Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кеторолак по сравнению с инъекциями кортикостероидов при болях в крестцово-подвздошных суставах

26 февраля 2024 г. обновлено: McMaster University

Инъекции крестцово-подвздошного сустава под контролем ультразвука с кеторолаком по сравнению с кортикостероидами: проспективное исследование не меньшей эффективности

Это исследование внесет вклад в современную литературу, в которой сравниваются инъекции стероидов в суставы и кеторолака, предоставляя доказательства использования кеторолака при болях в суставах SI. В настоящее время стероиды являются клиническим стандартом для инъекций в суставы, однако при повторяющемся использовании инъекции стероидов могут повредить сустав. Кеторолак — альтернативный противовоспалительный препарат, который не вызывает такого же повреждения суставов и стоит дешевле, чем стероиды. Исследователи предполагают, что инъекции кеторолака в суставы под контролем ультразвука обеспечивают такое же облегчение боли, как и инъекции кортикостероидов в суставы, измеренные через 2, 6 и 12 недель после инъекции. Это позволит более частые инъекции для контроля боли при меньших затратах для системы здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство людей в какой-то момент своей жизни страдают от болей в пояснице, причем 15-25% осевых болей в пояснице возникают в крестцово-подвздошном (SI) суставе. Считается, что эта боль возникает из-за воспаления капсулы сустава, связок или кости. После консервативных стратегий лечения, таких как работа с подвижностью, укрепление корпуса и физиотерапия, а также фармакологическое лечение, следующим методом лечения будет инъекция сустава SI. Инъекции кортикостероидов в настоящее время являются стандартом лечения суставных инъекций. Кортикостероид сводит к минимуму боль, прерывая воспалительный каскад организма, прежде всего, ингибируя фермент фосфолипазу А2. Однако при регулярном использовании стероиды могут вызвать повреждение хряща сустава. Поскольку дисфункция хондроцитов является ключевой частью раннего остеоартрита, эти инъекции могут ускорить артритные изменения суставов. Из-за этого повреждения врачи стараются максимально распространить инъекции в суставы, чтобы снизить этот риск, даже если пациент начинает испытывать более сильную боль в суставах.

Одной из возможных альтернатив стероидам является использование кеторолака, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Было показано, что инъекции кеторолака в суставы оказывают такое же обезболивающее действие, как и стероиды, при использовании при болях в плечах, коленях, бедрах и запястно-пястных суставах. Они также широко используются в Национальной футбольной лиге для лечения травм опорно-двигательного аппарата и на послеоперационном этапе для снижения использования опиоидов для снятия боли. НПВП обеспечивают анальгезию, ингибируя семейство ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), которые участвуют в образовании простагландинов. Эти простагландины являются медиаторами воспаления, которые способствуют воспалению и активируют ноцицептивные нейротрансмиттеры. Хотя известны побочные эффекты НПВП, включая повышение склонности к желудочно-кишечным кровотечениям, заболеваниям почек и печени, инъекции в суставы могут иметь меньше системных побочных эффектов по сравнению с их пероральными аналогами. Еще одним преимуществом кеторолака является то, что он значительно дешевле стероидов. При меньшем хондротоксическом эффекте, возможно, инъекции кеторолака можно было бы назначать чаще, не позволяя пациенту испытывать усиление боли, с меньшими затратами для системы здравоохранения даже при более частом введении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Akil Siva, MD
  • Номер телефона: 44621 905-521-2100
  • Электронная почта: akilsiva001@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Michael G. DeGroote Pain Clinic
        • Контакт:
          • Rebecca Leone
          • Номер телефона: 44621 905-521-2100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Боль в суставах SI в течение как минимум 3 месяцев.
  • Возраст старше 18 лет
  • Должен иметь как минимум 3 положительных теста на боль в суставах SI при физическом осмотре.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на спине
  • Радикулярная боль в ноге
  • Дискогенная боль
  • Миофасциальный болевой синдром
  • Депрессия
  • Системная инфекция или локализованная инфекция в предполагаемых местах введения иглы.
  • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или точному сбору данных
  • У пациента аллергия на используемый препарат.
  • Противопоказания к НПВП, в том числе:
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Почечная недостаточность
  • Симптоматическая застойная сердечная недостаточность
  • цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кортикостероид
Пациенты получат инъекции кортикостероидов под контролем ультразвука, чтобы увидеть облегчение боли после инъекции.
Лекарства будут вводить в сустав SI под контролем УЗИ.
Активный компаратор: Кеторолак
Пациентам будет сделана инъекция кеторолака под контролем ультразвука, чтобы увидеть облегчение боли после инъекции.
Лекарства будут вводить в сустав SI под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в крестцово-подвздошном (SI) суставе
Временное ограничение: Через 3 месяца после инъекции в сустав SI
Боль в суставах SI на 2, 6 и 12 неделе после инъекции в сустав SI, измеренную по визуальной аналоговой шкале. Более высокие цифры соответствуют более сильной боли и худшим результатам.
Через 3 месяца после инъекции в сустав SI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • McMaster_University_KVC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные участников будут храниться на зашифрованном устройстве. Идентификаторы пациентов не будут использоваться, поскольку пациенту будет сопоставлен рандомизированный идентификатор пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метилпреднизолон для инъекций

Подписаться