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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110767
Les effets d'un programme de nutrition saine et des applications de réalité virtuelle sur la composition corporelle
Les effets d'un programme de nutrition saine et d'applications de réalité virtuelle sur la composition corporelle et la forme physique chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’inactivité physique est l’une des principales causes de nombreuses maladies. Le développement de la technologie entraîne la non-réalisation de certaines activités de la vie quotidienne et une diminution de l’activité physique. De nombreuses maladies telles que l’obésité, les maladies cardiovasculaires et le diabète sont plus fréquentes chez les individus inactifs et sédentaires.
Afin de maintenir le poids corporel chez les individus sédentaires, l’apport et la dépense énergétiques doivent être égaux. Aujourd'hui, la vie sociale mécanisée réduit l'activité physique et conserve l'énergie qui doit être dépensée dans le corps, et cette accumulation affecte négativement l'équilibre entre l'apport et la dépense énergétique. Ces dernières années, la consommation accrue d’aliments et de boissons hautement transformés a entraîné des changements dans l’alimentation mondiale. Les principaux changements observés comprennent un déséquilibre dans l’apport énergétique, un changement dans la fréquence des repas et une production et une consommation plus rapides de nourriture. L'obésité ne touche pas seulement les adultes en raison de la diminution de l'activité physique dans le monde et dans notre pays, du temps passé devant la télévision et l'ordinateur atteignant des niveaux graves, des aliments riches en énergie et en graisses devenant plus accessibles et moins chers, et l’augmentation rapide de la production industrielle d’aliments riches en sel mais pauvres en fibres et en vitamines ; On l'observe également chez les enfants et les adolescents.
La méthode la plus couramment utilisée aujourd’hui pour gérer la composition corporelle d’individus en bonne santé est la mise en œuvre d’une activité physique associée à une alimentation saine (régime alimentaire). L’application d’un régime alimentaire associée à l’activité physique crée des changements significatifs dans la composition corporelle (rapport de graisse, masse musculaire, masse maigre, etc.). L’activité physique peut être pratiquée avec des méthodes d’activité physique traditionnelles ou avec des applications de réalité virtuelle.
La réalité virtuelle est un aspect de simulation ou métaversal d'un environnement réel créé par un ordinateur ou d'autres appareils électroniques qui permet à un ou plusieurs utilisateurs d'interagir avec certains éléments dans un cadre virtuel simulé via une interface homme-machine. Les applications de réalité virtuelle sont généralement classées en réalité virtuelle immersive et non immersive. Dans la réalité virtuelle immersive, l'interaction de l'utilisateur avec le monde réel est généralement limitée par l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle. En réalité virtuelle non immersive, l’utilisateur peut manipuler les avatars sur l’écran, grâce à des capteurs qui détectent les mouvements du corps, afin de maintenir sa connexion avec le monde extérieur. Les applications de réalité virtuelle non immersives comprennent généralement un écran, un capteur récepteur et un dispositif d'application principal. Des jeux commerciaux tels que Sony Playstation, Microsoft Kinect Xbox 360, Nintendo Wii peuvent être cités comme exemples de réalité virtuelle non immersive.
Il a été observé que l’utilisation des applications de réalité virtuelle comme approche de réadaptation dans diverses maladies a augmenté au cours des deux dernières décennies. Il semble être utilisé dans des domaines tels que la réadaptation après un accident vasculaire cérébral, diverses applications de psychothérapie, l'amélioration de la condition physique et l'amélioration de la composition corporelle. L’activité physique et la nutrition sont l’un des rares facteurs cohérents associés à la composition corporelle. En plus du programme diététique, différentes pratiques d’exercices peuvent être recommandées pour maintenir le poids corporel. Dans la littérature, de nombreuses études impliquant l’alimentation, l’activité physique ou des combinaisons de ces deux pratiques ont été planifiées expérimentalement et réalisées de manière contrôlée. Dans ces études, des pertes de poids modérées (1 à 5 kg) ont été rapportées uniquement avec l'activité physique. Il existe une opinion générale selon laquelle un programme de nutrition saine, en plus d'une activité physique planifiée (exercice), donne des résultats plus efficaces et plus sains que les personnes qui perdent du poids avec des programmes de régime ou de l'exercice seul. Tout comme la composition corporelle et la forme physique s’améliorent grâce aux pratiques alimentaires, il a été démontré dans des études antérieures que des changements dans la composition corporelle sont également observés grâce aux applications d’activité physique basées sur la réalité virtuelle. Cependant, comme l’accès aux applications de réalité virtuelle n’est pas très simple, des études longitudinales sont nécessaires pour évaluer si elles doivent être incluses dans des programmes visant à améliorer la composition corporelle générale et la condition physique.
Le but de cette étude est de comparer et d'évaluer les effets des applications d'activité physique basées sur la réalité virtuelle et d'un programme de nutrition saine sur l'amélioration de la composition corporelle et de la forme physique.
L'échantillon de l'étude sera constitué de femmes adultes volontaires. Le nombre total de participants requis pour que l'étude fournisse une précision de 92 % a été calculé comme étant de 27 personnes dans le programme G power 3.1, sur la base de l'étude de Zeng et al. (2021). Un formulaire de consentement sera obtenu de chaque participant. L'approbation a été reçue pour cette recherche du comité d'éthique de l'université technique d'Erzurum.
L'échantillon de l'étude sera composé d'individus en bonne santé âgés de 18 à 64 ans, n'ayant aucun problème de santé et n'ayant pas besoin d'un régime alimentaire particulier, vivant à Erzurum.
Critères d'exclusion de l'étude : une valeur d'IMC de 40,0 et supérieure empêchera la mise en œuvre d'un programme de nutrition saine et d'applications d'activité physique basées sur la réalité virtuelle.
avoir des situations. Au total, 45 personnes en bonne santé devraient participer à l'étude. Les participants seront classés en trois groupes en utilisant la méthode de randomisation stratifiée afin que leur moyenne actuelle d'indice de masse corporelle (IMC) et leurs niveaux d'activité physique soient égaux. Il y aura 15 participants dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Numéro de téléphone: +905538303844
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osman BOZKURT, PhD
- Numéro de téléphone: +905321547478
- E-mail: osman.bozkurt@erzurum.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une valeur d'IMC comprise entre 25,0 et 39,9
- Sexe féminin
- Bénévole âgé de 18 à 64 ans
- Ne pas avoir de problèmes cardiovasculaires ou orthopédiques pouvant empêcher la fréquentation
Critère d'exclusion:
- Avoir une valeur d'IMC de 40,0 et plus
- Avoir des conditions qui empêcheraient la mise en œuvre d’un programme de nutrition saine et de pratiques d’activité physique basées sur la réalité virtuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de routine + Application d'activité physique non immersive basée sur la réalité virtuelle
La réalité virtuelle non immersive sera appliquée 30 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Application d'activité physique basée sur la réalité virtuelle non immersive : L'application sera effectuée 3 jours par semaine, 30 minutes par jour, pendant 4 semaines.
Les packages de jeux Kinect Adventures et Kinect Sports seront utilisés avec la console de jeu Microsoft Kinect Xbox 360.
Il est prévu que les participants pratiquent une activité physique avec ces forfaits jeux.
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Expérimental: Programme diététique pour une alimentation saine + Application d'activité physique non immersive basée sur la réalité virtuelle
En plus du programme diététique de 4 semaines, la réalité virtuelle non immersive sera appliquée 30 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Application d'activité physique basée sur la réalité virtuelle non immersive : L'application sera effectuée 3 jours par semaine, 30 minutes par jour, pendant 4 semaines.
Les packages de jeux Kinect Adventures et Kinect Sports seront utilisés avec la console de jeu Microsoft Kinect Xbox 360.
Il est prévu que les participants pratiquent une activité physique avec ces forfaits jeux.
Programme de nutrition saine : il sera mis en œuvre pendant 4 semaines. Programme de nutrition saine : le programme de nutrition du ministère de la Santé de Turquie sera préparé sur la base des recommandations du Guide de nutrition de Turquie publié par le ministère de la Santé en 2016 (TÜBER-2016).
Un programme personnalisé de nutrition saine sera créé conformément à ce guide, en tenant compte de l'âge, du sexe et du statut d'activité physique des individus en bonne santé.
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Expérimental: Programme diététique pour une alimentation saine
Un programme diététique de 4 semaines sera appliqué.
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Programme de nutrition saine : il sera mis en œuvre pendant 4 semaines. Programme de nutrition saine : le programme de nutrition du ministère de la Santé de Turquie sera préparé sur la base des recommandations du Guide de nutrition de Turquie publié par le ministère de la Santé en 2016 (TÜBER-2016).
Un programme personnalisé de nutrition saine sera créé conformément à ce guide, en tenant compte de l'âge, du sexe et du statut d'activité physique des individus en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la composition corporelle de base à la semaine 4
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La taille des participants sera déterminée avec le stadiomètre Tanita avec une précision de 0,01 mm.
Poids corporels, indice de masse corporelle (IMC), pourcentage de graisse corporelle, masse grasse totale, masse musculaire, masse osseuse, etc.
De nombreuses données concernant la composition corporelle seront enregistrées à l'aide de l'analyseur corporel Tanita.
L'analyse de la taille et du corps des individus sera effectuée conformément aux techniques de mesure.
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Changement par rapport à la composition corporelle de base à la semaine 4
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Rapport taille/hanche
Délai: Changement par rapport au rapport taille/hanche de base à la semaine 4
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Elle sera réalisée avec un mètre ruban non flexible et les valeurs de taille et de hanches seront proportionnelles entre elles.
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Changement par rapport au rapport taille/hanche de base à la semaine 4
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Capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à la semaine 4
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Test de marche de 6 minutes : Dans le test de marche de 6 minutes, le patient marche aussi vite qu'il le peut dans un couloir droit d'au moins 30 mètres, mais sans courir.
On mesure combien de mètres il a parcouru.
Le patient ne doit pas modifier son tempo ni sa vitesse pendant le test.
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Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à la semaine 4
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Équilibre
Délai: Changement par rapport à l'équilibre dynamique de base à la semaine 4
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Le Y Balance Test (YBT) est un test simple, mais fiable, utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique. Le YBT nécessite que l'athlète soit en équilibre sur une jambe tout en atteignant simultanément le plus loin possible avec l'autre jambe dans trois directions distinctes : antérieure, postérolatérale. , et postéromédial.
Ce test mesure donc la force, la stabilité et l’équilibre de l’athlète dans diverses directions.
Le score composite YBT est calculé en additionnant les trois directions de portée et en normalisant les résultats par rapport à la longueur du membre inférieur, tandis que l'asymétrie est la différence entre la portée du membre droit et du membre gauche (1) - ceci est expliqué plus en détail dans la section sur le système de notation.
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Changement par rapport à l'équilibre dynamique de base à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Equilibre dynamique
Délai: Changement par rapport à l'équilibre dynamique de base à la semaine 4
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Le test d'atteinte fonctionnelle (FRT) est un outil de mesure des résultats cliniques et d'évaluation permettant de vérifier l'équilibre dynamique en une seule tâche simple. Il est demandé au patient de se tenir à côté d'un mur, mais sans le toucher, et de positionner le bras le plus proche du mur à 90°. degrés de flexion de l'épaule avec un poing fermé. L'évaluateur note la position de départ au niveau de la 3ème tête métacarpienne sur l'étalon. Demandez au patient « d’aller aussi loin que possible sans faire un pas ». La localisation du 3ème métacarpien est enregistrée. Les scores sont déterminés en évaluant la différence entre la position de départ et la position finale et la distance de portée, généralement mesurée en pouces. |
Changement par rapport à l'équilibre dynamique de base à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Betül KOCAADAM_BOZKURT, PhD, Erzurum Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bozkurt.osman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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