- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06100731
PTSD의 tDCS 및 억제 제어
PTSD의 억제 제어에 대한 경두개 직류 자극의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
억제 통제 결핍은 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 특징적인 신경 심리학적 특징일 수 있습니다. 우하전두회(rIFG) 활성화는 건강한 대조군과 PTSD 환자에서 억제 조절의 일반적인 척도인 SSRT(정지 신호 반응 시간)와 관련이 있습니다. PTSD 환자는 건강한 대조군에 비해 억제 제어 작업 중에 rIFG의 저활성화를 나타냅니다. 더욱이, PTSD 환자는 증가된 억제 제어 요구에 반응하여 rIFG 활동을 조절하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
rIFG는 또한 감정 표현 및 억제와 관련이 있습니다. 예를 들어, rIFG 병변은 감정적 반응을 조절하는 데 어려움이 있는 것과 관련이 있으며, 여러 영상 연구에서 rIFG 활동이 부정적인 영향을 의식적으로 억제하는 것과 긍정적으로 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. PTSD가 있는 개인 중에서 rIFG 활동은 PTSD 증상의 심각도 및 증상 유발 작업 중 재경험 및 해리 증상의 심각도와 부정적인 관련이 있습니다.
최근 메타 분석에 따르면 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 rIFG의 양극성 양극(흥분성) 신경 조절의 단일 세션이 SSRT 성능(g=0.32)을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 여러 연구에 따르면 rIFG의 양극 tDCS는 정신과적으로 건강한 참가자의 위협 자극에 대한 두려움 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 PTSD 환자가 포함된 임상 샘플을 대상으로 rIFG를 표적으로 삼는 tDCS가 억제 제어 및 정신과적 증상에 미치는 영향을 조사했습니다. tDCS는 이 연구에서 억제 제어에 큰 영향을 미치지 않았지만 혼합 정신과 샘플과 부정확한 tDCS 절차를 사용하면 해석이 어려워집니다. 연구에서는 아직 rIFG를 표적으로 하는 tDCS가 PTSD 환자의 억제 조절이나 감정적 반응에 미치는 영향을 테스트하지 않았습니다.
제안된 연구는 PTSD 가능성이 있는 개인의 샘플에서 억제 제어 및 외상 단서에 대한 감정적 반응에 대한 다초점 tDCS의 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 이 연구는 tDCS가 인지 기능을 향상시키고 감정 표현 및 억제에 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 증거가 늘어나는 데 기여할 것입니다. 연구 결과는 PTSD에 대한 보조 치료법 또는 외상 노출 후 예방적 중재로서 rIFG 신경조절을 탐구하는 향후 연구를 뒷받침할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University Of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 절차를 수행할 수 있는 능력과 의지
- 18~55세
- 여성 섹스
- 지난달 IPV 관련 PTSD 가능성이 있는 진단 기준을 충족합니다.
- 약물이 없거나 안정적인(≥4주) 약물
제외 기준:
- 긴급 치료가 필요할 수 있는 불안정한 의학적, 정신적, 신경학적 상태
- tDCS에 대한 금기 사항
- 정신병, 조증, 주요 신경 장애, 심각한 두부 외상 또는 간질의 병력.
- 정신자극제 매일 사용
- 발작 역치를 현저히 낮추는 약물의 매일 사용
- 현재 자살 의도
- 발작의 역사
- 현재 임신
- 중등도의 약물 남용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 tDCS
15분 기간의 시작과 끝에서 15초 동안 전류가 램프 인/아웃되고 램프 사이 15분 동안 정전류가 공급됩니다.
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피험자는 다초점 경두개 직류 자극을 20분간 받게 됩니다.
양극은 전두극(FC6, 10-10 EEG) 위에 배치되고 5개의 복귀 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다.
전류는 1.5mA로 설정되며 15초 동안 15분 자극의 시작과 끝에서 증가/감소됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 부끄러운 tDCS
자극이 전달되지 않는 15분 기간의 시작과 끝에서 15초 동안 전류가 증가/감소됩니다.
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피험자는 다초점 경두개 직류 자극을 20분간 받게 됩니다.
양극은 전두극(FC6, 10-10 EEG) 위에 배치되고 5개의 복귀 전극(음극)으로 둘러싸여 있습니다.
전류는 1.5mA로 설정되며 15초 동안 15분 자극의 시작과 끝에서 증가/감소됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 반응 시간(SSRT)
기간: 1일차
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SSRT는 "진행" 시험의 평균 응답 시간에서 "중지" 시험의 평균 정지 신호 지연을 빼서 계산되는 억제 제어 척도입니다.
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1일차
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피부 전도도 수준(SCL)
기간: 1일차
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SCL은 왼손의 피부전극활성(EDA)을 수집하여 측정됩니다.
트라우마 관련 이미지 중 평균 SCL은 트라우마 관련 이미지에 대한 정서적 반응성의 척도로 활용될 것입니다.
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1일차
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심박수(HR)
기간: 1일차
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HR은 왼손의 광계통계를 사용하여 측정됩니다.
트라우마 관련 이미지 중 평균 HR은 트라우마 관련 이미지에 대한 정서적 반응성의 척도로 활용될 것입니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 88372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 박사급 연구원이어야 합니다.
- 해당 연구의 PI 또는 Co-I에게 문서를 요청해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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