Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en remmende controle bij PTSS

15 januari 2025 bijgewerkt door: Gopalkumar Rakesh

Evaluatie van de impact van transcraniële gelijkstroomstimulatie op de remmende controle bij PTSS

Grote steekproeven (~2.000/jaar) van volwassen studenten aan een grote zuidelijke universiteit zullen vooraf worden gescreend via het SONA-systeem van de Universiteit van Kentucky (IRB#43626) om volwassen vrouwelijke deelnemers te identificeren en te rekruteren die een geschiedenis van IPV en waarschijnlijke PTSD melden om deel te nemen aan een eendaags laboratoriumonderzoek. Na het voltooien van een door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers een kort psychiatrisch diagnostisch interview en een reeks vragenlijsten invullen. Vervolgens voltooien ze drie blokken van de Stop Signal Task (SST). Deelnemers worden gerandomiseerd (dubbelblind, gestratificeerd op basis van PTSS-diagnose en psychotrope medicatiegebruik) om 15 minuten actieve of schijn-multifocale tDCS te ontvangen gericht op de rIFG. tDCS wordt gedurende 11,5 minuten offline geleverd na blok 1 van de SST en online gedurende 3,5 minuten tijdens blok 2 van de SST. Schijnstimulatie zal identiek zijn aan actieve tDCS, maar de elektrische stroom zal alleen aan het begin en einde van de 15 minuten worden in- en uitgeschakeld. Het derde blok van de SST wordt na tDCS voltooid. Ten slotte zullen de deelnemers een picturale trauma-gerelateerde symptoomprovocatietaak voltooien. Deelnemers worden gecompenseerd met cursustegoed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remmende controletekorten kunnen een kenmerkend neuropsychologisch kenmerk zijn van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Activering van de rechter inferieure frontale gyrus (rIFG) wordt geassocieerd met stopsignaalreactietijd (SSRT) - een gebruikelijke maatstaf voor remmende controle - bij gezonde controles en PTSS-patiënten. PTSD-patiënten vertonen hypoactivatie van het rIFG tijdens remmende controletaken vergeleken met gezonde controles. Bovendien kunnen personen met PTSS moeite hebben met het moduleren van de rIFG-activiteit als reactie op de toegenomen eisen aan remmende controle.

De rIFG is ook betrokken bij emotionele expressie en remming. rIFG-laesies worden bijvoorbeeld in verband gebracht met problemen bij het moduleren van emotionele reacties en uit verschillende beeldvormende onderzoeken is gebleken dat rIFG-activiteit positief geassocieerd is met bewuste remming van negatief affect. Bij personen met PTSS is rIFG-activiteit negatief geassocieerd met de ernst van PTSS-symptomen en de ernst van het opnieuw ervaren en dissociatieve symptomen tijdens symptoomprovocatietaken.

Een recente meta-analyse geeft aan dat een enkele sessie van bipolaire, anodale (exciterende) neuromodulatie van de rIFG met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) de SSRT-prestaties aanzienlijk kan verbeteren (g = 0,32). Bovendien suggereren meerdere onderzoeken dat anodale tDCS van de rIFG het angstig reageren op bedreigende stimuli bij psychiatrisch gezonde deelnemers vermindert. Eén studie heeft de effecten onderzocht van tDCS gericht op de rIFG op remmende controle en psychiatrische symptomen onder een klinische steekproef die PTSS-patiënten omvatte. Hoewel tDCS in dit onderzoek geen significante invloed had op de remmende controle, maken het gebruik van een gemengd psychiatrisch monster en onnauwkeurige tDCS-procedures interpretaties moeilijk. Onderzoek moet nog de effecten testen van tDCS gericht op de rIFG op remmende controle of emotionele reactiviteit bij personen met PTSS.

