Transzkoronáriás hűtés és hígítás a szívvédelem érdekében ST-elevációs szívinfarktus revaszkularizációja során (STEMI-Cool)
Szívinfarktus (miokardiális infarktus) akkor következik be, amikor a szívet vérrel ellátó artéria hirtelen elzáródik, ami a szívizom károsodását eredményezi.
A szívinfarktussal kórházba kerülő betegek azonnali angiogramon (a szív artériáinak röntgenfelvétele) esnek át, és általában azonnal kezelik őket ballonnal és stenttel, hogy felnyissák elzáródott artériájukat. Ezt az eljárást "elsődleges perkután koszorúér-beavatkozásnak" (vagy röviden elsődleges PCI-nek) nevezik.
Az angiogram egy rutin eljárás, amelynek során finom műanyag csövet (katétert) helyeznek be az ágyékba vagy a csuklóba helyi érzéstelenítés mellett. A csövet a szív artériájába vezetik, és röntgenfelvételeket készítenek annak megállapítására, hogy az artériák elzáródnak-e. Az elzáródott artériák általában úgy nyithatók meg, hogy a finom műanyag csövön keresztül egy kis ballont juttatnak az artériába, majd egy stentet (finom fémtekercset) helyeznek az artériába, hogy megakadályozzák az újbóli elzáródást.
Bár ez a kezelés nagyon sikeres, az artéria kinyitásakor károsodhat a szívizom. Kimutatták, hogy az egész test hűtése egyes betegeknél csökkenti a szívizom károsodását a szívroham során, míg másokban nem; azonban kényelmetlen a borzongás miatt, drága és késleltetheti az elzáródott artéria kinyitását.
A kutatók egy sor kutatást folytatnak annak kiderítésére, hogy a szívizom hűtése közvetlenül a normál primer angioplasztikai kezeléshez használt katéteren keresztül szobahőmérsékleten hatékony-e a szívizom megőrzésében, az egész test hűtésének hiányosságai nélkül.
A kutatók már közzétettek egy tíz esetből álló kezdeti sorozatot, amelyekben ez a kezelés jelentős klinikai problémák nélkül kivitelezhetőnek tűnt.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a betegek toborzási arányának és ennek az új kezelésnek a megvalósíthatóságának felmérése, miközben néhány részletes eredményt vizsgál, amelyek a koszorúérben az eljárás végén a véráramlás helyreállítását mérik.
Végső soron, ha a jelen kísérleti tanulmány sikeres lesz, a kutatók azt tervezik, hogy egy sokkal nagyobb, randomizált kimenetelű vizsgálatot folytatnak le annak eldöntésére, hogy ez a kezelés segíthet-e csökkenteni a szívrohamok számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populáció 60 ST-elevációs szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegből áll, akik a Harefield Kórházba jelentkeznek elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI).
Ennek a kísérleti kísérletnek az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a toborzási arány megvalósíthatóságát és biztonságosságát egy egyszerű intrakoronáriás koszorúér-hűtéssel és vezetőkatéteren keresztüli hígítással végzett randomizált vizsgálat során a STEMI elsődleges PCI során a szívinfarktus méretének csökkentése érdekében.
A másodlagos célok a következők:
- A tanulmány a koszorúér-áramlás és a mikrovaszkuláris funkció invazív hemodinamikai értékelését vizsgálja
- A tanulmány a vér biomarkereit vizsgálja a szívinfarktus kezelés előtt és után
- A tanulmány a szívinfarktus mágneses rezonancia képalkotással (MRI) történő kezelését követően a szívizom megmentését és az ezt követő végső infarktus méretét vizsgálja.
A betegeket 1:1 arányban randomizálják a katéterezési laborban, amikor a koszorúér angiográfia célléziót mutatott ki a javasolt elsődleges PCI-vel. A beavatkozásra randomizált betegek a szokásos klinikai ellátáson túlmenően transzkatéteres hűtést és hígítást kapnak. A kontroll csoportba randomizált betegek csak a szokásos ellátásban részesülnek.
A kombinált Coroventis™ (Abbott Vascular) termisztor és nyomáshuzal a szokásos vezetődrótokhoz hasonló hegymerevséggel és a rutin klinikai használat során kerül felhasználásra az elsődleges PCI-eljárás végrehajtására, valamint az intrakoronáris hőmérséklet és nyomás folyamatos mérésére minden eljárás során minden betegnél. Ez ezért a legtöbb esetben az eljárást egy egyszerű vezetékre korlátozza a stratégia során. Abban az esetben, ha a vezeték nem működik megfelelően a PCI eljárás során vagy azt követően, a megfelelő szabványos beavatkozási technikák alkalmazásával új vezetékre cserélhető.
