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Kétorolac versus injections de corticostéroïdes pour les douleurs articulaires sacro-iliaques

26 février 2024 mis à jour par: McMaster University

Injections d'articulations sacro-iliaques guidées par échographie avec du kétorolac par rapport aux corticostéroïdes : une étude prospective de non-infériorité

Cette étude contribuera à la littérature actuelle qui a comparé les injections articulaires de stéroïdes par rapport au kétorolac, fournissant des preuves de l'utilisation du kétorolac pour les douleurs articulaires SI. Actuellement, les stéroïdes constituent la norme clinique pour les injections articulaires. Toutefois, en cas d'utilisation répétée, les injections de stéroïdes peuvent endommager l'articulation. Le kétorolac est un médicament anti-inflammatoire alternatif qui ne provoque pas les mêmes dommages articulaires et à un coût moins élevé que les stéroïdes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les injections articulaires SI guidées par échographie utilisant le kétorolac procurent le même soulagement de la douleur que les injections articulaires SI de corticostéroïdes mesurées 2, 6 et 12 semaines après l'injection. Cela permettrait des injections plus fréquentes pour contrôler la douleur à un moindre coût pour le système de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des personnes souffriront de lombalgies à un moment donné de leur vie, 15 à 25 % des lombalgies axiales provenant de l'articulation sacro-iliaque (SI). On pense que cette douleur est due à une inflammation de la capsule articulaire SI, des ligaments ou des os. Suite à des stratégies de prise en charge conservatrices telles que le travail de mobilité, le renforcement central et la physiothérapie, ainsi qu'une prise en charge pharmacologique, une injection dans l'articulation SI serait la prochaine modalité de traitement. Les injections de corticostéroïdes constituent actuellement la norme de soins pour les injections articulaires. Le corticostéroïde minimise la douleur en interrompant la cascade inflammatoire du corps, principalement en inhibant l'enzyme phospholipase A2. Cependant, en cas d’utilisation répétée, les stéroïdes peuvent provoquer des lésions cartilagineuses de l’articulation. Le dysfonctionnement des chondrocytes étant un élément clé de l’arthrose précoce, ces injections peuvent accélérer les modifications arthritiques des articulations. En raison de ces dommages, les médecins tentent d’étaler le plus possible les injections articulaires afin de réduire ce risque même si le patient commence à ressentir des douleurs articulaires plus intenses.

Une alternative possible aux stéroïdes est l’utilisation du kétorolac, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a été démontré que les injections articulaires de kétorolac ont des effets analgésiques similaires à ceux des stéroïdes lorsqu'elles sont utilisées pour traiter les douleurs aux articulations de l'épaule, du genou, de la hanche et des articulations carpométacarpiennes. Ils ont également été largement utilisés dans la Ligue nationale de football pour traiter les blessures musculo-squelettiques et dans la phase postopératoire pour réduire la consommation d'opioïdes afin de gérer la douleur. Les AINS procurent une analgésie en inhibant la famille d'enzymes cyclooxygénases (COX) impliquées dans la formation des prostaglandines. Ces prostaglandines sont des médiateurs inflammatoires qui favorisent l'inflammation et activent les neurotransmetteurs nociceptifs. Bien qu'il existe des effets secondaires connus des AINS, notamment une propension accrue aux hémorragies gastro-intestinales et aux maladies rénales et hépatiques, les injections articulaires peuvent avoir moins d'effets secondaires systémiques que leurs homologues orales. Un autre avantage du Ketorolac est le fait qu’il est nettement moins cher que les stéroïdes. Avec moins d'effets chondrotoxiques, les injections de kétorolac pourraient peut-être être administrées plus fréquemment, évitant ainsi au patient d'éprouver des niveaux de douleur croissants, à moindre coût pour le système de santé, même avec une administration plus fréquente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Michael G. DeGroote Pain Clinic
        • Contact:
          • Rebecca Leone
          • Numéro de téléphone: 44621 905-521-2100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Douleurs articulaires SI depuis au moins 3 mois
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Doit avoir au moins 3 tests spéciaux positifs pour les douleurs articulaires SI à l'examen physique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie du dos antérieure
  • Douleur radiculaire à la jambe
  • Douleur discogénique
  • Syndrome de douleur myofasciale
  • Dépression
  • Infection systémique ou infection localisée aux sites d'entrée prévus de l'aiguille
  • Déficience cognitive empêchant le consentement éclairé ou la collecte précise de données
  • Patient allergique aux médicaments utilisés
  • Contre-indications aux AINS, notamment :
  • Saignements gastro-intestinaux
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
  • Cirrhose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Corticostéroïde
Les patients recevront une injection de corticostéroïdes guidée par échographie pour constater un soulagement de la douleur après l'injection
Le médicament sera injecté dans l'articulation SI sous guidage échographique
Comparateur actif: Kétorolac
Les patients recevront une injection de kétorolac guidée par échographie pour constater un soulagement de la douleur après l'injection
Le médicament sera injecté dans l'articulation SI sous guidage échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs articulaires sacro-iliaques (SI)
Délai: 3 mois après l'injection de l'articulation SI
Douleurs articulaires SI à 2, 6 et 12 semaines après l'injection articulaire SI mesurées sur une échelle visuelle analogique. Des chiffres plus élevés équivalent à une douleur plus intense et à de pires résultats.
3 mois après l'injection de l'articulation SI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données des participants seront conservées sur un appareil crypté. Les identifiants des patients ne seront pas utilisés car le patient sera associé à un identifiant de patient randomisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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