- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110767
De effecten van een gezond voedingsprogramma en virtual reality-toepassingen op de lichaamssamenstelling
De effecten van een gezond voedingsprogramma en virtual reality-toepassingen op de lichaamssamenstelling en fysieke fitheid bij vrouwelijke individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke inactiviteit is een van de belangrijkste oorzaken van veel ziekten. De ontwikkeling van technologie zorgt ervoor dat sommige activiteiten in het dagelijks leven niet worden uitgevoerd en de fysieke activiteit afneemt. Veel ziekten zoals obesitas, hart- en vaatziekten en diabetes komen vaker voor bij inactieve en sedentaire personen.
Om het lichaamsgewicht bij sedentaire personen te behouden, moeten de energie-inname en -verbruik gelijk zijn. Tegenwoordig vermindert het gemechaniseerde sociale leven de fysieke activiteit en houdt het de energie vast die in het lichaam moet worden besteed, en deze accumulatie heeft een negatieve invloed op de balans tussen energie-inname en -verbruik. De afgelopen jaren heeft de toegenomen consumptie van sterk bewerkte voedingsmiddelen en dranken veranderingen in het voedingspatroon van de wereld veroorzaakt. De belangrijkste waargenomen veranderingen zijn onder meer een onevenwichtigheid in de energie-inname, verandering in de eetfrequentie en een snellere productie en consumptie van voedsel. Obesitas komt niet alleen onder volwassenen voor, omdat de fysieke activiteit in de wereld en in ons land afneemt, de tijd die voor de televisie en de computer wordt doorgebracht een serieus niveau bereikt, en energierijk en vetrijk voedsel steeds toegankelijker en goedkoper wordt, en de snelle toename van de industriële voedselproductie die rijk is aan zout maar arm aan vezels en vitamines; Het wordt ook gezien bij kinderen en adolescenten.
De tegenwoordig meest gebruikte methode bij het beheersen van de lichaamssamenstelling van gezonde individuen is de implementatie van fysieke activiteit in combinatie met gezonde voeding (dieet). Toepassing van een dieet samen met fysieke activiteit zorgt voor aanzienlijke veranderingen in de lichaamssamenstelling (vetverhouding, spiermassa, vetvrije massa, enz.). Fysieke activiteit kan worden gedaan met traditionele fysieke activiteitsmethoden of met virtual reality-toepassingen.
Virtuele realiteit is een simulatie- of metaversaal aspect van een echte omgeving gecreëerd door een computer of andere elektronische apparaten waarmee een of meer gebruikers kunnen communiceren met bepaalde elementen in een gesimuleerd virtueel raamwerk via een mens-machine-interface. Virtual reality-toepassingen worden over het algemeen geclassificeerd als immersieve en niet-immersieve virtual reality. In meeslepende virtual reality wordt de interactie van de gebruiker met de echte wereld meestal beperkt door het gebruik van een virtual reality-bril. In non-immersive virtual reality kan de gebruiker de avatars op het scherm manipuleren, dankzij sensoren die lichaamsbewegingen detecteren, om zo hun verbinding met de buitenwereld te behouden. Niet-immersieve virtual reality-toepassingen omvatten doorgaans een beeldscherm, een ontvangende sensor en een hoofdtoepassingsapparaat. Commerciële games zoals Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360 en Nintendo Wii kunnen worden gegeven als voorbeelden van niet-immersieve virtuele realiteit.
Er is waargenomen dat het gebruik van virtual reality-toepassingen als revalidatiebenadering bij verschillende ziekten de afgelopen twintig jaar is toegenomen. Het wordt gebruikt op gebieden zoals revalidatie na een beroerte, verschillende psychotherapietoepassingen, het verbeteren van de fysieke fitheid en het verbeteren van de lichaamssamenstelling. Lichamelijke activiteit en voeding zijn een van de weinige consistente factoren die verband houden met de lichaamssamenstelling. Naast het dieetprogramma kunnen verschillende oefeningen worden aanbevolen om het lichaamsgewicht te behouden. In de literatuur zijn veel onderzoeken naar voeding, lichamelijke activiteit of combinaties van deze twee praktijken experimenteel gepland en op een gecontroleerde manier uitgevoerd. In deze onderzoeken werd alleen bij lichamelijke activiteit een matig gewichtsverlies (1-5 kg) gerapporteerd. Het is de algemene mening dat een gezond voedingsprogramma, naast geplande fysieke activiteit (lichaamsbeweging), effectievere en gezondere resultaten oplevert dan mensen die afvallen met een dieetprogramma of alleen sporten. Net zoals de lichaamssamenstelling en fysieke fitheid verbeteren dankzij dieetpraktijken, is in eerdere onderzoeken gesteld dat veranderingen in de lichaamssamenstelling ook worden waargenomen dankzij op virtual reality gebaseerde fysieke activiteitstoepassingen. Omdat de toegang tot virtual reality-toepassingen echter niet erg eenvoudig is, zijn longitudinale onderzoeken nodig om te beoordelen of deze moeten worden opgenomen in programma's om de algemene lichaamssamenstelling en fysieke fitheid te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effecten van op virtual reality gebaseerde fysieke activiteitstoepassingen en een gezond voedingsprogramma op het verbeteren van de lichaamssamenstelling en fysieke fitheid te vergelijken en evalueren.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit vrouwelijke volwassen vrijwilligers. Het totale aantal deelnemers dat nodig was om het onderzoek een nauwkeurigheid van 92% te laten opleveren, werd berekend als 27 personen in het G power 3.1-programma, gebaseerd op het onderzoek van Zeng et al. (2021). Van iedere deelnemer wordt een toestemmingsformulier verkregen. Voor dit onderzoek werd goedkeuring verkregen van de Ethische Commissie van de Technische Universiteit van Erzurum.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit gezonde personen tussen de 18 en 64 jaar oud, die geen gezondheidsproblemen hebben en geen speciaal dieet nodig hebben en die in Erzurum wonen.
Uitsluitingscriteria van het onderzoek: Een BMI-waarde van 40,0 en hoger zal de implementatie van een gezond voedingsprogramma en op virtual reality gebaseerde fysieke activiteitstoepassingen verhinderen.
situaties hebben. Het is de bedoeling dat in totaal 45 gezonde personen aan het onderzoek zullen deelnemen. Deelnemers worden ingedeeld in drie groepen met behulp van de gestratificeerde randomisatiemethode, zodat hun huidige Body Mass Index (BMI) gemiddelde en fysieke activiteitsniveaus gelijk zijn. In elke groep zullen er 15 deelnemers zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Telefoonnummer: +905538303844
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Osman BOZKURT, PhD
- Telefoonnummer: +905321547478
- E-mail: osman.bozkurt@erzurum.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een BMI-waarde tussen 25,0-39,9
- Vrouwelijk geslacht
- Vrijwilliger tussen de 18 en 64 jaar
- Geen cardiovasculaire of orthopedische problemen hebben die deelname onmogelijk zouden maken
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI-waarde van 40,0 en hoger hebben
- Het hebben van omstandigheden die de implementatie van een gezond voedingsprogramma en op virtual reality gebaseerde fysieke activiteitspraktijken zouden verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Routinedieet + Niet-meeslepende, op virtual reality gebaseerde toepassing voor fysieke activiteit
Niet-immersieve virtual reality wordt gedurende 4 weken 30 minuten per dag, 3 dagen per week toegepast.
|
Niet-meeslepende, op virtuele realiteit gebaseerde toepassing voor fysieke activiteit: de toepassing wordt 3 dagen per week, 30 minuten per dag, gedurende 4 weken uitgevoerd.
De gamepakketten Kinect Adventures en Kinect Sports worden gebruikt met behulp van de Microsoft Kinect Xbox 360-gameconsole.
Het is de bedoeling dat de deelnemers met deze spelpakketten aan fysieke activiteit gaan doen.
|
Experimenteel: Dieetprogramma voor gezond eten + Niet-meeslepende, op virtual reality gebaseerde app voor fysieke activiteit
Naast het dieetprogramma van 4 weken wordt Non-immersive virtual reality 30 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 4 weken toegepast.
|
Niet-meeslepende, op virtuele realiteit gebaseerde toepassing voor fysieke activiteit: de toepassing wordt 3 dagen per week, 30 minuten per dag, gedurende 4 weken uitgevoerd.
De gamepakketten Kinect Adventures en Kinect Sports worden gebruikt met behulp van de Microsoft Kinect Xbox 360-gameconsole.
Het is de bedoeling dat de deelnemers met deze spelpakketten aan fysieke activiteit gaan doen.
Programma voor gezonde voeding: Het zal gedurende 4 weken worden geïmplementeerd. Programma voor gezonde voeding: Het voedingsprogramma van het Ministerie van Volksgezondheid van Türkiye zal worden opgesteld op basis van de aanbevelingen van de Turkije Voedingsgids gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid in 2016 (TÜBER-2016).
Er zal een gepersonaliseerd programma voor gezonde voeding worden opgesteld in overeenstemming met deze gids, waarbij rekening wordt gehouden met de leeftijd, het geslacht en de fysieke activiteitsstatus van gezonde personen.
|
Experimenteel: Dieetprogramma voor gezond eten
Er wordt een dieetprogramma van 4 weken toegepast.
|
Programma voor gezonde voeding: Het zal gedurende 4 weken worden geïmplementeerd. Programma voor gezonde voeding: Het voedingsprogramma van het Ministerie van Volksgezondheid van Türkiye zal worden opgesteld op basis van de aanbevelingen van de Turkije Voedingsgids gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid in 2016 (TÜBER-2016).
Er zal een gepersonaliseerd programma voor gezonde voeding worden opgesteld in overeenstemming met deze gids, waarbij rekening wordt gehouden met de leeftijd, het geslacht en de fysieke activiteitsstatus van gezonde personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislichaamssamenstelling in week 4
|
De lengte van de deelnemers wordt bepaald met de Tanita Stadiometer met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
Lichaamsgewichten, Body Mass Index (BMI), Lichaamsvetpercentage, Totale vetmassa, spiermassa, botmassa, etc.
Met de Tanita lichaamsanalyser worden veel gegevens over de lichaamssamenstelling geregistreerd.
De lengte- en lichaamsanalyse van individuele personen wordt uitgevoerd in overeenstemming met meettechnieken.
|
Verandering ten opzichte van de basislichaamssamenstelling in week 4
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn taille-heupverhouding in week 4
|
Het wordt uitgevoerd met een niet-flexibel meetlint en de taille- en heupwaarden zijn proportioneel ten opzichte van elkaar.
|
Verandering van de basislijn taille-heupverhouding in week 4
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de functionele capaciteit bij baseline in week 4
|
6 minuten looptest: Bij de 6 minuten looptest loopt de patiënt zo snel mogelijk in een rechte gang van minimaal 30 meter, maar zonder te rennen.
Er wordt gemeten hoeveel meter hij heeft gelopen.
De patiënt mag tijdens de test zijn tempo en snelheid niet veranderen.
|
Verandering ten opzichte van de functionele capaciteit bij baseline in week 4
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht bij aanvang in week 4
|
De Y Balance Test (YBT) is een eenvoudige, maar betrouwbare test die wordt gebruikt om de dynamische balans te meten. Bij de YBT moet de atleet op één been balanceren en tegelijkertijd met het andere been zo ver mogelijk reiken in drie afzonderlijke richtingen: anterieur, posterolateraal en posteromediaal.
Daarom meet deze test de kracht, stabiliteit en balans van de atleet in verschillende richtingen.
De samengestelde YBT-score wordt berekend door de drie reikrichtingen op te tellen en de resultaten te normaliseren naar de lengte van de onderste ledematen, terwijl asymmetrie het verschil is tussen de reikwijdte van de rechter en linker ledematen (1) - dit wordt in meer detail uitgelegd in het gedeelte over het scoresysteem.
|
Verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht bij aanvang in week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht bij aanvang in week 4
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingsinstrument voor het vaststellen van het dynamische evenwicht in één eenvoudige taak. De patiënt krijgt de opdracht om naast een muur te gaan staan, maar deze niet aan te raken, en de arm zo dicht mogelijk bij de muur te plaatsen, op 90 graden. graden van schouderflexie met gesloten vuist. De beoordelaar noteert de startpositie ter hoogte van de 3e middenhandsbeentjekop op de maatstaf. Instrueer de patiënt om "zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten." De locatie van het derde middenhandsbeentje wordt geregistreerd. Scores worden bepaald door het verschil tussen de start- en eindpositie te beoordelen in de reikafstand, meestal gemeten in inches. |
Verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht bij aanvang in week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bozkurt.osman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op niet-immersieve virtuele realiteit
-
Tilburg UniversityVoltooidVoedselinnameNederland
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving