- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110767
Terveellisen ravitsemusohjelman ja virtuaalitodellisuussovellusten vaikutukset kehon koostumukseen
Terveellisen ravitsemusohjelman ja virtuaalitodellisuussovellusten vaikutukset naishenkilöiden kehon koostumukseen ja fyysiseen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumattomuus on yksi monien sairauksien tärkeimmistä syistä. Teknologian kehittyminen aiheuttaa sen, että osa päivittäisistä toiminnoista jää tekemättä ja fyysinen aktiivisuus vähenee. Monet sairaudet, kuten liikalihavuus, sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, ovat yleisempiä passiivisilla ja istumattomilla henkilöillä.
Istuvien ihmisten ruumiinpainon säilyttämiseksi energian saannin ja kulutuksen on oltava yhtä suuret. Nykyään koneellinen sosiaalinen elämä vähentää fyysistä aktiivisuutta ja pitää kulutettavan energian kehossa, ja tämä kertyminen vaikuttaa negatiivisesti energian saannin ja kulutuksen tasapainoon. Viime vuosina pitkälle jalostettujen elintarvikkeiden ja juomien lisääntynyt kulutus on aiheuttanut muutoksia maailman ruokavalioon. Tärkeimmät havaitut muutokset ovat energiansaannin epätasapaino, ruokailutiheyden muutos sekä ruoan tuotannon ja kulutuksen nopeutuminen. Liikalihavuus ei johdu vain aikuisten fyysisen aktiivisuuden vähentymisestä maailmassa ja maassamme, television ja tietokoneen ääressä vietetyn ajan saavuttamisesta vakavalla tasolla, energiapitoisten ja rasvaisten ruokien saatavuuden ja halventumisen myötä sekä teollisen elintarviketuotannon nopea kasvu, jossa on runsaasti suolaa mutta vähän kuitua ja vitamiineja; Se näkyy myös lasten ja nuorten keskuudessa.
Nykyään yleisimmin käytetty menetelmä terveiden yksilöiden kehon koostumuksen hallinnassa on liikunnan toteuttaminen terveellisen ravinnon (ruokavalion) ohella. Ruokavalion soveltaminen yhdessä fyysisen aktiivisuuden kanssa aiheuttaa merkittäviä muutoksia kehon koostumukseen (rasvasuhde, lihasmassa, vähärasvainen massa jne.). Fyysistä toimintaa voidaan tehdä perinteisillä liikuntamenetelmillä tai virtuaalitodellisuussovelluksilla.
Virtuaalitodellisuus on tietokoneen tai muiden erilaisten elektronisten laitteiden luoma todellisen ympäristön simulaatio tai metaversaalinen osa, jonka avulla yksi tai useampi käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen elementtien kanssa simuloidussa virtuaalikehyksessä ihmisen ja koneen välisen rajapinnan kautta. Virtuaalitodellisuussovellukset luokitellaan yleensä mukaansatempaaviin ja ei-immersiivisiin virtuaalitodellisuuksiin. Mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa käyttäjän vuorovaikutusta todellisen maailman kanssa yleensä rajoitetaan virtuaalitodellisuuslaseilla. Ei-immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa käyttäjä voi manipuloida ruudulla olevia avatareja kehon liikkeitä tunnistavien antureiden ansiosta säilyttääkseen yhteyden ulkomaailmaan. Ei-immersiiviset virtuaalitodellisuussovellukset sisältävät yleensä näytön, vastaanottoanturin ja pääsovelluslaitteen. Kaupalliset pelit, kuten Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360, Nintendo Wii, voidaan antaa esimerkkeinä ei-immersiivisestä virtuaalitodellisuudesta.
On havaittu, että virtuaalitodellisuussovellusten käyttö kuntoutuskeinona eri sairauksissa on lisääntynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Sitä käytetään muun muassa aivohalvauksen kuntoutuksessa, erilaisissa psykoterapiasovelluksissa, fyysisen kunnon parantamisessa ja kehon koostumuksen parantamisessa. Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus ovat yksi harvoista johdonmukaisista tekijöistä, jotka liittyvät kehon koostumukseen. Ruokavalion lisäksi voidaan suositella erilaisia liikuntakäytäntöjä painon ylläpitämiseksi. Kirjallisuudessa monet tutkimukset, jotka koskevat ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta tai näiden kahden käytännön yhdistelmiä, on kokeellisesti suunniteltu ja toteutettu kontrolloidusti. Näissä tutkimuksissa keskivaikeaa painonpudotusta (1-5 kg) raportoitiin vain fyysisen aktiivisuuden yhteydessä. Yleinen käsitys on, että terveellinen ravitsemusohjelma suunnitellun fyysisen toiminnan (liikunnan) lisäksi tuottaa tehokkaampia ja terveellisempiä tuloksia kuin laihduttajat pelkällä laihdutusohjelmilla tai liikunnalla. Samalla tavalla kuin kehon koostumus ja fyysinen kunto paranevat ruokavaliokäytäntöjen ansiosta, on aikaisemmissa tutkimuksissa todettu, että kehon koostumuksen muutoksia havaitaan myös virtuaalitodellisuuteen perustuvien liikuntasovellusten ansiosta. Koska virtuaalitodellisuussovellusten käyttö ei kuitenkaan ole kovin helppoa, tarvitaan pitkittäisiä tutkimuksia sen arvioimiseksi, pitäisikö ne sisällyttää ohjelmiin yleisen kehon koostumuksen ja fyysisen kunnon parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ja arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvien liikuntasovellusten ja terveellisen ravitsemusohjelman vaikutuksia kehon koostumuksen ja fyysisen kunnon parantamiseen.
Tutkimuksen otoksena ovat naispuoliset aikuiset vapaaehtoiset. Tutkimukseen tarvittava osallistujien kokonaismäärä 92 % tarkkuuden saavuttamiseksi laskettiin 27 henkilöksi G power 3.1 -ohjelmassa Zeng et al. tutkimukseen perustuen. (2021). Jokaiselta osallistujalta hankitaan suostumuslomake. Tälle tutkimukselle saatiin hyväksyntä Erzurum Technical Universityn eettiseltä komitealta.
Tutkimuksen otos koostuu Erzurumissa asuvista terveistä 18-64-vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole terveysongelmia ja jotka eivät tarvitse erityisruokavaliota.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: BMI-arvo 40,0 ja sitä suurempi estää terveellisen ravitsemusohjelman ja virtuaalitodellisuuteen perustuvien liikuntasovellusten toteuttamisen.
joilla on tilanteita. Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan yhteensä 45 tervettä henkilöä. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään ositettua satunnaistusmenetelmää käyttäen siten, että heidän keskimääräinen painoindeksinsä (BMI) ja fyysinen aktiivisuustasonsa ovat samat. Jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Puhelinnumero: +905538303844
- Sähköposti: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osman BOZKURT, PhD
- Puhelinnumero: +905321547478
- Sähköposti: osman.bozkurt@erzurum.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-arvo on välillä 25,0-39,9
- Naispuolinen sukupuoli
- Vapaaehtoinen 18-64-vuotiaat
- Ei mitään sydän- ja verisuoni- tai ortopedisia ongelmia, jotka estäisivät osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- joiden BMI-arvo on 40,0 tai enemmän
- Olosuhteet, jotka estäisivät terveellisen ravitsemusohjelman ja virtuaalitodellisuuteen perustuvien liikuntakäytäntöjen toteuttamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rutiiniruokavalio + ei-immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva fyysinen aktiivisuussovellus
Ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta sovelletaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Ei-immersive virtuaalitodellisuuteen perustuva fyysinen aktiivisuus Hakemus: Hakemus suoritetaan 3 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä, 4 viikon ajan.
Kinect Adventures- ja Kinect Sports -pelipaketteja käytetään Microsoft Kinect Xbox 360 -pelikonsolin avulla.
Näiden pelipakettien avulla on tarkoitus osallistua fyysiseen toimintaan.
|
Kokeellinen: Ruokavalioohjelma terveelliseen ruokavalioon + Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva fyysinen sovellus
4 viikon ruokavalio-ohjelman lisäksi ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta sovelletaan 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Ei-immersive virtuaalitodellisuuteen perustuva fyysinen aktiivisuus Hakemus: Hakemus suoritetaan 3 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä, 4 viikon ajan.
Kinect Adventures- ja Kinect Sports -pelipaketteja käytetään Microsoft Kinect Xbox 360 -pelikonsolin avulla.
Näiden pelipakettien avulla on tarkoitus osallistua fyysiseen toimintaan.
Terveellinen ravitsemusohjelma: Toteutetaan 4 viikon ajan.Terveellinen ravitsemusohjelma: Türkiye Terveysministeriön ravitsemusohjelma laaditaan terveysministeriön vuonna 2016 julkaiseman Turkin Nutrition Guide -oppaan (TÜBER-2016) suositusten perusteella.
Tämän oppaan mukaisesti luodaan yksilöllinen terveellinen ravitsemusohjelma, jossa otetaan huomioon terveiden yksilöiden ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus.
|
Kokeellinen: Ruokavalioohjelma terveelliseen ruokavalioon
Noudatetaan 4 viikon ruokavalioohjelmaa.
|
Terveellinen ravitsemusohjelma: Toteutetaan 4 viikon ajan.Terveellinen ravitsemusohjelma: Türkiye Terveysministeriön ravitsemusohjelma laaditaan terveysministeriön vuonna 2016 julkaiseman Turkin Nutrition Guide -oppaan (TÜBER-2016) suositusten perusteella.
Tämän oppaan mukaisesti luodaan yksilöllinen terveellinen ravitsemusohjelma, jossa otetaan huomioon terveiden yksilöiden ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos perusrungon koostumuksesta viikolla 4
|
Osallistujien pituus määritetään Tanita Stadiometrillä 0,01 mm tarkkuudella.
Kehon painot, kehon massaindeksi (BMI), kehon rasvaprosentti, kokonaisrasvamassa, lihasmassa, luumassa jne.
Tanita-kehoanalysaattorilla tallennetaan paljon kehon koostumukseen liittyvää tietoa.
Yksilöiden pituus- ja vartaloanalyysit tehdään mittaustekniikoiden mukaisesti.
|
Muutos perusrungon koostumuksesta viikolla 4
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Muutos perustason vyötärön ja lantion välisestä suhteesta viikolla 4
|
Se suoritetaan joustamattomalla mittanauhalla ja vyötärö- ja lantioarvot ovat suhteessa toisiinsa.
|
Muutos perustason vyötärön ja lantion välisestä suhteesta viikolla 4
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintakyvystä viikolla 4
|
6 minuutin kävelytesti: 6 minuutin kävelytestissä potilas kävelee mahdollisimman nopeasti vähintään 30 metrin suorassa käytävässä, mutta juoksematta.
On mitattu kuinka monta metriä hän käveli.
Potilas ei saa muuttaa tempoaan ja nopeuttaan testin aikana.
|
Muutos perustason toimintakyvystä viikolla 4
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta viikolla 4
|
Y-tasapainotesti (YBT) on yksinkertainen, mutta luotettava testi, jota käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen. YBT vaatii urheilijalta tasapainoa yhdellä jalalla ja samalla saavuttaa mahdollisimman pitkälle toisen jalan kolmeen eri suuntaan: anterior, posterolateraalinen. , ja posteromedial.
Siksi tämä testi mittaa urheilijan voimaa, vakautta ja tasapainoa eri suuntiin.
YBT-yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla kolme ulottuvuuden suuntaa ja normalisoimalla tulokset alaraajan pituuteen, kun taas epäsymmetria on oikean ja vasemman raajan ulottuvuuden ero (1) - tämä selitetään tarkemmin pisteytysjärjestelmä-osiossa.
|
Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta viikolla 4
|
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon toteamiseksi yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä. Potilasta neuvotaan seisomaan seinän vieressä, mutta ei kosketa sitä, ja asettamaan käsivarsi, joka on lähempänä seinää 90 asteessa. olkapään taivutuksen astetta suljetulla nyrkkillä. Arvioija kirjaa lähtöasennon 3. kämmenluun päähän mittapuulle. Neuvo potilasta "Astu niin pitkälle kuin voit eteenpäin ottamatta askeltakaan". Kolmannen metakarpaalin sijainti kirjataan. Pisteet määritetään arvioimalla ero alku- ja loppuasennon välillä on ulottuvuusetäisyys, joka mitataan yleensä tuumina. |
Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bozkurt.osman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat