비침습적 기법을 이용한 임산부의 심장 흐름 측정

전향적 단면 연구이다.

연구 설계는 무작위 배정이나 이중 눈가림을 허용하지 않습니다.

환자는 임신 초기에 등록되며 임신 10주(GW) 상담 시 연구를 제공받게 됩니다. 서명하고 사전 동의를 한 후, 연구 간호사 또는 조산사는 WA 12~16+6(임신 5주에서 임신 16주까지 심장 박출량 증가 후 동일한 수준 유지) 사이에 구체적인 상담 일정을 잡을 것입니다. 32~36+6 WA 사이의 임신 3분기. 따라서 환자는 임신 초기부터 분만까지, 즉 약 7개월까지 포함됩니다. 모든 임신한 환자는 각각 12~16+6 WA 사이의 3개 장치를 사용하여 왼쪽 측면 와위를 측정하고 32~6 사이의 또 다른 측정 세트를 받게 됩니다. 36+6 WA.

구성된 특정 상담(예: 화요일 아침) 동안 지정된 의료 전문가는 왼쪽 측면 와위를 허용하는 검사 테이블에 따라 방에서 3가지 다른 장치를 사용하여 측정을 수행합니다. 각 상담 시 환자의 체중, 키, 심박수, 혈압과 같은 매개변수가 기록됩니다.

각 상담은 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 아이콘은 상담 시작 부분에 배치되며 측정은 왼쪽 측면 와위 위치에서 경흉부 초음파와 동시에 수행됩니다. 구조적 심장 및 판막의 정상성을 확인하기 위해 심장 고전 단면을 사용하여 경흉부 초음파 검사를 수행한 다음 10분에 걸쳐 3회 반복 단면을 수행하여 심박출량을 계산합니다. 그 후 USCOM을 왼쪽 측면에 놓고 Fremantle 점수에 따라 보관된 가장 좋은 스펙트럼 3개를 사용하여 측정합니다.

측정을 수행하는 사람은 심장초음파 검사에 완전히 능숙하려면 3개월의 풀타임 경험과 150회 심장초음파검사가 필요하다는 심장학회 권장사항에 따라 경흉부 심장초음파검사 교육을 받은 초음파 검사실 기술자가 됩니다.

USCOM 및 ICON을 사용한 측정의 경우 기술자는 사전에 적절한 교육을 받아 두 장치를 공식화한 다음 전용 상담 중에 측정을 수행합니다. 각 장치에서 선택한 각 측정에 대한 이미지는 USCOM 및 ICON용 USB 키에 저장된 후 각 환자에게 부여된 연구 번호를 사용하여 익명성을 보장하는 연구 조산사가 KHEOPS로 전송합니다. 경흉부 초음파의 경우 환자의 관심이 가장 중요하며, 이러한 이미지는 환자의 신원과 함께 초음파 기계에서 HUG의 보안 서버로 전송되며 통합 환자 의료 파일에 첨부되어 사용할 수 있습니다. 추후 심장 증상에 대한 상담 시 비교용으로 사용됩니다. 이미지는 심장 이미지를 복구하기 위해 환자 신원과 환자의 연구 번호가 포함된 보안 데이터베이스에 액세스할 수 있는 연구의 심장 전문의 조사관에 의해 분석됩니다. 그는 다음 공식에 따라 심박출량을 계산합니다. 심박출량은 대동맥륜에서 수축기 박출량을 측정한 후 계산할 수 있습니다. 이 수준에서는 2차원 초음파를 사용하여 수축기 동안 고리의 직경을 측정합니다. 그 후, 대동맥 박출의 시간-속도 적분(VTIao)은 고리에서 펄스 도플러를 사용하여 얻을 수 있습니다. 수축기 박출량은 고리 직경의 제곱에 4를 곱한 VTIao의 곱과 같습니다(VES = VTIao x(D2/4)). 심박출량은 측정 중 이 값에 심박수를 곱한 것과 같습니다.

각 검사가 끝나면 실험실 기술자는 2개 장치 각각에 대한 객관적인 값을 평가합니다. 즉, 시작되고 만족스러운 방식으로 측정이 수행되면 중지되는 스톱워치로 측정된 해석 가능한 측정값을 얻기 위한 검사 기간입니다. 운영자를 위해. 매 검사마다 편안한 느낌 등의 주관적 가치를 간단한 언어 척도에 따라 다음 검사로 넘어가기 전에 환자에게 질문합니다: 편안함/불편함/견딜 수 없음을 빨간색 모자에 표시합니다. 상담이 끝나면 운영자는 간단한 언어 척도(쉬움/보통 쉬움/보통 어려움/어려움)를 사용하여 3가지 장치의 측정 용이성을 평가합니다.

USCOM과 ICON의 측정값은 KHEOPPS로 전송된 USB 메모리의 데이터를 바탕으로 연구 조산사가 상담이 끝날 때마다 레드캡에 입력됩니다. 환자의 의료 데이터는 통합 환자 기록에서 연구 조산사가 레드캡으로 완성합니다. 심박출량 측정은 DPI에서 환자의 신원에 따라 환자의 DPI로 전송된 이미지를 바탕으로 연구 심장 전문의가 수행하며, 환자의 신원과 조사자만 액세스할 수 있는 고유 연구 번호를 연결하는 보안 데이터베이스 덕분에 다시 열립니다. 수석 조사관과 통계학자는 익명화된 원시 데이터를 해석하며 측정에는 관여하지 않습니다. 모양으로 쉽게 알아볼 수 있는 3가지 장치를 비교하기 때문에 연구는 공개 연구가 될 것입니다. 저장된 영상은 Fremantle 점수에 따른 USCOM의 도플러 스펙트럼 품질과 대동맥판 수준에서 경흉부 초음파를 이용한 심박출량 측정을 보장하기 위해 검토됩니다. Fremantle 점수는 USCOM 스펙트럼의 품질을 확인하는 데 사용됩니다. 좋은 USCOM 스펙트럼의 예상 점수는 6입니다. 점수 < 4는 스펙트럼 품질이 불충분하다는 것을 의미합니다. 심장초음파 측정은 비침습적 심박출량 측정의 표준으로 간주되므로 비교용으로 사용됩니다.

임신 초기에 100명의 환자를 모집하여 포함해야 하며, 이 환자들은 출산할 때까지 포함된 상태로 유지됩니다. 일부 임신에서는 WAGW 32~36 사이에서 두 번째 측정을 하지 못하는 합병증이 발생할 수 있습니다. 12에서 16 WAGW 사이에서 100개의 측정값을 얻어야 하고 32에서 36 WAGW 사이에서 100개의 측정값을 얻어야 합니다. 따라서 32세에서 36세 사이의 WASA 환자를 임신 3분기 측정 이전에 출산한 환자만큼 다시 포함해야 합니다. 따라서 이 100명의 환자 수는 첫 번째 삼분기에 100개의 측정값을 얻고 세 번째 삼분기에 100개의 측정값을 얻으려면 더 많을 수 있습니다. 우리는 데이터를 임상 결과와 연관시키지 않고 장치와 이러한 장치의 사용 용이성을 비교할 때, 첫 번째와 세 번째 삼 분기에 환자 간의 연속성이 없다는 것은 편견을 구성하지 않습니다.

프로젝트 기간은 16 WA 이전의 12시부터 3개 장치를 사용하여 100개의 측정값을 얻고 임신 후기에 100개의 측정값을 얻는 데 18개월이 소요됩니다.