Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a inhibiční kontrola u PTSD

15. ledna 2025 aktualizováno: Gopalkumar Rakesh

Hodnocení dopadu transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na inhibiční kontrolu u PTSD

Velké vzorky (~ 2 000 ročně) dospělých vysokoškoláků na velké jižní univerzitě budou předem prověřovány prostřednictvím systému SONA University of Kentucky (IRB#43626), aby se identifikovaly a získaly dospělé ženské účastnice, které uvádějí anamnézu IPV a pravděpodobné PTSD. k účasti na jednodenní laboratorní studii. Po vyplnění informovaného souhlasu schváleného IRB absolvují účastníci krátký psychiatrický diagnostický rozhovor a sadu dotazníků. Poté dokončí tři bloky úkolu Stop Signal (SST). Účastníci budou randomizováni (dvojitě zaslepení, stratifikováni podle diagnózy PTSD a užívání psychotropní medikace), aby dostali 15minutový aktivní nebo falešný multifokální tDCS zaměřený na rIFG. tDCS bude doručen offline po dobu 11,5 minuty po bloku 1 SST a online po dobu 3,5 minuty během bloku 2 SST. Falešná stimulace bude identická s aktivním tDCS, ale elektrický proud bude zaváděn/odváděn pouze na začátku a na konci 15 minut. Třetí blok SST bude dokončen po tDCS. Nakonec účastníci dokončí úkol s obrázkovou provokací symptomů souvisejících s traumatem. Účastníci budou kompenzováni kreditem z kurzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deficity inhibiční kontroly mohou být charakteristickým neuropsychologickým rysem posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Aktivace pravého dolního frontálního gyrusu (rIFG) je spojena s reakční dobou stop signálu (SSRT) – běžným měřítkem inhibiční kontroly – u zdravých kontrol a pacientů s PTSD. Pacienti s PTSD vykazují hypoaktivaci rIFG během inhibičních kontrolních úkolů ve srovnání se zdravými kontrolami. Kromě toho mohou jedinci s PTSD vykazovat potíže s modulací aktivity rIFG v reakci na zvýšené požadavky na inhibiční kontrolu.

rIFG se také podílí na emočním vyjádření a inhibici. Například léze rIFG jsou spojeny s obtížnou modulací emočních reakcí a několik zobrazovacích studií zjistilo, že aktivita rIFG je pozitivně spojena s vědomou inhibicí negativního vlivu. U jedinců s PTSD je aktivita rIFG negativně spojena se závažností symptomů PTSD a závažností opětovného prožívání a disociativních symptomů během úkolů vyvolávajících symptomy.

Nedávná metaanalýza ukazuje, že jediné sezení bipolární, anodické (excitační) neuromodulace rIFG s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) může významně zlepšit výkon SSRT (g=0,32). Kromě toho četné studie naznačují, že anodické tDCS rIFG snižují strašnou reakci na ohrožující podněty u psychiatricky zdravých účastníků. Jedna studie zkoumala účinky tDCS zaměřené na rIFG na inhibiční kontrolu a psychiatrické symptomy u klinického vzorku, který zahrnoval pacienty s PTSD. Ačkoli tDCS v této studii významně neovlivnil inhibiční kontrolu, použití smíšeného psychiatrického vzorku a nepřesné postupy tDCS ztěžují interpretace. Výzkum ještě musí otestovat účinky tDCS zaměřené na rIFG na inhibiční kontrolu nebo emoční reaktivitu u jedinců s PTSD.

Navrhovaná studie by byla první, která by prozkoumala účinky multifokálního tDCS na inhibiční kontrolu a emoční reaktivitu na podněty traumatu u vzorku jedinců s pravděpodobnou PTSD. Tato studie by přispěla k rostoucímu množství důkazů, které ukazují, že tDCS může zlepšit kognitivní funkce a ovlivnit vyjádření a inhibici emocí. Zjištění mohou podpořit budoucí výzkum zkoumající neuromodulaci rIFG jako doplňkovou léčbu PTSD nebo preventivní intervenci po expozici traumatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Schopnost a ochota provádět procedury
  3. Věk 18-55
  4. Ženský sex
  5. Splňte diagnostická kritéria pro pravděpodobnou PTSD související s IPV za poslední měsíc.
  6. Léky bez léků nebo stabilní (≥ 4 týdny)

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní zdravotní, psychiatrický nebo neurologický stav, který může vyžadovat naléhavou léčbu
  2. Kontraindikace pro tDCS
  3. Anamnéza psychózy, mánie, závažné neurologické poruchy, významného poranění hlavy nebo epilepsie.
  4. Denní užívání psychostimulačních léků
  5. Každodenní užívání léků, které významně snižují práh záchvatů
  6. Současný sebevražedný úmysl
  7. Historie záchvatů
  8. Aktuální těhotenství
  9. Středně závažná porucha užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
Proud bude na začátku a na konci 15minutové periody náběh/výběh po dobu 15 sekund a po dobu 15 minut mezi náběhy bude dodáván konstantní proud.
Přístroj: tDCS
Subjekty dostanou 20 minut multifokální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem. Anoda bude umístěna nad předním pólem (FC6, 10-10 EEG) a bude obklopena 5 zpětnými elektrodami (katodami). Proud bude nastaven na 1,5 mA a na začátku a na konci 15minutové stimulace se bude během 15 sekund stupňovat.
Ostatní jména:
  • transkraniální elektrická stimulace
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Starstim®
Falešný srovnávač: Škoda tDCS
Na začátku a na konci 15minutové periody, během níž nebude aplikována žádná stimulace, bude proud postupně přibývat/odcházet po dobu 15 sekund.
Přístroj: tDCS
Subjekty dostanou 20 minut multifokální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem. Anoda bude umístěna nad předním pólem (FC6, 10-10 EEG) a bude obklopena 5 zpětnými elektrodami (katodami). Proud bude nastaven na 1,5 mA a na začátku a na konci 15minutové stimulace se bude během 15 sekund stupňovat.
Ostatní jména:
  • transkraniální elektrická stimulace
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Starstim®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba stop signálu (SSRT)
Časové okno: Den 1
SSRT je míra inhibiční kontroly, která se vypočítává odečtením průměrného zpoždění signálu zastavení ve zkouškách „stop“ od průměrné doby odezvy ve zkouškách „go“.
Den 1
Úroveň vodivosti pokožky (SCL)
Časové okno: Den 1
SCL bude měřeno odběrem elektrodermální aktivity (EDA) na levé ruce. Střední SCL během obrazů souvisejících s traumatem bude využito jako měřítko emoční reaktivity na obrazy související s traumatem.
Den 1
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Den 1
HR bude měřena pomocí fotofylesmografu na levé ruce. Průměrná HR během obrazů souvisejících s traumatem bude využita jako měřítko emoční reaktivity na obrazy související s traumatem.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gopalkumar Rakesh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po deidentifikace dat budou data dostupná na vyžádání po zveřejnění studie. Na vyžádání budou k dispozici i další podpůrné dokumenty (např. protokol studie a analytický kód).

Časový rámec sdílení IPD

Května 2025 po dobu 9 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Musí to být doktorandský výzkumník.
  • Musí si vyžádat dokumenty od PI nebo Co-I studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit