- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110767
Az egészséges táplálkozási program és a virtuális valóság-alkalmazások hatásai a testösszetételre
Az egészséges táplálkozási program és a virtuális valóság-alkalmazások hatásai a női egyének testösszetételére és fizikai edzettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai inaktivitás számos betegség egyik fő oka. A technológia fejlődése miatt a mindennapi életben bizonyos tevékenységeket nem végeznek el, és a fizikai aktivitás csökken. Számos betegség, például az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség gyakrabban fordul elő inaktív és mozgásszegény egyéneknél.
A mozgásszegény egyének testtömegének megőrzése érdekében az energiabevitelnek és -felhasználásnak egyenlőnek kell lennie. Ma a gépesített társasági élet csökkenti a fizikai aktivitást és a szervezetben tartja az elköltendő energiát, ez a felhalmozódás pedig negatívan befolyásolja az energiafelvétel és -felhasználás egyensúlyát. Az elmúlt években az erősen feldolgozott élelmiszerek és italok megnövekedett fogyasztása változásokat idézett elő a világ étrendjében. A fő megfigyelt változások közé tartozik az energiabevitel egyensúlyának felborulása, az étkezési gyakoriság változása, valamint a gyorsabb élelmiszertermelés és -fogyasztás. Az elhízás nem csak a felnőttek körében a fizikai aktivitás csökkenése miatt a világon és hazánkban, a televízió és a számítógép előtt eltöltött idő komoly szintre emelkedése, a magas energia- és zsírtartalmú ételek elérhetőbbé és olcsóbbá válása, ill. a sóban gazdag, de rostban és vitaminokban szegény ipari élelmiszertermelés gyors növekedése; Gyermekeknél és serdülőknél is megfigyelhető.
Az egészséges egyének testösszetételének kezelésében manapság a leggyakrabban alkalmazott módszer a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás (diéta) megvalósítása. A diéta és a fizikai aktivitás alkalmazása jelentős változásokat idéz elő a testösszetételben (zsírarány, izomtömeg, sovány testtömeg stb.). A fizikai aktivitás történhet hagyományos fizikai aktivitási módszerekkel vagy virtuális valóság alkalmazásokkal.
A virtuális valóság egy számítógép vagy más különféle elektronikus eszközök által létrehozott valós környezet szimulációja vagy metaverzális aspektusa, amely lehetővé teszi egy vagy több felhasználó számára, hogy egy ember-gép interfészen keresztül kölcsönhatásba lépjen bizonyos elemekkel egy szimulált virtuális keretben. A virtuális valóság alkalmazásokat általában az immerzív és nem immerzív virtuális valóság kategóriába sorolják. A magával ragadó virtuális valóságban a felhasználó interakcióját a valós világgal általában korlátozza a virtuális valóság szemüveg használata. A nem magával ragadó virtuális valóságban a felhasználó a testmozgásokat észlelő szenzoroknak köszönhetően manipulálhatja a képernyőn megjelenő avatarokat, hogy fenntartsa kapcsolatát a külvilággal. A nem magával ragadó virtuális valóság alkalmazások általában tartalmaznak egy kijelzőt, egy vevőérzékelőt és egy fő alkalmazási eszközt. Az olyan kereskedelmi játékok, mint a Sony Playstation, a Microsoft Kinect Xbox 360, a Nintendo Wii, a nem magával ragadó virtuális valóság példájaként hozhatók fel.
Megfigyelték, hogy az elmúlt 2 évtizedben megnőtt a virtuális valóság alkalmazások rehabilitációs megközelítésként való alkalmazása különböző betegségekben. Úgy tűnik, hogy olyan területeken használják, mint a stroke rehabilitáció, a különböző pszichoterápiás alkalmazások, a fizikai erőnlét javítása és a testösszetétel javítása. A fizikai aktivitás és a táplálkozás azon kevés következetes tényezők egyike, amelyek a testösszetételhez kapcsolódnak. A fogyókúrás program mellett a testsúly megtartása érdekében különböző mozgásgyakorlatok is javasolhatók. Az irodalomban számos diétával, fizikai aktivitással vagy e két gyakorlat kombinációjával foglalkozó tanulmányt kísérletileg megterveztek és ellenőrzött módon végeztek. Ezekben a vizsgálatokban mérsékelt testsúlycsökkenést (1-5 kg) csak fizikai aktivitás mellett jelentettek. Általánosan elterjedt vélemény, hogy az egészséges táplálkozási program a tervezett fizikai aktivitáson (mozgáson) túlmenően hatékonyabb és egészségesebb eredményeket ad, mint azok, akik fogyókúráznak, vagy csak sportolnak. Ahogyan a diétás gyakorlatoknak köszönhetően javul a testösszetétel és a fizikai erőnlét, úgy korábbi tanulmányok is megállapították, hogy a testösszetétel változásai is megfigyelhetők a virtuális valóság alapú fizikai aktivitási alkalmazásoknak köszönhetően. Mivel azonban a virtuális valóság alkalmazásaihoz való hozzáférés nem túl egyszerű, longitudinális vizsgálatokra van szükség annak értékelésére, hogy be kell-e venni azokat az általános testösszetételt és fizikai erőnlétet javító programokba.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa és értékelje a virtuális valóságon alapuló fizikai aktivitási alkalmazások és az egészséges táplálkozási program testösszetétel és fizikai erőnlét javítására gyakorolt hatását.
A vizsgálat mintája felnőtt női önkéntesek lesznek. A 92%-os pontosság biztosításához a vizsgálathoz szükséges résztvevők teljes számát 27 főre számolták a G power 3.1 programban, Zeng és munkatársai tanulmánya alapján. (2021). Minden résztvevőtől be kell szerezni egy hozzájárulási űrlapot. Ehhez a kutatáshoz az Erzurumi Műszaki Egyetem Etikai Bizottsága jóváhagyta.
A vizsgálat mintája egészséges, 18-64 év közötti, egészségi problémával nem küzdő, speciális étrendet nem igénylő, Erzurumban élő egyénekből áll.
A vizsgálat kizárási kritériumai: A 40,0 és a feletti BMI-érték megakadályozza az egészséges táplálkozási program és a virtuális valóság alapú fizikai aktivitási alkalmazások megvalósítását.
helyzetei vannak. A tervek szerint összesen 45 egészséges személy vesz részt a vizsgálatban. A résztvevőket rétegzett randomizációs módszerrel három csoportba sorolják, hogy az aktuális testtömeg-index (BMI) átlagos és fizikai aktivitási szintjeik egyenlőek legyenek. Minden csoportban 15 résztvevő lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Telefonszám: +905538303844
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osman BOZKURT, PhD
- Telefonszám: +905321547478
- E-mail: osman.bozkurt@erzurum.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25,0-39,9 közötti BMI értékkel
- Női nem
- Önkéntes 18-64 éves korig
- Nincsenek szív- és érrendszeri vagy ortopédiai problémái, amelyek akadályoznák a látogatást
Kizárási kritériumok:
- 40,0 vagy annál magasabb BMI-értékkel rendelkezik
- Olyan feltételek megléte, amelyek megakadályozzák az egészséges táplálkozási program és a virtuális valóság alapú fizikai aktivitási gyakorlatok megvalósítását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rutin diéta + nem magával ragadó virtuális valóság alapú fizikai aktivitás alkalmazás
A nem magával ragadó virtuális valóságot napi 30 percben, heti 3 napon alkalmazzuk 4 héten keresztül.
|
Nem magával ragadó virtuális valóság alapú fizikai aktivitás Jelentkezés: A jelentkezés heti 3 napon, napi 30 percben, 4 héten keresztül történik.
A Kinect Adventures és a Kinect Sports játékcsomagokat a Microsoft Kinect Xbox 360 játékkonzollal fogják használni.
A tervek szerint ezekkel a játékcsomagokkal a résztvevők fizikai tevékenységet is végeznek majd.
|
|
Kísérleti: Diétás program az egészséges táplálkozásért + Nem magával ragadó virtuális valóság-alapú fizikai aktivitás alkalmazás
A 4 hetes diétás program mellett a nem magával ragadó virtuális valóságot napi 30 percben, heti 3 napon keresztül 4 héten keresztül alkalmazzuk.
|
Nem magával ragadó virtuális valóság alapú fizikai aktivitás Jelentkezés: A jelentkezés heti 3 napon, napi 30 percben, 4 héten keresztül történik.
A Kinect Adventures és a Kinect Sports játékcsomagokat a Microsoft Kinect Xbox 360 játékkonzollal fogják használni.
A tervek szerint ezekkel a játékcsomagokkal a résztvevők fizikai tevékenységet is végeznek majd.
Egészséges táplálkozási program: 4 hétig valósul meg.Egészséges táplálkozási program: Türkiye Az Egészségügyi Minisztérium táplálkozási programja az Egészségügyi Minisztérium által 2016-ban kiadott Pulyka táplálkozási útmutató (TÜBER-2016) ajánlásai alapján készül.
Ennek az útmutatónak megfelelően személyre szabott egészséges táplálkozási program készül, figyelembe véve az egészséges egyének életkorát, nemét és fizikai aktivitási állapotát.
|
|
Kísérleti: Diétás program az egészséges táplálkozásért
4 hetes diétás program kerül alkalmazásra.
|
Egészséges táplálkozási program: 4 hétig valósul meg.Egészséges táplálkozási program: Türkiye Az Egészségügyi Minisztérium táplálkozási programja az Egészségügyi Minisztérium által 2016-ban kiadott Pulyka táplálkozási útmutató (TÜBER-2016) ajánlásai alapján készül.
Ennek az útmutatónak megfelelően személyre szabott egészséges táplálkozási program készül, figyelembe véve az egészséges egyének életkorát, nemét és fizikai aktivitási állapotát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási testösszetételhez képest a 4. héten
|
A résztvevők magasságát a Tanita Stadiométerrel határozzuk meg 0,01 mm-es pontossággal.
Testtömegek, testtömeg-index (BMI), testzsírszázalék, teljes zsírtömeg, izomtömeg, csonttömeg stb.
A Tanita testanalizátor segítségével sok testösszetétellel kapcsolatos adatot rögzítünk.
Az egyének magasság- és testelemzését a mérési technikáknak megfelelően végzik el.
|
Változás a kiindulási testösszetételhez képest a 4. héten
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: Változás a kiindulási derék- és csípőarányról a 4. héten
|
Nem rugalmas mérőszalaggal történik, és a derék- és csípőértékek arányosak lesznek egymással.
|
Változás a kiindulási derék- és csípőarányról a 4. héten
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális kapacitáshoz képest a 4. héten
|
6 perces sétateszt: A 6 perces séta tesztben a beteg olyan gyorsan halad, amennyire csak tud legalább 30 méteres egyenes folyosón, de futás nélkül.
Megmérték, hány métert gyalogolt.
A betegnek nem szabad megváltoztatnia tempóját és sebességét a vizsgálat során.
|
Változás a kiindulási funkcionális kapacitáshoz képest a 4. héten
|
|
Egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonal dinamikus egyensúlyához képest a 4. héten
|
Az Y-egyensúly teszt (YBT) egy egyszerű, de megbízható teszt a dinamikus egyensúly mérésére. Az YBT megköveteli, hogy a sportoló az egyik lábán egyensúlyozzon, miközben a másik lábával egyidejűleg a lehető legtávolabbra kell nyúlni három különböző irányban: elülső, posterolaterális. és poszteromediális.
Ezért ez a teszt különböző irányokban méri a sportoló erejét, stabilitását és egyensúlyát.
Az YBT összetett pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a három elérési irányt, és az eredményeket az alsó végtag hosszára normalizálják, míg az aszimmetria a jobb és a bal végtag elérése közötti különbség (1) - ezt részletesebben a pontozási rendszer szakaszban magyarázzuk meg.
|
Változás az alapvonal dinamikus egyensúlyához képest a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonal dinamikus egyensúlyához képest a 4. héten
|
A Functional Reach Test (FRT) egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladat során. A pácienst arra utasítják, hogy álljon a fal mellé, de ne érintse meg, és 90 fokban helyezze el a karját a falhoz közelebb eső helyzetbe. fokú vállhajlítás zárt ököllel. Az értékelő a kiindulási helyzetet a 3. kézközépfejnél rögzíti a mérőeszközön. Utasítsa a pácienst, hogy "nyúljon előre, ameddig csak tud lépés nélkül." A 3. kézközépcsont elhelyezkedését rögzítjük. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy felmérik a kiindulási és véghelyzet közötti különbséget az elérési távolságban, általában hüvelykben mérik. |
Változás az alapvonal dinamikus egyensúlyához képest a 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bozkurt.osman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .