Szíváramlási mérések terhes nőknél non-invazív technikákkal

Ez egy prospektív keresztmetszeti tanulmány

A vizsgálati terv nem teszi lehetővé a véletlenszerű besorolást vagy a kettős vak vizsgálatot.

A betegek a terhesség első trimeszterében kerülnek felvételre, és felajánlják a vizsgálatot a 10. terhességi hét (GW) konzultáció során. Az aláírás és a beleegyezés megadása után a kutatónővér vagy szülésznő 12 és 16+6 WA között ütemezi be a konkrét konzultációt (a perctérfogat 5 terhességi hétről 16 hétre emelkedik, majd ugyanazon a szinten marad) és a 3. trimeszterben 32 és 36+6 WA között. Ezért a betegeket a terhesség kezdetétől a szülésig, azaz körülbelül 7 hónapos korukig bevonjuk. Minden terhes beteg bal oldali decubitusát 3 készülékkel mérik 12-től 16+6 WA-ig, és egy másik méréssorozatot 32 és 32 között. 36+6 WA.

A megszervezett konkrét konzultációk során (pl. kedd délelőtt) a 3 különböző készülékkel egy, a bal oldalsó decubitust lehetővé tevő vizsgálóasztallal ellátott helyiségben egy erre a célra tervezett egészségügyi szakember végzi. Minden konzultáció során rögzítik a páciens testsúlyát, magasságát, szívfrekvenciáját, vérnyomását.

Minden konzultáció várhatóan 30 percig tart: Az IKON-t a konzultáció elején helyezzük el, és a méréseket a transz thoracalis ultrahanggal egy időben végezzük bal oldalsó decubitus helyzetben. A transzthoracalis echográfiát klasszikus szívmetszettel végezzük, hogy biztosítsuk a strukturális szív- és billentyű-normalitást, majd 10 perc alatt háromszor megismételt metszetekkel számítjuk ki a perctérfogatot. Ezt követően a méréseket az USCOM bal oldali pozíciójában végzik, és a Fremantle-pontszám szerint archiválják a 3 legjobb spektrumot.

A méréseket végző személy ultrahang labortechnikus lesz, aki a thoracalis echokardiográfiában képzett a Cardiology societies ajánlásai szerint, amely szerint három hónap teljes munkaidős tapasztalat és 150 echokardiogram szükséges az echokardiográfiában való teljes körű kompetenciához.

Az USCOM-mal és ICON-nal végzett mérésekhez a technikus előzetesen megfelelő képzettséggel rendelkezik, hogy formalizálja a 2 készüléket, majd elvégezze a méréseket a dedikált konzultációk során. Az egyes eszközökkel kiválasztott mérések képeit USB-kulcson tárolja az USCOM és az ICON számára, majd a kutató szülésznő az anonimizálást tiszteletben tartva, az egyes páciensekhez rendelt vizsgálati számok használatával továbbítja a KHEOPS-hoz. A transzthoracalis ultrahangnál a páciens érdeke a legfontosabb, ezek a képek az ultrahanggépről a páciens személyazonosságának feltüntetésével a HUG biztonságos szerverére kerülnek, és csatolhatók az integrált betegorvosi aktához, így ezek a képek felhasználhatók. összehasonlításként a kardiális tünetek későbbi konzultációja esetén. A képeket a vizsgálatban részt vevő kardiológus vizsgáló elemzi, akinek hozzáférése lesz egy biztonságos adatbázishoz a páciens azonosítójával és a páciens vizsgálati számával, hogy visszanyerje a szívképeket. A perctérfogatot a következő képlet alapján fogja kiszámítani: a perctérfogatot az aorta gyűrűjében mért szisztolés ejekciós térfogat mérése után lehet kiszámítani. Ezen a szinten a gyűrű átmérőjét szisztolés alatt kétdimenziós ultrahanggal mérik. Ezt követően az aorta ejekció idő-sebesség integrálja (VTIao) meghatározható impulzusos Doppler segítségével a gyűrűben. A szisztolés ejekciós térfogat a VTIao szorzata, a gyűrűs négyzet átmérője szorozva 4-gyel (VES = VTIao x ( D2/4), és a perctérfogat egyenlő lesz ezzel az értékkel megszorozva a pulzusszámmal a mérés során.

