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PTSD 中的 tDCS 和抑制控制

2025年1月15日 更新者:Gopalkumar Rakesh

评估经颅直流电刺激对 PTSD 抑制控制的影响

南方一所大型大学的成人本科生的大量样本(约 2,000 名/年)将通过肯塔基大学 SONA 系统 (IRB#43626) 进行预筛选,以识别和招募报告 IPV 病史和可能的 PTSD 的成年女性参与者参加为期一天的实验室研究。 在完成IRB批准的知情同意书后,参与者将完成简短的精神病诊断访谈和一系列调查问卷。 然后他们将完成停止信号任务(SST)的三个部分。 参与者将被随机化(双盲,根据 PTSD 诊断和精神药物使用进行分层)接受 15 分钟的针对 rIFG 的主动或假多焦点 tDCS。 tDCS 将在 SST 的第 1 块之后离线交付 11.5 分钟,并在 SST 的第 2 块期间在线交付 3.5 分钟。 假刺激与主动 tDCS 相同,但电流只会在 15 分钟的开始和结束时斜坡输入/输出。 SST 的第三个区块将在 tDCS 之后完成。 最后,参与者将完成一项与创伤相关的症状激发任务。 参与者将获得课程学分作为补偿。

研究概览

地位

完全的

详细说明

抑制性控制缺陷可能是创伤后应激障碍(PTSD)的一个标志性神经心理学特征。 在健康对照和 PTSD 患者中,右额下回 (rIFG) 激活与停止信号反应时间 (SSRT) 相关,SSRT 是抑制控制的常见测量方法。 与健康对照相比,PTSD 患者在抑制控制任务期间表现出 rIFG 的低激活。 此外,患有 PTSD 的个体可能难以调节 rIFG 活性以应对增加的抑制控制需求。

rIFG 还与情绪表达和抑制有关。 例如,rIFG 损伤与调节情绪反应困难相关,并且一些影像学研究发现 rIFG 活性与负面情绪的有意识抑制呈正相关。 在患有 PTSD 的个体中,rIFG 活性与 PTSD 症状的严重程度以及症状激发任务期间重新经历和分离症状的严重程度呈负相关。

最近的一项荟萃​​分析表明,通过经颅直流电刺激 (tDCS) 对 rIFG 进行单次双极、阳极(兴奋性)神经调节可以显着改善 SSRT 表现 (g=0.32)。 此外,多项研究表明,rIFG 的阳极 tDCS 可以减少精神健康参与者对威胁性刺激的恐惧反应。 一项研究在包括 PTSD 患者的临床样本中检验了针对 rIFG 的 tDCS 对抑制控制和精神症状的影响。 尽管在本研究中 tDCS 并未显着影响抑制控制,但使用混合精神病学样本和不精确的 tDCS 程序使解释变得困难。 研究尚未测试针对 rIFG 的 tDCS 对 PTSD 个体抑制控制或情绪反应的影响。

这项拟议的研究将是第一个探讨多焦点 tDCS 对可能患有 PTSD 的个体样本中的抑制控制和对创伤线索的情绪反应的影响。 这项研究将有助于提供越来越多的证据,表明 tDCS 可以改善认知功能并影响情绪的表达和抑制。 研究结果可能支持未来的研究,探索 rIFG 神经调节作为 PTSD 的辅助治疗或创伤暴露后的预防性干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40506
        • University of Kentucky

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 提供知情同意的能力
  2. 执行程序的能力和意愿
  3. 年龄18-55岁
  4. 女性
  5. 满足过去一个月可能与 IPV 相关的 PTSD 的诊断标准。
  6. 无药物治疗或稳定(≥4 周)药物治疗

排除标准:

  1. 身体、精神或神经系统状况不稳定,可能需要紧急治疗
  2. 经颅直流电刺激 (tDCS) 的禁忌症
  3. 有精神病、躁狂症、严重神经系统疾病、严重头部外伤或癫痫病史。
  4. 每日使用精神兴奋药物
  5. 每日使用可显着降低癫痫阈值的药物
  6. 目前有自杀意图
  7. 癫痫发作史
  8. 目前怀孕
  9. 中度严重物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动经颅直流电刺激
电流将在 15 分钟周期的开始和结束时斜坡输入/输出 15 秒,并在斜坡之间的 15 分钟内提供恒定电流
受试者将接受 20 分钟的多焦点经颅直流电刺激。 阳极将放置在额极(FC6,10-10 EEG)上方,并被 5 个返回电极(阴极)包围。 电流将设置为 1.5mA,并将在 15 秒的过程中在 15 分钟刺激的开始和结束时逐渐增加/减少。
其他名称:
  • 经颅电刺激
  • 经颅直流电刺激
  • Starstim®
假比较器:耻辱 tDCS
电流将在 15 分钟时间段的开始和结束时逐渐增加/减少 15 秒,在此期间不会提供任何刺激。
受试者将接受 20 分钟的多焦点经颅直流电刺激。 阳极将放置在额极(FC6,10-10 EEG)上方,并被 5 个返回电极(阴极)包围。 电流将设置为 1.5mA,并将在 15 秒的过程中在 15 分钟刺激的开始和结束时逐渐增加/减少。
其他名称:
  • 经颅电刺激
  • 经颅直流电刺激
  • Starstim®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停止信号反应时间 (SSRT)
大体时间:第一天
SSRT 是抑制控制的衡量标准,通过从“开始”试验的平均响应时间减去“停止”试验的平均停止信号延迟来计算
第一天
皮肤电导水平 (SCL)
大体时间:第一天
SCL 将通过收集左手的皮肤电活动 (EDA) 来测量。 创伤相关图像期间的平均 SCL 将被用作对创伤相关图像的情绪反应的衡量标准。
第一天
心率 (HR)
大体时间:第一天
HR 将使用左手光纹描记器进行测量。 创伤相关图像期间的平均HR将被用作对创伤相关图像的情绪反应的测量。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gopalkumar Rakesh, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月27日

初级完成 (实际的)

2024年12月4日

研究完成 (实际的)

2024年12月4日

研究注册日期

首次提交

2023年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据去识别化后,研究发表后将根据要求提供数据。 根据要求,还可提供其他支持文件(例如研究方案和分析代码)

IPD 共享时间框架

2025年5月,为期9年。

IPD 共享访问标准

  • 必须是博士级研究员。
  • 必须向研究的 PI 或 Co-I 索取文件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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