tDCS és gátló kontroll a PTSD-ben
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásának értékelése a PTSD gátlási kontrolljára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gátló kontroll hiánya a poszttraumás stressz zavar (PTSD) jellegzetes neuropszichológiai jellemzője lehet. A jobb alsó frontális gyrus (rIFG) aktiválódása a stop jel reakcióidővel (SSRT) van összefüggésben, amely a gátló kontroll általános mértéke - egészséges kontrollokban és PTSD-s betegekben. A PTSD-s betegek az rIFG hipoaktivációját mutatják a gátló kontroll feladatok során az egészséges kontrollokhoz képest. Ezenkívül a PTSD-ben szenvedő egyének nehézségeket mutathatnak az rIFG-aktivitás modulálásában a megnövekedett gátló szabályozási igényekre válaszul.
Az rIFG az érzelmi kifejezésben és gátlásban is szerepet játszik. Például az rIFG léziók az érzelmi válaszok modulálásának nehézségeivel járnak, és számos képalkotó vizsgálat azt találta, hogy az rIFG aktivitás pozitívan kapcsolódik a negatív hatás tudatos gátlásához. A PTSD-ben szenvedő egyéneknél az rIFG aktivitás negatívan kapcsolódik a PTSD-tünetek súlyosságához, valamint a tünetprovokációs feladatok során jelentkező és disszociatív tünetek súlyosságához.
Egy közelmúltbeli metaanalízis azt mutatja, hogy az rIFG bipoláris, anódos (serkentő) neuromodulációjának egyszeri szakasza koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) jelentősen javíthatja az SSRT teljesítményét (g=0,32). Ezenkívül számos tanulmány azt sugallja, hogy az rIFG anódos tDCS-je csökkenti a pszichiátriailag egészséges résztvevők félelmetes reagálását a fenyegető ingerekre. Egy tanulmány megvizsgálta az rIFG-t megcélzó tDCS hatását a gátló kontrollra és a pszichiátriai tünetekre egy olyan klinikai mintán, amelybe PTSD-s betegek is tartoztak. Bár a tDCS ebben a vizsgálatban nem befolyásolta jelentősen a gátló kontrollt, a vegyes pszichiátriai minta és a pontatlan tDCS eljárások megnehezítik az értelmezést. A kutatások még nem tesztelték az rIFG-t célzó tDCS hatását a PTSD-ben szenvedő egyének gátló kontrolljára vagy érzelmi reaktivitására.
A javasolt tanulmány lenne az első, amely feltárja a multifokális tDCS hatásait a gátló kontrollra és a traumákra adott érzelmi reaktivitásra egy valószínű PTSD-ben szenvedő egyének mintájában. Ez a tanulmány hozzájárulna az egyre több bizonyítékhoz, amely azt mutatja, hogy a tDCS javíthatja a kognitív működést, és befolyásolhatja az érzelmek kifejezését és gátlását. Az eredmények alátámaszthatják azokat a jövőbeli kutatásokat, amelyek az rIFG neuromodulációt kutatják, mint a PTSD kiegészítő kezelését vagy a traumát követő megelőző beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés megadása
- Az eljárások végrehajtására való képesség és hajlandóság
- 18-55 éves korig
- Női szex
- Megfelel a diagnosztikai kritériumoknak az elmúlt hónapban valószínűsíthető IPV-vel kapcsolatos PTSD esetén.
- Gyógyszermentes vagy stabil (≥4 hét) gyógyszer(ek)
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi, pszichiátriai vagy neurológiai állapot, amely sürgős kezelést tehet szükségessé
- A tDCS ellenjavallatai
- Pszichózis, mánia, súlyos neurológiai rendellenesség, jelentős fejsérülés vagy epilepszia anamnézisében.
- Pszichostimuláns gyógyszerek napi használata
- Olyan gyógyszerek napi használata, amelyek jelentősen csökkentik a rohamküszöböt
- Jelenlegi öngyilkossági szándék
- A rohamok története
- Jelenlegi terhesség
- Közepes súlyosságú szerhasználati zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív tDCS
Egy 15 perces periódus elején és végén 15 másodpercre fel/ki áramlik az áramerősség, és a felfutások közötti 15 percig állandó áramot adnak le.
|
Az alanyok 20 perces multifokális transzkraniális egyenáramú stimulációt kapnak.
Az anód az elülső pólus fölé kerül (FC6, 10-10 EEG), és 5 visszatérő elektródával (katóddal) veszik körül.
Az áramerősség 1,5 mA-re lesz beállítva, és a 15 perces stimuláció elején és végén 15 másodpercen keresztül be-/kilép.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Szégyen tDCS
Az áramerősség 15 másodpercig be-/kiugrik egy 15 perces periódus elején és végén, amely alatt nem történik stimuláció.
|
Az alanyok 20 perces multifokális transzkraniális egyenáramú stimulációt kapnak.
Az anód az elülső pólus fölé kerül (FC6, 10-10 EEG), és 5 visszatérő elektródával (katóddal) veszik körül.
Az áramerősség 1,5 mA-re lesz beállítva, és a 15 perces stimuláció elején és végén 15 másodpercen keresztül be-/kilép.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Időkeret: 1. nap
|
Az SSRT a gátló kontroll mértéke, amelyet úgy számítanak ki, hogy a "stop" kísérleteknél a leállítási jel átlagos késleltetését levonják a "go" kísérletek átlagos válaszidejéből.
|
1. nap
|
|
Bőrvezetési szint (SCL)
Időkeret: 1. nap
|
Az SCL mérése a bal kéz elektrodermális aktivitásának (EDA) mérésével történik.
A traumával kapcsolatos képek alatti átlagos SCL-t a traumával kapcsolatos képekkel szembeni érzelmi reakció mértékeként fogják használni.
|
1. nap
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 1. nap
|
A HR-t a bal kéz fotofilezmográfjával mérik.
A traumával kapcsolatos képek alatti átlagos HR-t a traumával kapcsolatos képekkel szembeni érzelmi reakció mértékeként fogják használni.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gopalkumar Rakesh, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88372
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Doktori szintű kutatónak kell lennie.
- Dokumentumokat kell kérni a tanulmány vezetőjétől vagy társ-I-től.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .