Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и тормозной контроль при посттравматическом стрессе

15 января 2025 г. обновлено: Gopalkumar Rakesh

Оценка влияния транскраниальной стимуляции постоянным током на тормозной контроль при посттравматическом стрессовом расстройстве

Большие выборки (около 2000 в год) взрослых студентов бакалавриата крупного южного университета будут предварительно проверены с помощью системы SONA Университета Кентукки (IRB#43626) для выявления и набора взрослых участниц-женщин, которые сообщают об ИПВ и возможном посттравматическом стрессовом расстройстве. принять участие в однодневном лабораторном исследовании. После получения информированного согласия, одобренного IRB, участники пройдут краткое психиатрическое диагностическое интервью и заполнят ряд анкет. Затем они выполнят три блока задачи стоп-сигнала (SST). Участники будут рандомизированы (двойным слепым методом, стратифицированы по диагнозу посттравматического стрессового расстройства и использованию психотропных препаратов) для получения 15-минутной активной или фиктивной мультифокальной tDCS, нацеленной на rIFG. tDCS будет доставлен в автономном режиме в течение 11,5 минут после блока 1 SST и онлайн в течение 3,5 минут во время блока 2 SST. Имитационная стимуляция будет идентична активной tDCS, но электрический ток будет увеличиваться и уменьшаться только в начале и конце 15 минут. Третий блок ТКП завершится после ТОКС. Наконец, участники выполнят графическое задание на провокацию симптомов, связанных с травмой. Участники получат компенсацию в виде кредита за курс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит тормозного контроля может быть отличительной нейропсихологической особенностью посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Активация правой нижней лобной извилины (rIFG) связана со временем реакции на стоп-сигнал (SSRT) — распространенным показателем тормозного контроля — у здоровых людей и пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. У пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством наблюдается гипоактивация rIFG во время задач тормозного контроля по сравнению со здоровыми людьми. Более того, у людей с посттравматическим стрессовым расстройством могут возникнуть трудности с модуляцией активности rIFG в ответ на повышенные требования к ингибирующему контролю.

rIFG также участвует в эмоциональном выражении и торможении. Например, поражения rIFG связаны с трудностями в модуляции эмоциональных реакций, а несколько исследований изображений показали, что активность rIFG положительно связана с сознательным подавлением негативных аффектов. Среди людей с посттравматическим стрессовым расстройством активность rIFG отрицательно связана с тяжестью симптомов посттравматического стрессового расстройства и тяжестью повторного переживания и диссоциативных симптомов во время задач, провоцирующих симптомы.

Недавний метаанализ показывает, что однократный сеанс биполярной анодной (возбуждающей) нейромодуляции рИФГ с транскраниальной стимуляцией постоянным током (тDCS) может значительно улучшить эффективность SSRT (g = 0,32). Кроме того, многочисленные исследования показывают, что анодная tDCS RIFG снижает реакцию страха на угрожающие стимулы у психически здоровых участников. В одном исследовании изучалось влияние tDCS, нацеленного на rIFG, на тормозной контроль и психиатрические симптомы среди клинической выборки, включающей пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Хотя tDCS не оказал существенного влияния на ингибирующий контроль в этом исследовании, использование смешанной психиатрической выборки и неточные процедуры tDCS затрудняют интерпретацию. Исследования еще не проверили влияние tDCS, нацеленного на rIFG, на тормозной контроль или эмоциональную реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством.

Предлагаемое исследование будет первым, в котором будет изучено влияние мультифокальной tDCS на тормозящий контроль и эмоциональную реакцию на сигналы травмы в выборке людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством. Это исследование будет способствовать увеличению количества доказательств того, что tDCS может улучшить когнитивные функции и влиять на выражение и подавление эмоций. Результаты могут поддержать будущие исследования по изучению нейромодуляции rIFG в качестве дополнительного лечения посттравматического стрессового расстройства или профилактического вмешательства после воздействия травмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Умение и желание выполнять процедуры
  3. Возраст 18-55
  4. Женский пол
  5. Соответствовать диагностическим критериям вероятного посттравматического стрессового расстройства, связанного с ИПВ, в прошлом месяце.
  6. Лекарственные препараты, не требующие приема лекарств, или стабильные (≥4 недель) лекарства(а)

Критерий исключения:

  1. Нестабильное медицинское, психиатрическое или неврологическое состояние, которое может потребовать срочного лечения.
  2. Противопоказания к ТДКС
  3. В анамнезе психоз, мания, серьезное неврологическое расстройство, серьезная травма головы или эпилепсия.
  4. Ежедневный прием психостимуляторов
  5. Ежедневный прием лекарств, которые значительно снижают судорожный порог.
  6. Текущее суицидальное намерение
  7. История судорог
  8. Текущая беременность
  9. Расстройство средней степени тяжести, вызванное употреблением психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный tDCS
Ток будет увеличиваться/уменьшаться в течение 15 секунд в начале и конце 15-минутного периода, а постоянный ток будет подаваться в течение 15 минут между нарастанием.
Устройство: tDCS
Субъекты получат 20 минут мультифокальной транскраниальной стимуляции постоянным током. Анод будет располагаться над лобным полюсом (ФК6, 10-10 ЭЭГ) и окружен пятью обратными электродами (катодами). Ток будет установлен на уровне 1,5 мА и будет увеличиваться/уменьшаться в начале и конце 15-минутной стимуляции в течение 15 секунд.
Другие имена:
  • транскраниальная электростимуляция
  • транскраниальная стимуляция постоянным током
  • Старстим®
Фальшивый компаратор: Позор, tDCS
Ток будет увеличиваться и уменьшаться в течение 15 секунд в начале и в конце 15-минутного периода, в течение которого стимуляция не будет осуществляться.
Устройство: tDCS
Субъекты получат 20 минут мультифокальной транскраниальной стимуляции постоянным током. Анод будет располагаться над лобным полюсом (ФК6, 10-10 ЭЭГ) и окружен пятью обратными электродами (катодами). Ток будет установлен на уровне 1,5 мА и будет увеличиваться/уменьшаться в начале и конце 15-минутной стимуляции в течение 15 секунд.
Другие имена:
  • транскраниальная электростимуляция
  • транскраниальная стимуляция постоянным током
  • Старстим®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: 1 день
SSRT — это показатель тормозящего контроля, который рассчитывается путем вычитания средней задержки сигнала остановки в испытаниях «стоп» из среднего времени ответа в испытаниях «начало».
1 день
Уровень проводимости кожи (SCL)
Временное ограничение: 1 день
SCL будет измеряться путем регистрации электродермальной активности (EDA) на левой руке. Среднее значение SCL во время изображений, связанных с травмой, будет использоваться как мера эмоциональной реакции на изображения, связанные с травмой.
1 день
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 1 день
ЧСС будет измеряться с помощью фотофиллемографа на левой руке. Среднее значение ЧСС во время изображений, связанных с травмой, будет использоваться как мера эмоциональной реакции на изображения, связанные с травмой.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gopalkumar Rakesh

Следователи

  • Главный следователь: Gopalkumar Rakesh, PhD, University Of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 88372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После деидентификации данных данные будут доступны по запросу после публикации исследования. По запросу также будут доступны другие подтверждающие документы (например, протокол исследования и аналитический код).

Сроки обмена IPD

Май 2025 года, 9 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

  • Должен быть научным сотрудником с докторской степенью.
  • Необходимо запросить документы у ИП или Ко-И исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться