Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS och hämmande kontroll vid PTSD

15 januari 2025 uppdaterad av: Gopalkumar Rakesh

Utvärdering av effekten av transkraniell likströmsstimulering på hämmande kontroll vid PTSD

Stora urval (~2 000/år) av vuxna studenter vid ett stort universitet i söder kommer att förhandsgranskas via University of Kentucky SONA System (IRB#43626) för att identifiera och rekrytera vuxna kvinnliga deltagare som rapporterar en historia av IPV och trolig PTSD att delta i en endags labbstudie. Efter att ha genomfört ett IRB-godkänt informerat samtycke, kommer deltagarna att fylla i en kort psykiatrisk diagnostisk intervju och ett batteri av frågeformulär. De kommer sedan att slutföra tre block av Stop Signal Task (SST). Deltagarna kommer att randomiseras (dubbelblinda, stratifierade genom PTSD-diagnos och användning av psykotropa läkemedel) för att få 15 minuter aktiv eller sken-multifokal tDCS riktad mot rIFG. tDCS kommer att levereras offline i 11,5 minuter efter block 1 av SST och online i 3,5 minuter under block 2 av SST. Sham-stimulering kommer att vara identisk med aktiv tDCS, men elektrisk ström kommer bara att rampas in/ut i början och slutet av de 15 minuterna. Det tredje blocket av SST kommer att slutföras efter tDCS. Slutligen kommer deltagarna att slutföra en bildlig traumarelaterad symptomprovokationsuppgift. Deltagarna kommer att kompenseras med kurspoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hämmande kontrollbrister kan vara ett kännetecknande neuropsykologiskt kännetecken för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Aktivering av höger inferior frontal gyrus (rIFG) är associerad med stoppsignalreaktionstid (SSRT) - ett vanligt mått på hämmande kontroll - hos friska kontroller och PTSD-patienter. PTSD-patienter uppvisar hypoaktivering av rIFG under hämmande kontrolluppgifter jämfört med friska kontroller. Dessutom kan individer med PTSD uppvisa svårigheter att modulera rIFG-aktivitet som svar på ökade krav på hämmande kontroll.

rIFG är också inblandat i känslomässiga uttryck och hämning. Till exempel är rIFG-lesioner associerade med svårigheter att modulera känslomässiga svar och flera avbildningsstudier har funnit att rIFG-aktivitet är positivt associerad med medveten hämning av negativ påverkan. Bland individer med PTSD är rIFG-aktivitet negativt associerad med svårighetsgraden av PTSD-symtom och svårighetsgraden av återupplevande och dissociativa symtom under symtomprovokationsuppgifter.

En färsk metaanalys indikerar att en enstaka session av bipolär, anodal (excitatorisk) neuromodulering av rIFG med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) avsevärt kan förbättra SSRT-prestandan (g=0,32). Dessutom tyder flera studier på att anodal tDCS av rIFG minskar rädsla för att svara på hotfulla stimuli bland psykiatriskt friska deltagare. En studie har undersökt effekterna av tDCS riktad mot rIFG på hämmande kontroll och psykiatriska symtom bland ett kliniskt urval som inkluderade PTSD-patienter. Även om tDCS inte signifikant påverkade hämmande kontroll i denna studie, gör användningen av ett blandat psykiatriskt prov och oprecisa tDCS-procedurer tolkningar svåra. Forskning har ännu inte testat effekterna av tDCS som riktar sig mot rIFG på hämmande kontroll eller emotionell reaktivitet hos individer med PTSD.

Den föreslagna studien skulle vara den första att undersöka effekterna av multifokal tDCS på hämmande kontroll och emotionell reaktivitet mot traumasignaler hos ett urval av individer med trolig PTSD. Denna studie skulle bidra till en växande mängd bevis som visar att tDCS kan förbättra kognitiv funktion och påverka uttrycket och hämningen av känslor. Resultaten kan stödja framtida forskning som utforskar rIFG-neuromodulering som en tilläggsbehandling för PTSD eller en förebyggande intervention efter traumaexponering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge informerat samtycke
  2. Förmåga och vilja att utföra procedurer
  3. Ålder 18-55
  4. Kvinnligt kön
  5. Uppfyll diagnostiska kriterier för trolig IPV-relaterad PTSD under den senaste månaden.
  6. Läkemedelsfri eller stabil (≥4 veckor) medicin(er)

Exklusions kriterier:

  1. Instabilt medicinskt, psykiatriskt eller neurologiskt tillstånd som kan kräva akut behandling
  2. Kontraindikationer för tDCS
  3. Historik av psykos, mani, allvarlig neurologisk störning, betydande huvudtrauma eller epilepsi.
  4. Daglig användning av psykostimulerande läkemedel
  5. Daglig användning av mediciner som avsevärt sänker anfallströskeln
  6. Nuvarande självmordsuppsåt
  7. Historia av anfall
  8. Nuvarande graviditet
  9. Medelgradig missbruksrubbning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Strömmen kommer att rampas in/ut i 15 sekunder i början och slutet av en 15-minutersperiod och en konstant ström kommer att levereras under 15 minuter mellan rampning
Enhet: tDCS
Försökspersonerna kommer att få 20 minuters multifokal transkraniell likströmsstimulering. Anoden kommer att placeras över frontpolen (FC6, 10-10 EEG) och kommer att omges av 5 returelektroder (katoder). Strömmen kommer att ställas in på 1,5 mA och kommer att rampas in/ut i början och slutet av de 15 minuters stimulering under loppet av 15 sekunder.
Andra namn:
  • transkraniell elektrisk stimulering
  • transkraniell likströmsstimulering
  • Starstim®
Sham Comparator: Skam tDCS
Strömmen kommer att rampas in/ut i 15 sekunder i början och slutet av en 15-minutersperiod under vilken ingen stimulering kommer att levereras.
Enhet: tDCS
Försökspersonerna kommer att få 20 minuters multifokal transkraniell likströmsstimulering. Anoden kommer att placeras över frontpolen (FC6, 10-10 EEG) och kommer att omges av 5 returelektroder (katoder). Strömmen kommer att ställas in på 1,5 mA och kommer att rampas in/ut i början och slutet av de 15 minuters stimulering under loppet av 15 sekunder.
Andra namn:
  • transkraniell elektrisk stimulering
  • transkraniell likströmsstimulering
  • Starstim®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Tidsram: Dag 1
SSRT är ett mått på hämmande kontroll som beräknas genom att subtrahera den genomsnittliga stoppsignalfördröjningen på "stopp"-försök från den genomsnittliga svarstiden på "gå"-försök
Dag 1
Hudkonduktansnivå (SCL)
Tidsram: Dag 1
SCL kommer att mätas genom att samla in elektrodermal aktivitet (EDA) på vänster hand. Genomsnittlig SCL under traumarelaterade bilder kommer att användas som ett mått på emotionell reaktivitet mot traumarelaterade bilder.
Dag 1
Puls (HR)
Tidsram: Dag 1
HR kommer att mätas med en fotofylesmograf på vänster hand. Genomsnittlig HR under traumarelaterade bilder kommer att användas som ett mått på emotionell reaktivitet mot traumarelaterade bilder.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gopalkumar Rakesh

Utredare

  • Huvudutredare: Gopalkumar Rakesh, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 88372

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vid avidentifiering av data kommer data att finnas tillgängliga på begäran efter publicering av studien. På begäran kommer andra stödjande dokument (t.ex. studieprotokoll och analytisk kod) också att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Maj 2025 i 9 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

  • Måste vara forskare på doktorandnivå.
  • Måste begära dokument från PI eller Co-I för studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera