- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06083727
Elsődleges császármetszés Primigravidában és Muligravida Sohag és Al Balyana városokban
2023. október 9. frissítette: Sahar Nasser Fathy, Sohag University
A császármetszés és a hüvelyi szülés kétféle szülési mód, a császármetszés néha szülészeti okokból indokolt, de az elsődleges császármetszés, különösen a primigravida esetében, előnyben részesítheti a szülés módját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sahar N Fathy, resident
- Telefonszám: 01146577899
- E-mail: sahernasser@med.sohag.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salah M Rasheed, professor
- Telefonszám: 01224653702
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, Sohag
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
- E-mail: PORTAL@MED.SOHAG.EDU.EG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan primigravida, akinek terhességi ideje meghaladja a 28. hetet, és akik szülésre jöttek
- multigravida a gravida 4-ig terjedő, 28 hetes és idősebb terhességi korú, aki korábban már volt életképes hüvelyi szülés
- 18 és 45 év közötti nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan primigravida, akinek terhességi ideje meghaladja a 28. hetet, és akik szülésre jöttek
- multigravida a gravida 4-ig terjedő, 28 hetes és idősebb terhességi korú, aki korábban már volt életképes hüvelyi szülés
- 18 és 45 év közötti nők
Kizárási kritériumok:
- primigravida 28 hetesnél fiatalabb nők
- multigravida <28 hét
- olyan beteg, akinek a kórtörténetében myomectomia vagy hystrotomia szerepel
- gravida 5 és több
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
primigravida
|
primigravida és multigravida primer császármetszésének gyakorisága
|
multigravida
|
primigravida és multigravida primer császármetszésének gyakorisága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mérték
Időkeret: 6 hónap
|
az elsődleges császármetszés aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-09-03MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .