Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja estokontrolli PTSD:ssä

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gopalkumar Rakesh

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksen arviointi PTSD:n estokykyyn

Suuret näytteet (noin 2 000/v) suuren eteläisen yliopiston aikuisopiskelijoista esiseulotaan Kentuckyn yliopiston SONA-järjestelmän (IRB#43626) kautta, jotta voidaan tunnistaa ja värvätä aikuisia naisia, jotka raportoivat IPV:stä ja todennäköisestä PTSD:stä. osallistua yhden päivän laboratoriotutkimukseen. Täytettyään IRB-hyväksytyn tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät lyhyen psykiatrinen diagnostisen haastattelun ja joukon kyselylomakkeita. Sitten he suorittavat kolme SST (Stop Signal Task) -tehtävää. Osallistujat satunnaistetaan (kaksoissokkoutuneet, PTSD-diagnoosin ja psykotrooppisten lääkkeiden käytön perusteella ositettuina), jotta he saavat 15 minuutin aktiivista tai näennäistä multifokaalista tDCS:ää, joka kohdistuu rIFG:hen. tDCS toimitetaan offline-tilassa 11,5 minuutin ajan SST:n lohkon 1 jälkeen ja online-tilassa 3,5 minuutin ajan SST:n lohkon 2 aikana. Valestimulaatio on identtinen aktiivisen tDCS:n kanssa, mutta sähkövirtaa nostetaan sisään/ulos vain 15 minuutin alussa ja lopussa. SST:n kolmas lohko valmistuu tDCS:n jälkeen. Lopuksi osallistujat suorittavat kuvallisen traumaan liittyvän oireiden provokaatiotehtävän. Osallistujat saavat kurssipisteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhiboiva kontrollin puute voi olla posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tunnusmerkki neuropsykologinen piirre. Oikean alemman frontaalisen gyrus (rIFG) aktivaatio liittyy pysäytyssignaalin reaktioaikaan (SSRT) - yleiseen estävän kontrollin mittaan - terveillä kontrolleilla ja PTSD-potilailla. PTSD-potilailla esiintyy rIFG:n hypoaktivaatiota estävän kontrollin aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi yksilöillä, joilla on PTSD, voi olla vaikeuksia moduloida rIFG-aktiivisuutta vasteena lisääntyneisiin estokontrollivaatimuksiin.

rIFG liittyy myös tunneilmaisuun ja estoon. Esimerkiksi rIFG-vauriot liittyvät emotionaalisten vasteiden modulointivaikeuksiin, ja useat kuvantamistutkimukset ovat havainneet, että rIFG-aktiivisuus liittyy positiivisesti negatiivisen vaikutuksen tietoiseen estoon. PTSD-potilailla rIFG-aktiivisuus liittyy negatiivisesti PTSD-oireiden vakavuuteen ja uudelleen kokevien ja dissosiatiivisten oireiden vakavuuteen oireiden provokaatiotehtävien aikana.

Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että yksikertainen bipolaarinen, anodinen (kiihottava) rIFG:n neuromodulaatio transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) voi parantaa merkittävästi SSRT:n suorituskykyä (g = 0,32). Lisäksi useat tutkimukset viittaavat siihen, että rIFG:n anodaalinen tDCS vähentää pelottavaa reagointia uhkaaviin ärsykkeisiin psykiatrisesti terveiden osallistujien keskuudessa. Yhdessä tutkimuksessa on tutkittu rIFG:hen kohdistuvan tDCS:n vaikutuksia estokontrolliin ja psykiatrisiin oireisiin kliinisen näytteen joukossa, johon kuului PTSD-potilaita. Vaikka tDCS ei merkittävästi vaikuttanut estokontrolliin tässä tutkimuksessa, psykiatrinen sekanäytteen käyttö ja epätarkat tDCS-menettelyt vaikeuttavat tulkintoja. Tutkimuksissa ei ole vielä testattu rIFG:hen kohdistuvan tDCS:n vaikutuksia estävään kontrolliin tai emotionaaliseen reaktiivisuuteen henkilöillä, joilla on PTSD.

Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkisi multifokaalisen tDCS:n vaikutuksia estävään kontrolliin ja emotionaaliseen reaktiivisuuteen traumavihjeisiin otoksessa henkilöistä, joilla on todennäköinen PTSD. Tämä tutkimus myötävaikuttaisi kasvavaan joukkoon todisteita, jotka osoittavat, että tDCS voi parantaa kognitiivista toimintaa ja vaikuttaa tunteiden ilmaisuun ja estoon. Löydökset voivat tukea tulevaa tutkimusta, jossa tutkitaan rIFG-neuromodulaatiota PTSD:n lisähoitona tai ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä traumaaltistuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University Of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Kyky ja halu suorittaa toimenpiteet
  3. Ikä 18-55
  4. Naispuolinen seksi
  5. Täytä diagnostiset kriteerit viimeisen kuukauden todennäköiselle IPV:hen liittyvälle PTSD:lle.
  6. Lääkkeetön tai vakaa (≥ 4 viikkoa) lääke(t)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaa lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen tila, joka voi vaatia kiireellistä hoitoa
  2. tDCS:n vasta-aiheet
  3. Aiempi psykoosi, mania, vakava neurologinen häiriö, merkittävä päävamma tai epilepsia.
  4. Psykostimulanttien päivittäinen käyttö
  5. Kouristuskynnystä merkittävästi alentavien lääkkeiden päivittäinen käyttö
  6. Nykyinen itsemurhaaiko
  7. Kohtausten historia
  8. Nykyinen raskaus
  9. Keskivaikea päihteiden käytön häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
Virtaa nostetaan sisään/ulos 15 sekunnin ajan 15 minuutin jakson alussa ja lopussa, ja tasavirta syötetään 15 minuutin ajan ramppien välillä.
Laite: tDCS
Koehenkilöt saavat 20 minuutin multifokaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota. Anodi asetetaan etupylvään päälle (FC6, 10-10 EEG) ja sitä ympäröi 5 paluuelektrodia (katodia). Virta asetetaan arvoon 1,5 mA, ja se nostetaan sisään/ulos 15 minuutin stimulaation alussa ja lopussa 15 sekunnin aikana.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen sähköstimulaatio
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Starstim®
Huijausvertailija: Häpeä tDCS
Virtaa nostetaan sisään/ulos 15 sekunnin ajan 15 minuutin jakson alussa ja lopussa, jonka aikana stimulaatiota ei toimiteta.
Laite: tDCS
Koehenkilöt saavat 20 minuutin multifokaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota. Anodi asetetaan etupylvään päälle (FC6, 10-10 EEG) ja sitä ympäröi 5 paluuelektrodia (katodia). Virta asetetaan arvoon 1,5 mA, ja se nostetaan sisään/ulos 15 minuutin stimulaation alussa ja lopussa 15 sekunnin aikana.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen sähköstimulaatio
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Starstim®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Aikaikkuna: Päivä 1
SSRT on estävän kontrollin mitta, joka lasketaan vähentämällä "stop"-kokeiden keskimääräinen pysäytyssignaalin viive "go"-kokeiden keskimääräisestä vasteajasta
Päivä 1
Ihon johtavuustaso (SCL)
Aikaikkuna: Päivä 1
SCL mitataan keräämällä elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) vasemmasta kädestä. Keskimääräistä SCL-arvoa traumaan liittyvien kuvien aikana käytetään emotionaalisen reaktiivisuuden mittana traumaan liittyviin kuviin.
Päivä 1
Syke (HR)
Aikaikkuna: Päivä 1
HR mitataan käyttämällä vasemman käden fotofylesmografia. Keskimääräistä sykettä traumaan liittyvien kuvien aikana käytetään emotionaalisen reaktiivisuuden mittana traumaan liittyviin kuviin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gopalkumar Rakesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistamisen poistamisen jälkeen tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen julkaisemisen jälkeen. Pyynnöstä saatavilla on myös muita tukiasiakirjoja (esim. tutkimusprotokolla ja analyyttinen koodi)

IPD-jaon aikakehys

Toukokuuta 2025 9 vuodeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Täytyy olla tohtoritason tutkija.
  • Asiakirjat on pyydettävä tutkimuksen PI:ltä tai Co-I:ltä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa