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Gli effetti di un programma di alimentazione sana e le applicazioni della realtà virtuale sulla composizione corporea

26 ottobre 2023 aggiornato da: Erzurum Technical University

Gli effetti di un programma di alimentazione sana e le applicazioni della realtà virtuale sulla composizione corporea e sulla forma fisica negli individui di sesso femminile.

Il metodo più comunemente utilizzato negli ultimi tempi nella gestione della composizione corporea di individui sani è l'applicazione dell'attività fisica insieme ad un'alimentazione sana (dieta). L'applicazione della dieta insieme all'attività fisica provoca cambiamenti significativi nella composizione corporea (rapporto di grasso, massa muscolare, massa magra, ecc.). L’attività fisica può essere svolta con metodi tradizionali di attività fisica così come con applicazioni di realtà virtuale. La realtà virtuale è una simulazione o un aspetto metaversale di un ambiente reale creato da un computer o da vari altri dispositivi elettronici che consente a uno o più utenti di interagire con determinati elementi in una cornice virtuale simulata attraverso un'interfaccia uomo-macchina. Le applicazioni di realtà virtuale sono generalmente classificate come realtà virtuale immersiva e non immersiva. Giochi commerciali come Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360, Nintendo Wii possono essere citati come esempi di realtà virtuale non immersiva. Per preservare la composizione corporea, oltre al programma dietetico possono essere consigliati diversi esercizi fisici. In letteratura, molti studi che coinvolgono dieta, attività fisica o una combinazione di queste due applicazioni sono stati pianificati sperimentalmente e condotti in modo controllato. In questi studi è stata segnalata una moderata perdita di peso corporeo (1-5 kg) con la sola attività fisica. È opinione generale che la terapia dietetica associata all'attività fisica programmata (esercizio fisico) fornisca risultati più efficaci e più sani rispetto alle persone che perdono peso solo con programmi dietetici o solo con l'esercizio fisico. È stato affermato in studi precedenti che la composizione corporea e la forma fisica migliorano con l’applicazione della realtà virtuale come è accaduto con l’intervento dietetico. Tuttavia, poiché l’accesso alle applicazioni di realtà virtuale non è molto semplice, sono necessari studi longitudinali per valutare se debbano essere incluse nei programmi generali di miglioramento della composizione corporea e della forma fisica. A questo punto, lo scopo principale di questo studio è confrontare e valutare gli effetti delle applicazioni di realtà virtuale e del programma di alimentazione sana sul miglioramento della composizione corporea e della forma fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’inattività fisica è una delle principali cause di molte malattie. Lo sviluppo della tecnologia fa sì che alcune attività della vita quotidiana non vengano svolte e l’attività fisica diminuisca. Molte malattie come l’obesità, le malattie cardiovascolari e il diabete sono più comuni negli individui inattivi e sedentari.

Per mantenere il peso corporeo negli individui sedentari, l’apporto e il dispendio energetico devono essere uguali. Oggi, la vita sociale meccanizzata riduce l’attività fisica e mantiene l’energia che deve essere spesa nel corpo, e questo accumulo influisce negativamente sull’equilibrio tra apporto e dispendio energetico. Negli ultimi anni, l’aumento del consumo di alimenti e bevande altamente trasformati ha causato cambiamenti nella dieta mondiale. I principali cambiamenti osservati includono lo squilibrio nell’apporto energetico, il cambiamento nella frequenza dei pasti e una produzione e un consumo più rapidi di cibo. L’obesità non riguarda solo gli adulti, a causa della diminuzione dell’attività fisica nel mondo e nel nostro Paese, del tempo trascorso davanti alla televisione e al computer che ha raggiunto livelli gravi, degli alimenti ad alto contenuto energetico e di grassi che sono diventati più accessibili ed economici, e il rapido aumento della produzione alimentare industriale ricca di sale ma povera di fibre e vitamine; Si riscontra anche tra i bambini e gli adolescenti.

Il metodo più comunemente utilizzato oggi nella gestione della composizione corporea di individui sani è l'implementazione dell'attività fisica insieme ad un'alimentazione sana (dieta). L'applicazione della dieta insieme all'attività fisica crea cambiamenti significativi nella composizione corporea (rapporto di grasso, massa muscolare, massa magra, ecc.). L’attività fisica può essere svolta con metodi tradizionali di attività fisica o con applicazioni di realtà virtuale.

La realtà virtuale è una simulazione o un aspetto metaversale di un ambiente reale creato da un computer o altri vari dispositivi elettronici che consente a uno o più utenti di interagire con determinati elementi in un quadro virtuale simulato attraverso un'interfaccia uomo-macchina. Le applicazioni di realtà virtuale sono generalmente classificate come realtà virtuale immersiva e non immersiva. Nella realtà virtuale immersiva, l'interazione dell'utente con il mondo reale è solitamente limitata dall'utilizzo di occhiali per realtà virtuale. Nella realtà virtuale non immersiva, l'utente può manipolare gli avatar sullo schermo, grazie a sensori che rilevano i movimenti del corpo, al fine di mantenere la connessione con il mondo esterno. Le applicazioni di realtà virtuale non immersive includono generalmente un display, un sensore di ricezione e un dispositivo applicativo principale. Giochi commerciali come Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360, Nintendo Wii possono essere citati come esempi di realtà virtuale non immersiva.

È stato osservato che l’uso delle applicazioni di realtà virtuale come approccio riabilitativo in varie malattie è aumentato negli ultimi due decenni. Si ritiene che venga utilizzato in aree quali la riabilitazione dopo ictus, varie applicazioni di psicoterapia, il miglioramento della forma fisica e la composizione corporea. L’attività fisica e l’alimentazione sono uno dei pochi fattori coerenti associati alla composizione corporea. Oltre al programma dietetico, possono essere consigliate diverse pratiche di esercizio fisico per mantenere il peso corporeo. In letteratura, molti studi che coinvolgono dieta, attività fisica o combinazioni di queste due pratiche sono stati pianificati sperimentalmente e condotti in modo controllato. In questi studi, perdite moderate di peso corporeo (1-5 kg) sono state riportate solo con l’attività fisica. È opinione generale che un programma di alimentazione sana, oltre all'attività fisica pianificata (esercizio), fornisca risultati più efficaci e salutari rispetto alle persone che perdono peso con programmi dietetici o solo esercizio fisico. Proprio come la composizione corporea e la forma fisica migliorano grazie alle pratiche dietetiche, in studi precedenti è stato affermato che i cambiamenti nella composizione corporea si osservano anche grazie alle applicazioni di attività fisica basate sulla realtà virtuale. Tuttavia, poiché l’accesso alle applicazioni di realtà virtuale non è molto semplice, sono necessari studi longitudinali per valutare se debbano essere incluse nei programmi volti a migliorare la composizione corporea generale e la forma fisica.

Lo scopo di questo studio è confrontare e valutare gli effetti delle applicazioni di attività fisica basate sulla realtà virtuale e di un programma di alimentazione sana sul miglioramento della composizione corporea e della forma fisica.

Il campione dello studio sarà costituito da volontarie adulte di sesso femminile. Il numero totale di partecipanti necessari affinché lo studio fornisse una precisione del 92% è stato calcolato come 27 persone nel programma G power 3.1, sulla base dello studio di Zeng et al. (2021). Verrà ottenuto un modulo di consenso da ciascun partecipante. Per questa ricerca è stata ottenuta l'approvazione da parte del Comitato Etico dell'Università Tecnica di Erzurum.

Il campione dello studio sarà composto da individui sani di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno problemi di salute e non necessitano di una dieta speciale, che vivono a Erzurum.

Criteri di esclusione dello studio: un valore BMI pari o superiore a 40,0 impedirà l'implementazione di un programma di alimentazione sana e di applicazioni di attività fisica basate sulla realtà virtuale.

avere situazioni. È prevista la partecipazione allo studio di un totale di 45 individui sani. I partecipanti verranno classificati in tre gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione stratificata in modo che il loro attuale indice di massa corporea (BMI) medio e i livelli di attività fisica siano uguali. Ci saranno 15 partecipanti in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un valore BMI compreso tra 25,0 e 39,9
  • Genere femminile
  • Volontario di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Non avere problemi cardiovascolari o ortopedici che impediscano la frequenza

Criteri di esclusione:

  • Avere un valore BMI pari o superiore a 40,0
  • Avere condizioni che impedirebbero l’attuazione di un programma di alimentazione sana e di pratiche di attività fisica basate sulla realtà virtuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta di routine + Applicazione di attività fisica non immersiva basata sulla realtà virtuale
La realtà virtuale non immersiva verrà applicata 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Applicazione di attività fisica basata sulla realtà virtuale non immersiva: l'applicazione verrà eseguita 3 giorni a settimana, 30 minuti al giorno, per 4 settimane. I pacchetti di giochi Kinect Adventures e Kinect Sports verranno utilizzati utilizzando la console di gioco Microsoft Kinect Xbox 360. È previsto che i partecipanti si impegnino in attività fisica con questi pacchetti di giochi.
Sperimentale: Programma dietetico per un'alimentazione sana + App di attività fisica non immersiva basata sulla realtà virtuale
Oltre al programma dietetico di 4 settimane, la realtà virtuale non immersiva verrà applicata 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Applicazione di attività fisica basata sulla realtà virtuale non immersiva: l'applicazione verrà eseguita 3 giorni a settimana, 30 minuti al giorno, per 4 settimane. I pacchetti di giochi Kinect Adventures e Kinect Sports verranno utilizzati utilizzando la console di gioco Microsoft Kinect Xbox 360. È previsto che i partecipanti si impegnino in attività fisica con questi pacchetti di giochi.
Programma nutrizionale sano: sarà implementato per 4 settimane. Programma nutrizionale sano: il programma nutrizionale del Ministero della Salute della Turchia sarà preparato sulla base delle raccomandazioni della Guida nutrizionale della Turchia pubblicata dal Ministero della Salute nel 2016 (TÜBER-2016). Verrà creato un programma di alimentazione sana personalizzato in linea con questa guida, tenendo conto dell’età, del sesso e dello stato di attività fisica degli individui sani.
Sperimentale: Programma dietetico per un'alimentazione sana
Verrà applicato il programma dietetico di 4 settimane.
Programma nutrizionale sano: sarà implementato per 4 settimane. Programma nutrizionale sano: il programma nutrizionale del Ministero della Salute della Turchia sarà preparato sulla base delle raccomandazioni della Guida nutrizionale della Turchia pubblicata dal Ministero della Salute nel 2016 (TÜBER-2016). Verrà creato un programma di alimentazione sana personalizzato in linea con questa guida, tenendo conto dell’età, del sesso e dello stato di attività fisica degli individui sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla composizione corporea basale alla settimana 4
L'altezza dei partecipanti sarà determinata con lo Stadiometro Tanita con una precisione di 0,01 mm. Pesi corporei, indice di massa corporea (BMI), percentuale di grasso corporeo, massa grassa totale, massa muscolare, massa ossea, ecc. Molti dati riguardanti la composizione corporea verranno registrati utilizzando l'analizzatore corporeo Tanita. L'altezza e l'analisi corporea degli individui verranno effettuate secondo tecniche di misurazione.
Cambiamento rispetto alla composizione corporea basale alla settimana 4
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Modifica dal rapporto vita-fianchi di base alla settimana 4
Verrà effettuato con un metro a nastro non flessibile e i valori di vita e fianchi saranno proporzionali tra loro.
Modifica dal rapporto vita-fianchi di base alla settimana 4
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla capacità funzionale basale alla settimana 4
Test del cammino di 6 minuti: Nel test del cammino di 6 minuti, il paziente cammina il più velocemente possibile in un corridoio rettilineo di almeno 30 metri, ma senza correre. Si misura quanti metri ha camminato. Il paziente non deve modificare il ritmo e la velocità durante il test.
Variazione rispetto alla capacità funzionale basale alla settimana 4
Bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al saldo dinamico basale alla settimana 4
L'Y Balance Test (YBT) è un test semplice ma affidabile utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico. L'YBT richiede all'atleta di restare in equilibrio su una gamba e contemporaneamente raggiungere il massimo possibile con l'altra gamba in tre direzioni separate: anteriore, posterolaterale e posteromediale. Pertanto, questo test misura la forza, la stabilità e l'equilibrio dell'atleta in varie direzioni. Il punteggio composito YBT viene calcolato sommando le tre direzioni di portata e normalizzando i risultati alla lunghezza dell'arto inferiore, mentre l'asimmetria è la differenza tra la portata dell'arto destro e sinistro (1) - questo è spiegato in maggior dettaglio nella sezione sul sistema di punteggio.
Variazione rispetto al saldo dinamico basale alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al saldo dinamico basale alla settimana 4

Il Functional Reach Test (FRT) è uno strumento di valutazione e misurazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito. Al paziente viene chiesto di stare accanto a un muro, senza toccarlo, e di posizionare il braccio più vicino al muro a 90°. gradi di flessione della spalla con il pugno chiuso.

Il valutatore registra sul metro la posizione iniziale della 3a testa metacarpale.

Dire al paziente di "Arrivare il più lontano possibile senza fare un passo". Viene registrata la posizione del 3° metacarpo. I punteggi vengono determinati valutando la differenza tra la posizione iniziale e quella finale rispetto alla distanza raggiunta, solitamente misurata in pollici.

Variazione rispetto al saldo dinamico basale alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bozkurt.osman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su realtà virtuale non immersiva

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