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PTSD의 tDCS 및 억제 제어

2025년 1월 15일 업데이트: Gopalkumar Rakesh

PTSD의 억제 제어에 대한 경두개 직류 자극의 영향 평가

남부의 대규모 대학 성인 학부생의 대규모 표본(연간 약 2,000명)을 켄터키 대학교 SONA 시스템(IRB#43626)을 통해 사전 검사하여 IPV 및 PTSD 가능성이 있는 병력을 보고한 성인 여성 참가자를 식별하고 모집합니다. 1일 실험실 연구에 참여합니다. IRB가 ​​승인한 사전 동의서를 작성한 후 참가자는 간단한 정신과 진단 인터뷰와 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 SST(Stop Signal Task)의 세 블록을 완료합니다. 참가자는 무작위로 배정되어(이중 맹검, PTSD 진단 및 향정신성 약물 사용에 따라 계층화) rIFG를 표적으로 하는 15분간의 활성 또는 가짜 다초점 tDCS를 받게 됩니다. tDCS는 SST 블록 1 후 11.5분 동안 오프라인으로 제공되고 SST 블록 2 동안 3.5분 동안 온라인으로 제공됩니다. 가짜 자극은 활성 tDCS와 동일하지만 전류는 15분의 시작과 끝에서만 증가/감소됩니다. SST의 세 번째 블록은 tDCS 이후에 완료됩니다. 마지막으로 참가자들은 그림을 통한 외상 관련 증상 유발 작업을 완료합니다. 참가자에게는 강좌 학점으로 보상이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

억제 통제 결핍은 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 특징적인 신경 심리학적 특징일 수 있습니다. 우하전두회(rIFG) 활성화는 건강한 대조군과 PTSD 환자에서 억제 조절의 일반적인 척도인 SSRT(정지 신호 반응 시간)와 관련이 있습니다. PTSD 환자는 건강한 대조군에 비해 억제 제어 작업 중에 rIFG의 저활성화를 나타냅니다. 더욱이, PTSD 환자는 증가된 억제 제어 요구에 반응하여 rIFG 활동을 조절하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

rIFG는 또한 감정 표현 및 억제와 관련이 있습니다. 예를 들어, rIFG 병변은 감정적 반응을 조절하는 데 어려움이 있는 것과 관련이 있으며, 여러 영상 연구에서 rIFG 활동이 부정적인 영향을 의식적으로 억제하는 것과 긍정적으로 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. PTSD가 있는 개인 중에서 rIFG 활동은 PTSD 증상의 심각도 및 증상 유발 작업 중 재경험 및 해리 증상의 심각도와 부정적인 관련이 있습니다.

최근 메타 분석에 따르면 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 rIFG의 양극성 양극(흥분성) 신경 조절의 단일 세션이 SSRT 성능(g=0.32)을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 여러 연구에 따르면 rIFG의 양극 tDCS는 정신과적으로 건강한 참가자의 위협 자극에 대한 두려움 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 PTSD 환자가 포함된 임상 샘플을 대상으로 rIFG를 표적으로 삼는 tDCS가 억제 제어 및 정신과적 증상에 미치는 영향을 조사했습니다. tDCS는 이 연구에서 억제 제어에 큰 영향을 미치지 않았지만 혼합 정신과 샘플과 부정확한 tDCS 절차를 사용하면 해석이 어려워집니다. 연구에서는 아직 rIFG를 표적으로 하는 tDCS가 PTSD 환자의 억제 조절이나 감정적 반응에 미치는 영향을 테스트하지 않았습니다.

제안된 연구는 PTSD 가능성이 있는 개인의 샘플에서 억제 제어 및 외상 단서에 대한 감정적 반응에 대한 다초점 tDCS의 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 이 연구는 tDCS가 인지 기능을 향상시키고 감정 표현 및 억제에 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 증거가 늘어나는 데 기여할 것입니다. 연구 결과는 PTSD에 대한 보조 치료법 또는 외상 노출 후 예방적 중재로서 rIFG 신경조절을 탐구하는 향후 연구를 뒷받침할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University Of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의를 제공하는 능력
  2. 절차를 수행할 수 있는 능력과 의지
  3. 18~55세
  4. 여성 섹스
  5. 지난달 IPV 관련 PTSD 가능성이 있는 진단 기준을 충족합니다.
  6. 약물이 없거나 안정적인(≥4주) 약물

제외 기준:

  1. 긴급 치료가 필요할 수 있는 불안정한 의학적, 정신적, 신경학적 상태
  2. tDCS에 대한 금기 사항
  3. 정신병, 조증, 주요 신경 장애, 심각한 두부 외상 또는 간질의 병력.
  4. 정신자극제 매일 사용
  5. 발작 역치를 현저히 낮추는 약물의 매일 사용
  6. 현재 자살 의도
  7. 발작의 역사
  8. 현재 임신
  9. 중등도의 약물 남용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
15분 기간의 시작과 끝에서 15초 동안 전류가 램프 인/아웃되고 램프 사이 15분 동안 정전류가 공급됩니다.
피험자는 다초점 경두개 직류 자극을 20분간 받게 됩니다. 양극은 전두극(FC6, 10-10 EEG) 위에 배치되고 5개의 복귀 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다. 전류는 1.5mA로 설정되며 15초 동안 15분 자극의 시작과 끝에서 증가/감소됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 전기 자극
  • 경두개 직류 자극
  • 스타스팀®
가짜 비교기: 부끄러운 tDCS
자극이 전달되지 않는 15분 기간의 시작과 끝에서 15초 동안 전류가 증가/감소됩니다.
피험자는 다초점 경두개 직류 자극을 20분간 받게 됩니다. 양극은 전두극(FC6, 10-10 EEG) 위에 배치되고 5개의 복귀 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다. 전류는 1.5mA로 설정되며 15초 동안 15분 자극의 시작과 끝에서 증가/감소됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 전기 자극
  • 경두개 직류 자극
  • 스타스팀®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 반응 시간(SSRT)
기간: 1일차
SSRT는 "진행" 시험의 평균 응답 시간에서 "중지" 시험의 평균 정지 신호 지연을 빼서 계산되는 억제 제어 척도입니다.
1일차
피부 전도도 수준(SCL)
기간: 1일차
SCL은 왼손의 피부전극활성(EDA)을 수집하여 측정됩니다. 트라우마 관련 이미지 중 평균 SCL은 트라우마 관련 이미지에 대한 정서적 반응성의 척도로 활용될 것입니다.
1일차
심박수(HR)
기간: 1일차
HR은 왼손의 광계통계를 사용하여 측정됩니다. 트라우마 관련 이미지 중 평균 HR은 트라우마 관련 이미지에 대한 정서적 반응성의 척도로 활용될 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터를 비식별화하면 연구 출판 후 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 요청 시 기타 지원 문서(예: 연구 프로토콜 및 분석 코드)도 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2025년 5월 9년차.

IPD 공유 액세스 기준

  • 박사급 연구원이어야 합니다.
  • 해당 연구의 PI 또는 Co-I에게 문서를 요청해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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