De voorgestelde studie zou de eerste zijn die de effecten van multifocale tDCS op de remmende controle en emotionele reactiviteit op traumasignalen onderzoekt in een steekproef van individuen met waarschijnlijke PTSS. Deze studie zou bijdragen aan een groeiend aantal bewijzen die aantonen dat tDCS het cognitief functioneren kan verbeteren en de expressie en remming van emoties kan beïnvloeden. Bevindingen kunnen toekomstig onderzoek ondersteunen waarin rIFG-neuromodulatie wordt onderzocht als aanvullende behandeling voor PTSS of als preventieve interventie na blootstelling aan trauma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University Of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Vermogen en bereidheid om procedures uit te voeren
  3. Leeftijd 18-55
  4. Vrouwelijk geslacht
  5. Voldoe aan de diagnostische criteria voor waarschijnlijke IPV-gerelateerde PTSD van de afgelopen maand.
  6. Medicatievrije of stabiele (≥4 weken) medicatie(s)

Uitsluitingscriteria:

  1. Instabiele medische, psychiatrische of neurologische aandoening die een dringende behandeling noodzakelijk kan maken
  2. Contra-indicaties voor tDCS
  3. Voorgeschiedenis van psychose, manie, ernstige neurologische aandoening, aanzienlijk hoofdtrauma of epilepsie.
  4. Dagelijks gebruik van psychostimulantia
  5. Dagelijks gebruik van medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen
  6. Huidige zelfmoordintentie
  7. Geschiedenis van aanvallen
  8. Huidige zwangerschap
  9. Matige ernststoornis door middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve tDCS
De stroom wordt aan het begin en einde van een periode van 15 minuten gedurende 15 seconden in- en uitgeschakeld en gedurende de 15 minuten tussen het aanlopen wordt een constante stroom geleverd.
De proefpersonen krijgen 20 minuten multifocale transcraniële gelijkstroomstimulatie. De anode wordt over de frontale pool geplaatst (FC6, 10-10 EEG) en omgeven door 5 retourelektroden (kathodes). De stroom wordt ingesteld op 1,5 mA en wordt aan het begin en einde van de 15 minuten durende stimulatie in de loop van 15 seconden in- en uitgeschakeld.
Andere namen:
  • transcraniële elektrische stimulatie
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie
  • Starstim®
Sham-vergelijker: Jammer tDCS
De stroom wordt aan het begin en einde van een periode van 15 minuten waarin geen stimulatie wordt afgegeven gedurende 15 seconden in- en uitgeschakeld.
De proefpersonen krijgen 20 minuten multifocale transcraniële gelijkstroomstimulatie. De anode wordt over de frontale pool geplaatst (FC6, 10-10 EEG) en omgeven door 5 retourelektroden (kathodes). De stroom wordt ingesteld op 1,5 mA en wordt aan het begin en einde van de 15 minuten durende stimulatie in de loop van 15 seconden in- en uitgeschakeld.
Andere namen:
  • transcraniële elektrische stimulatie
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie
  • Starstim®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd stopsignaal (SSRT)
Tijdsspanne: Dag 1
SSRT is een maatstaf voor remmende controle die wordt berekend door de gemiddelde stopsignaalvertraging bij "stop"-proeven af ​​te trekken van de gemiddelde responstijd bij "go"-proeven
Dag 1
Huidgeleidingsniveau (SCL)
Tijdsspanne: Dag 1
SCL wordt gemeten door de elektrodermale activiteit (EDA) aan de linkerhand te verzamelen. De gemiddelde SCL tijdens traumagerelateerde beelden zal worden gebruikt als maatstaf voor de emotionele reactiviteit op traumagerelateerde beelden.
Dag 1
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Dag 1
HR wordt gemeten met behulp van een fotofylesmograaf aan de linkerkant. De gemiddelde HR tijdens traumagerelateerde beelden zal worden gebruikt als maatstaf voor de emotionele reactiviteit op traumagerelateerde beelden.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de-identificatie van de gegevens zullen de gegevens na de publicatie van het onderzoek op verzoek beschikbaar zijn. Op verzoek zijn ook andere ondersteunende documenten (bijvoorbeeld het onderzoeksprotocol en de analytische code) beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

Mei 2025 voor 9 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Moet een onderzoeker op doctoraal niveau zijn.
  • Moet documenten opvragen bij de PI of Co-I van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Abonneren