A laboratóriumi technikus minden vizsgálat végén értékeli mind a két eszköz objektív értékét: a vizsgálat időtartama, hogy értelmezhető mérést kapjon, amelyet stopperrel mérnek, amelyet elindítanak, majd leállítanak, ha a mérést kielégítő módon végzik. az üzemeltető számára. A szubjektív értékeket, mint például a komfortérzetet, minden vizsgálatkor megkérdezik a pácienstől, mielőtt a következő vizsgálatra lépnének egy egyszerű verbális skála szerint: kényelmes/kényelmetlen/elviselhetetlen, hogy piros sapkán pipálják ki. A konzultáció végén a kezelő egy egyszerű verbális skálán méri fel a 3 készülékkel végzett mérés könnyűségét: könnyű/ közepesen könnyű/ közepesen nehéz/ nehezen kipipálható redcap-en.

Az USCOM és az ICON mérési értékeit minden konzultáció végén a kutató szülésznő a KHEOPPS-ba átvitt USB pendrive-on lévő adatokból redcap-be írja be. A páciens egészségügyi adatait a kutató szülésznő piros sapkában tölti ki az integrált betegnyilvántartásból. A perctérfogat mérést a vizsgálati kardiológus végzi el a páciens DPI-be átvitt képekből a DPI-n a páciens személyazonossága mellett, és a páciens személyazonosságát társító biztonságos adatbázisnak és a kizárólag a vizsgálók számára elérhető egyedi vizsgálati számnak köszönhetően újra megnyitja. A vezető kutató és a statisztikus értelmezi az anonimizált nyers adatokat, és nem vesz részt a mérésekben. A 3 formájukról könnyen felismerhető eszköz összehasonlítása miatt a vizsgálat nyílt tanulmány lesz. A tárolt képeket felülvizsgálják, hogy biztosítsák az USCOM Doppler-spektrumának minőségét a Fremantle-pontszám és a perctérfogat transthoracalis ultrahanggal az aortabillentyű szintjén történő mérése alapján. A Fremantle pontszámot az USCOM spektrum minőségének ellenőrzésére használják. A jó USCOM spektrum várható pontszáma 6. A 4-nél kisebb pontszám elégtelen spektrumminőséget jelent. Az echokardiográfiás méréseket összehasonlításként használjuk, mivel ez a nem invazív perctérfogat mérés aranystandardja.

100 beteget kell bevonnunk a terhesség első trimeszterében történő toborzással, és ők a szülésig benne maradnak. Egyes terhességeknél szövődmények alakulhatnak ki, amelyek megakadályozzák a második mérés elvégzését 32 és 36 WAGW között. 100 mérést kell kapnunk 12-től 16 WA GW előtt és 100 mérést 32 és 36 WAGW között. Ezért újra be kell vonnunk annyi beteget a 32 és 36 WASA év közöttiek közül, mint azokat, akik a 3. trimeszter mérése előtt szültek. Tehát ez a 100 betegszám több lehet ahhoz, hogy az első trimeszterben 100, a harmadik trimeszterben pedig 100 mérést végezzenek. Mivel összehasonlítjuk az eszközöket és ezeknek az eszközöknek a könnyű használhatóságát, anélkül, hogy az adatokat a klinikai eredménnyel összefüggésbe hoznánk, az, hogy az első és a harmadik trimeszterben nincs folytonosság a betegek között, nem jelent torzítást.

A projekt időtartama 18 hónap lesz, 100 mérés elvégzésére a 3 készülékkel 16 WA előtt 12-től másodpercig, valamint 100 mérés a terhesség 3. trimeszterében.