- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110767
Os efeitos de um programa de nutrição saudável e aplicações de realidade virtual na composição corporal
Os efeitos de um programa de nutrição saudável e aplicações de realidade virtual na composição corporal e na aptidão física de mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inatividade física é uma das principais causas de muitas doenças. O desenvolvimento da tecnologia faz com que algumas atividades do dia a dia não sejam realizadas e a atividade física diminua. Muitas doenças como obesidade, doenças cardiovasculares e diabetes são mais comuns em indivíduos inativos e sedentários.
Para manter o peso corporal em indivíduos sedentários, a ingestão e o gasto energético devem ser iguais. Hoje, a vida social mecanizada reduz a atividade física e mantém a energia que precisa ser gasta no corpo, e esse acúmulo afeta negativamente o equilíbrio da ingestão e do gasto energético. Nos últimos anos, o aumento do consumo de alimentos e bebidas altamente processados tem provocado mudanças na alimentação mundial. As principais alterações observadas incluem desequilíbrio na ingestão de energia, mudança na frequência alimentar e produção e consumo mais rápidos de alimentos. A obesidade não está apenas entre os adultos devido à diminuição da atividade física no mundo e no nosso país, ao tempo gasto em frente à televisão e ao computador atingindo níveis graves, aos alimentos de alta energia - ricos em gordura tornando-se mais acessíveis e mais baratos, e o rápido aumento da produção industrial de alimentos ricos em sal, mas pobres em fibras e vitaminas; Também é visto entre crianças e adolescentes.
O método mais utilizado atualmente no manejo da composição corporal de indivíduos saudáveis é a implementação de atividade física juntamente com uma alimentação saudável (dieta). A aplicação da dieta juntamente com a atividade física cria mudanças significativas na composição corporal (proporção de gordura, massa muscular, massa corporal magra, etc.). A atividade física pode ser realizada com métodos tradicionais de atividade física ou com aplicativos de realidade virtual.
A realidade virtual é uma simulação ou aspecto metaversal de um ambiente real criado por um computador ou outros dispositivos eletrônicos que permite que um ou mais usuários interajam com determinados elementos em uma estrutura virtual simulada por meio de uma interface homem-máquina. Os aplicativos de realidade virtual são geralmente classificados como realidade virtual imersiva e não imersiva. Na realidade virtual imersiva, a interação do usuário com o mundo real geralmente é limitada pelo uso de óculos de realidade virtual. Na realidade virtual não imersiva, o usuário pode manipular os avatares na tela, graças a sensores que detectam movimentos corporais, de forma a manter a conexão com o mundo exterior. Os aplicativos de realidade virtual não imersivos geralmente incluem um display, um sensor receptor e um dispositivo de aplicativo principal. Jogos comerciais como Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360 e Nintendo Wii podem ser dados como exemplos de realidade virtual não imersiva.
Observou-se que o uso de aplicativos de realidade virtual como abordagem de reabilitação em diversas doenças aumentou nas últimas 2 décadas. É utilizado em áreas como reabilitação de AVC, diversas aplicações de psicoterapia, melhoria da aptidão física e melhoria da composição corporal. A atividade física e a nutrição são um dos poucos fatores consistentes associados à composição corporal. Além do programa alimentar, diferentes práticas de exercícios podem ser recomendadas para manter o peso corporal. Na literatura, muitos estudos envolvendo dieta, atividade física ou combinações dessas duas práticas foram planejados experimentalmente e realizados de forma controlada. Nestes estudos, foram relatadas perdas moderadas de peso corporal (1-5 kg) apenas com atividade física. É opinião geral que um programa de nutrição saudável, além da atividade física planejada (exercício), proporciona resultados mais eficazes e saudáveis do que pessoas que perdem peso apenas com programas de dieta ou exercícios. Assim como a composição corporal e a aptidão física melhoram graças às práticas alimentares, estudos anteriores afirmaram que mudanças na composição corporal também são observadas graças a aplicações de atividade física baseadas em realidade virtual. Contudo, como o acesso a aplicações de realidade virtual não é muito fácil, são necessários estudos longitudinais para avaliar se devem ser incluídos em programas de melhoria da composição corporal geral e da aptidão física.
O objetivo deste estudo é comparar e avaliar os efeitos de aplicativos de atividade física baseados em realidade virtual e de um programa de nutrição saudável na melhoria da composição corporal e da aptidão física.
A amostra do estudo será composta por voluntárias adultas. O número total de participantes necessários para que o estudo fornecesse 92% de precisão foi calculado como 27 pessoas no programa G power 3.1, com base no estudo de Zeng et al. (2021). Um formulário de consentimento será obtido de cada participante. A aprovação foi recebida para esta pesquisa do Comitê de Ética da Universidade Técnica de Erzurum.
A amostra do estudo será composta por indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 64 anos, que não apresentam problemas de saúde e não necessitam de dieta especial, residentes em Erzurum.
Critérios de exclusão do estudo: valor de IMC igual ou superior a 40,0 impedirá a implementação de um programa de nutrição saudável e aplicativos de atividade física baseados em realidade virtual.
tendo situações. Um total de 45 indivíduos saudáveis estão planejados para participar do estudo. Os participantes serão classificados em três grupos usando o método de randomização estratificada para que a média atual do Índice de Massa Corporal (IMC) e os níveis de atividade física sejam iguais. Serão 15 participantes em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Número de telefone: +905538303844
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Osman BOZKURT, PhD
- Número de telefone: +905321547478
- E-mail: osman.bozkurt@erzurum.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter valor de IMC entre 25,0-39,9
- Gênero feminino
- Voluntário entre 18 e 64 anos
- Não ter problemas cardiovasculares ou ortopédicos que impeçam o comparecimento
Critério de exclusão:
- Ter um valor de IMC de 40,0 e acima
- Ter condições que impeçam a implementação de um programa de alimentação saudável e práticas de atividade física baseadas em realidade virtual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de rotina + aplicativo de atividade física não imersiva baseado em realidade virtual
A realidade virtual não imersiva será aplicada 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
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Aplicação de Atividade Física Não Imersiva Baseada em Realidade Virtual: A aplicação será realizada 3 dias por semana, 30 minutos por dia, durante 4 semanas.
Os pacotes de jogos Kinect Adventures e Kinect Sports serão usados no console de jogos Microsoft Kinect Xbox 360.
Está previsto que os participantes pratiquem atividades físicas com esses pacotes de jogos.
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Experimental: Programa de dieta para alimentação saudável + aplicativo de atividade física não imersivo baseado em realidade virtual
Além do programa de dieta de 4 semanas, a realidade virtual não imersiva será aplicada 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
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Aplicação de Atividade Física Não Imersiva Baseada em Realidade Virtual: A aplicação será realizada 3 dias por semana, 30 minutos por dia, durante 4 semanas.
Os pacotes de jogos Kinect Adventures e Kinect Sports serão usados no console de jogos Microsoft Kinect Xbox 360.
Está previsto que os participantes pratiquem atividades físicas com esses pacotes de jogos.
Programa de nutrição saudável: Será implementado por 4 semanas. Programa de Nutrição Saudável: O programa de nutrição do Ministério da Saúde de Türkiye será preparado com base nas recomendações do Guia de Nutrição da Turquia publicado pelo Ministério da Saúde em 2016 (TÜBER-2016).
Será criado um programa de nutrição saudável personalizado de acordo com este guia, tendo em conta a idade, o sexo e o estado de atividade física dos indivíduos saudáveis.
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Experimental: Programa de dieta para uma alimentação saudável
Será aplicado um programa de dieta de 4 semanas.
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Programa de nutrição saudável: Será implementado por 4 semanas. Programa de Nutrição Saudável: O programa de nutrição do Ministério da Saúde de Türkiye será preparado com base nas recomendações do Guia de Nutrição da Turquia publicado pelo Ministério da Saúde em 2016 (TÜBER-2016).
Será criado um programa de nutrição saudável personalizado de acordo com este guia, tendo em conta a idade, o sexo e o estado de atividade física dos indivíduos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Alteração da composição corporal basal na semana 4
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A altura dos participantes será determinada com o Estadiômetro Tanita com precisão de 0,01 mm.
Peso corporal, Índice de Massa Corporal (IMC), percentual de gordura corporal, massa gorda total, massa muscular, massa óssea, etc.
Muitos dados relativos à composição corporal serão registrados usando o analisador corporal Tanita.
A análise da altura e do corpo dos indivíduos será realizada de acordo com técnicas de medição.
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Alteração da composição corporal basal na semana 4
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Relação cintura-quadril
Prazo: Mudança da relação cintura-quadril basal na semana 4
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Será realizado com fita métrica não flexível e os valores da cintura e do quadril serão proporcionais entre si.
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Mudança da relação cintura-quadril basal na semana 4
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Capacidade funcional
Prazo: Alteração da capacidade funcional basal na semana 4
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Teste de caminhada de 6 minutos: No teste de caminhada de 6 minutos, o paciente caminha o mais rápido que pode em um corredor reto de pelo menos 30 metros, mas sem correr.
É medido quantos metros ele caminhou.
O paciente não deve alterar seu ritmo e velocidade durante o teste.
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Alteração da capacidade funcional basal na semana 4
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Equilíbrio
Prazo: Alteração do equilíbrio dinâmico basal na semana 4
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O Teste de Equilíbrio Y (YBT) é um teste simples, mas confiável, usado para medir o equilíbrio dinâmico. O YBT exige que o atleta se equilibre em uma perna enquanto alcança simultaneamente o máximo possível com a outra perna em três direções distintas: anterior, posterolateral e posteromedial.
Portanto, este teste mede a força, estabilidade e equilíbrio do atleta em diversas direções.
A pontuação composta do YBT é calculada somando as três direções de alcance e normalizando os resultados para o comprimento do membro inferior, enquanto a assimetria é a diferença entre o alcance do membro direito e esquerdo (1) - isso é explicado com mais detalhes na seção do sistema de pontuação.
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Alteração do equilíbrio dinâmico basal na semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Alteração do equilíbrio dinâmico basal na semana 4
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O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma medida de resultados clínicos e uma ferramenta de avaliação para verificar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples. O paciente é instruído a ficar próximo a uma parede, mas sem tocar, e posicionar o braço que está mais próximo da parede a 90º. graus de flexão do ombro com o punho fechado. O avaliador registra a posição inicial na cabeça do terceiro metacarpo na régua. Instrua o paciente a "alcançar o máximo que puder, sem dar um passo". A localização do 3º metacarpo é registrada. As pontuações são determinadas avaliando a diferença entre a posição inicial e final e a distância de alcance, geralmente medida em polegadas. |
Alteração do equilíbrio dinâmico basal na semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bozkurt.osman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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