Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og hæmmende kontrol ved PTSD

15. januar 2025 opdateret af: Gopalkumar Rakesh

Evaluering af virkningen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på hæmmende kontrol ved PTSD

Store prøver (~2.000/år) af voksne bachelorstuderende ved et stort sydligt universitet vil blive forhåndsscreenet via University of Kentucky SONA System (IRB#43626) for at identificere og rekruttere voksne kvindelige deltagere, der rapporterer en historie med IPV og sandsynlig PTSD at deltage i en endags laboratorieundersøgelse. Efter at have gennemført et IRB-godkendt informeret samtykke, vil deltagerne gennemføre en kort psykiatrisk diagnostisk samtale og et batteri af spørgeskemaer. De vil derefter fuldføre tre blokke af Stop Signal Task (SST). Deltagerne vil blive randomiseret (dobbeltblinde, stratificeret efter PTSD-diagnose og brug af psykotrop medicin) til at modtage 15 minutters aktiv eller falsk multifokal tDCS rettet mod rIFG. tDCS vil blive leveret offline i 11,5 minutter efter blok 1 af SST og online i 3,5 minutter under blok 2 af SST. Sham-stimulering vil være identisk med aktiv tDCS, men elektrisk strøm vil kun blive ramt ind/ud i begyndelsen og slutningen af ​​de 15 minutter. Den tredje blok af SST vil blive afsluttet efter tDCS. Til sidst vil deltagerne udføre en billedlig traumerelateret symptomprovokationsopgave. Deltagerne vil blive kompenseret med kursuskredit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmmende kontrolunderskud kan være et kendetegnende neuropsykologisk træk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Aktivering af højre inferior frontal gyrus (rIFG) er forbundet med stopsignalreaktionstid (SSRT) - et almindeligt mål for hæmmende kontrol - hos raske kontroller og PTSD-patienter. PTSD-patienter udviser hypoaktivering af rIFG under hæmmende kontrolopgaver sammenlignet med raske kontroller. Desuden kan personer med PTSD udvise vanskeligheder med at modulere rIFG-aktivitet som svar på øgede hæmmende kontrolkrav.

rIFG er også impliceret i følelsesmæssigt udtryk og hæmning. For eksempel er rIFG-læsioner forbundet med vanskeligheder med at modulere følelsesmæssige reaktioner, og adskillige billeddannelsesundersøgelser har fundet, at rIFG-aktivitet er positivt forbundet med bevidst hæmning af negativ affekt. Blandt personer med PTSD er rIFG-aktivitet negativt forbundet med sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer og sværhedsgraden af ​​genoplevelse og dissociative symptomer under symptomprovokationsopgaver.

En nylig meta-analyse indikerer, at en enkelt session med bipolær, anodal (excitatorisk) neuromodulation af rIFG med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre SSRT-ydeevnen betydeligt (g=0,32). Derudover tyder flere undersøgelser på, at anodal tDCS af rIFG reducerer frygtsom reaktion på truende stimuli blandt psykiatrisk raske deltagere. En undersøgelse har undersøgt virkningerne af tDCS rettet mod rIFG på hæmmende kontrol og psykiatriske symptomer blandt en klinisk prøve, der inkluderede PTSD-patienter. Selvom tDCS ikke signifikant påvirkede hæmmende kontrol i denne undersøgelse, gør brugen af ​​en blandet psykiatrisk prøve og upræcise tDCS-procedurer fortolkninger vanskelige. Forskning har endnu ikke testet virkningerne af tDCS rettet mod rIFG på hæmmende kontrol eller følelsesmæssig reaktivitet hos personer med PTSD.

Den foreslåede undersøgelse ville være den første til at udforske virkningerne af multifokal tDCS på hæmmende kontrol og følelsesmæssig reaktivitet over for traumesignaler hos en prøve af personer med sandsynlig PTSD. Denne undersøgelse ville bidrage til en voksende mængde af beviser, der viser, at tDCS kan forbedre kognitiv funktion og påvirke udtryk og hæmning af følelser. Resultater kan understøtte fremtidig forskning, der udforsker rIFG neuromodulation som en supplerende behandling for PTSD eller en forebyggende intervention efter traumeeksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give informeret samtykke
  2. Evne og vilje til at udføre procedurer
  3. Alder 18-55
  4. Kvindelig køn
  5. Opfyld diagnostiske kriterier for den seneste måneds sandsynlige IPV-relateret PTSD.
  6. Medicinfri eller stabil (≥4 uger) medicin(er)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk tilstand, der kan nødvendiggøre akut behandling
  2. Kontraindikationer for tDCS
  3. Anamnese med psykose, mani, større neurologisk lidelse, betydelig hovedtraume eller epilepsi.
  4. Daglig brug af psykostimulerende medicin
  5. Daglig brug af medicin, der markant sænker anfaldstærsklen
  6. Nuværende selvmordshensigt
  7. Historie om anfald
  8. Nuværende graviditet
  9. Moderat svær stofbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Strøm vil blive rampet ind/ud i 15 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​en 15-minutters periode, og en konstant strøm vil blive leveret i de 15 minutter mellem ramping
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters multifokal transkraniel jævnstrømsstimulering. Anoden vil blive placeret over frontalpolen (FC6, 10-10 EEG) og vil være omgivet af 5 returelektroder (katoder). Strøm vil blive indstillet til 1,5 mA og vil blive rampet ind/ud ved begyndelsen og slutningen af ​​de 15 minutters stimulering i løbet af 15 sekunder.
Andre navne:
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Starstim®
Sham-komparator: Skam tDCS
Strømmen vil blive rampet ind/ud i 15 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​en 15-minutters periode, hvor der ikke vil blive leveret nogen stimulation.
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters multifokal transkraniel jævnstrømsstimulering. Anoden vil blive placeret over frontalpolen (FC6, 10-10 EEG) og vil være omgivet af 5 returelektroder (katoder). Strøm vil blive indstillet til 1,5 mA og vil blive rampet ind/ud ved begyndelsen og slutningen af ​​de 15 minutters stimulering i løbet af 15 sekunder.
Andre navne:
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Starstim®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop signalreaktionstid (SSRT)
Tidsramme: Dag 1
SSRT er et mål for hæmmende kontrol, der beregnes ved at trække den gennemsnitlige stopsignalforsinkelse på "stop" forsøg fra den gennemsnitlige responstid på "go" forsøg
Dag 1
Hudkonduktansniveau (SCL)
Tidsramme: Dag 1
SCL vil blive målt ved at indsamle elektrodermal aktivitet (EDA) på venstre hånd. Gennemsnitlig SCL under traumerelaterede billeder vil blive brugt som et mål for følelsesmæssig reaktivitet på traumerelaterede billeder.
Dag 1
Puls (HR)
Tidsramme: Dag 1
HR vil blive målt ved hjælp af en fotofylesmograf på venstre hånd. Gennemsnitlig HR under traumerelaterede billeder vil blive brugt som et mål for følelsesmæssig reaktivitet på traumerelaterede billeder.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afidentifikation af data vil data være tilgængelige efter anmodning efter undersøgelsens offentliggørelse. Efter anmodning vil andre understøttende dokumenter (f.eks. undersøgelsesprotokol og analytisk kode) også være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Maj 2025 i 9 år.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Skal være forsker på doktorgradsniveau.
  • Skal anmode om dokumenter fra undersøgelsens PI eller Co-I.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Abonner