Az intracoronaria hűtésre és hígításra (n=30) véletlenszerűen besorolt betegek intracoronáris infúziót kapnak szobahőmérsékletű 0,9%-os normál sóoldatból a vezetőkatéteren keresztül, amely közvetlenül a koszorúér-elzáródásnak a vezetődróttal való keresztezése előtt kezdődik. Az eljárási elosztó háromutas csapját használva a nyomástartó tasakkal elért szisztolés vérnyomás 150 Hgmm-rel magasabb infúziós nyomást használnak a célkoronária célhőmérséklet eléréséhez, amely 6-8 C°-kal az alaphőmérséklet alatt van. Az infúziót a lézió áthaladása és a disztális áramlás helyreállása után 10 percig folytatják, csak a klinikai eljáráshoz szükséges rövid megszakításokkal. Maximum 750 ml térfogatú infúziót adnak be. Maga az elsődleges angioplasztikai eljárás a szokásos helyi gyakorlat szerint történik. A kontrollcsoportba randomizált betegek (n=30) elsődleges PCI-n esnek át a szokásos helyi gyakorlat szerint.
Egy teljes fiziológiai vizsgálat, amely tartalmazza a frakcionált áramlási tartalékot (FFR), a nyugalmi teljes ciklus arányát (RFR), a koszorúér áramlási tartalékot (CFR), a rezisztív tartalék arányt (RRR) és a mikrovaszkuláris rezisztencia indexét (IMR) a mikrocirkuláció értékelésére, 10 percen belül mérik. reperfúzió után minden betegnél.
A betegektől másnap vért vesznek a biomarkerek paneljének elemzése és az eljárás előtti szintekkel való összehasonlítás céljából, valamint szív-MR-vizsgálatot végeznek a hazabocsátás előtt és 6 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miles C Dalby, MD
- Telefonszám: +441895 823737
- E-mail: m.dalby@rbht.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ira Jakupovic
- Telefonszám: +44207 3518109
- E-mail: i.jakupovic@rbht.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uxbridge, Egyesült Királyság, UB9 6JH
- Toborzás
- Harefield Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai ST-elevációjú miokardiális infarktus
- < 6 óra a tünetek megjelenése után
- Az ST-szakasz teljes eltérése legalább 1 mm két szomszédos EKG-elvezetésben
- Thrombolysis in myocardialis infarctus (TIMI) 0 coronaria áramlás egy cél érben
- Képes szóbeli hozzájárulást és ezt követően tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Szívleállás, Killip II-IV osztály a bemutatáskor, súlyos bal kamrai károsodás
- Korábbi szívinfarktus
- Ismert becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 ml/perc,
- Súlyos asztma anamnézisében
- Legutóbbi stroke (<6 hónap)
- Májelégtelenség, koagulopátia
- Terhesség
- Súlyos egyidejű betegség vagy állapotok, amelyek várható élettartama kevesebb, mint egy év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkoronáris hűtés és hígítás
Beavatkozás transzkoronáris hűtéssel és hígítással
|
Transzkoronáris hűtés és hígítás
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási színvonal
Rutin klinikai ellátás
|
Rutin klinikai ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 1 év
|
Havonta toborzott betegek
|
1 év
|
|
Megvalósíthatóság (azon tanulmányok száma, amelyekben az összes tervezett mérést összegyűjtötték / összes tanulmány)
Időkeret: 1 év
|
Azon vizsgálatok száma, amelyekben az összes tervezett mérést összegyűjtötték / összes tanulmány
|
1 év
|
|
Biztonság (A nemkívánatos események nem lehetnek szignifikánsan magasabbak a kezelési karban a kontrollhoz képest, és nem lehetnek valószínű, hogy a kezelés okozza)
Időkeret: 1 év
|
A CTCAE v5.0 értékelése szerint a nemkívánatos események nem lehetnek szignifikánsan magasabbak a kezelési karban a kontrollhoz képest, és nem valószínű, hogy a kezelés okozta.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrovaszkuláris rezisztencia indexe (IMR) 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
Distális koszorúérnyomás hyperaemia alatt x átlagos áthaladási idő (Hgmm·s)
|
1 óra
|
|
Frakcionális áramlási tartalék (FFR) 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
Distális koszorúérnyomás/aortanyomás hyperaemia során
|
1 óra
|
|
Rezisztív tartalékráta (RRR) 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
Mikrovaszkuláris rezisztencia nyugalmi/hyperaemia indexe
|
1 óra
|
|
Nyugalmi teljes ciklus arány (RFR) 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
a disztális koszorúérnyomás/aortanyomás legalacsonyabb értéke a teljes szívciklus alatt nyugalmi állapotban
|
1 óra
|
|
Intrakoronáris hőmérséklet változás
Időkeret: 1 óra
|
Intrakoronáris hőmérséklet változás hűtés és hígítás közben (°C)
|
1 óra
|
|
Az infúzió térfogata
Időkeret: 1 óra
|
Az intracoronariás sóoldat teljes térfogata (ml)
|
1 óra
|
|
Az infúzió sebessége
Időkeret: 1 óra
|
Az intracoronariás sóoldat teljes térfogata infúzióban/infúziós idő (ml/perc)
|
1 óra
|
|
Mellkasi fájdalom a tanulmányi infúzió során
Időkeret: 1 óra
|
Akár új mellkasi fájdalom jelentkezik, akár fokozódik a vizsgálati infúzió alatt
|
1 óra
|
|
EKG-változások a vizsgálati infúzió során
Időkeret: 1 óra
|
Az EKG-rendellenességek javulása vagy súlyosbodása a vizsgálati infúzió során (ST-eleváció/depresszió, T-hullám inverziója, QT-megnyúlás)
|
1 óra
|
|
A szívritmus megváltozik a vizsgálati infúzió során
Időkeret: 1 óra
|
Szívritmuszavarok megjelenése vagy megszűnése a vizsgálati infúzió során (sinus tachycardia, supraventricularis tachycardia, pitvari tachycardia/fibrilláció/lebegés, kamrai tachycardia/lebegés, kamrai fibrilláció, sinus bradycardia, I., II. vagy III. fokozatú szívblokk, asystole).
|
1 óra
|
|
Szívizom elpirulása 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
Angiográfiás szívizom perfúzió mérés a szívizom vizuális értékelésén alapul kontrasztinjekció után.
Osztályozás: 0, nincs szívizom pír vagy kontraszt sűrűsége; 1, minimális szívizom pír vagy kontraszt sűrűség; 2, mérsékelt szívizom-pír vagy kontrasztsűrűség, de kisebb, mint az ellenoldali vagy azonos oldali, nem infarktushoz kapcsolódó koszorúér angiográfiája során; és 3, normál szívizom pír vagy kontrasztsűrűség, összehasonlítható az ellenoldali vagy azonos oldali, nem infarktushoz kapcsolódó koszorúér angiográfiája során kapott értékkel
|
1 óra
|
|
Trombolysis in Myocardialis Infarction (TIMI) áramlás 10 perccel a perkután koszorúér-beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
A koszorúér-áramlás vizuális angiográfiás értékelése.
0. fokozat = nincs perfúzió; 1. fokozat = penetráció perfúzió nélkül; 2 = részleges perfúzió; 3 = teljes perfúzió
|
1 óra
|
|
ST szegmens felbontása 10 perccel a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
Az ST eleváció nulla, részleges vagy teljes felbontása
|
1 óra
|
|
Szívritmuszavar az alapvonaltól 12 óráig
Időkeret: 12 óra
|
Szívritmuszavarok megjelenése vagy megszűnése a beavatkozást követő 12 órában (sinus tachycardia, supraventricularis tachycardia, pitvari tachycardia/fibrilláció/lebegés, kamrai tachycardia/flutter, kamrafibrilláció, sinus bradycardia, I., II. vagy III. fokozatú szívblokk, asystole .
|
12 óra
|
|
Hemodinamikai kompromittálás az alapvonaltól 12 óráig
Időkeret: 12 óra
|
Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) B vagy magasabb osztályú
|
12 óra
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 48 óra elteltével
Időkeret: 2 nap
|
Simpson biplane (diasztolés-szisztolés)/diasztolés bal kamra térfogata echokardiográfián
|
2 nap
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Simpson biplane (diasztolés-szisztolés)/diasztolés bal kamra térfogata echokardiográfián
|
6 hónap
|
|
Falmozgási pontszám index (WMSI) 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
|
A falmozgási pontszám index (WMSI) egy echokardiográfiás paraméter, amely numerikusan összegzi az összes bal kamrai szegmens átlagos pontszámát egyetlen paraméterben, majd elosztja a szegmensek számával.
1 Normál mozgás; 2 = hipokinézia; 3 = akinézia; 4 = diszkinézia.
|
48 óra
|
|
Falmozgási pontszám index (WMSI) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A falmozgási pontszám index (WMSI) egy echokardiográfiás paraméter, amely numerikusan összegzi az összes bal kamrai szegmens átlagos pontszámát egyetlen paraméterben, majd elosztja a szegmensek számával.
1 Normál mozgás; 2 = hipokinézia; 3 = akinézia; 4 = diszkinézia.
|
6 hónap
|
|
Globális hosszanti deformáció (GLS) 48 óránál
Időkeret: 48 óra
|
Echokardiográfiás foltkövető képalkotás, amely a bal kamrai szegmensek szisztolés rövidülését méri a diasztolés hosszuk százalékában
|
48 óra
|
|
Globális longitudinális deformáció (GLS) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Echokardiográfiás foltkövető képalkotás, amely a bal kamrai szegmensek szisztolés rövidülését méri a diasztolés hosszuk százalékában
|
6 hónap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 3-5 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
3-5 nap
|
|
Csúcs nagy érzékenységű szív troponin T (hs-cTnT, ng/l)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívizom sérülés marker.
A legmagasabb hs-cTnT mérés a kórházi tartózkodás alatt
|
1-3 nap
|
|
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP, ng/l)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívelégtelenség jelző.
A legmagasabb NT-proBNP mérés a kórházi tartózkodás alatt
|
1-3 nap
|
|
Interleukin-1b
Időkeret: 1 nap
|
A gyulladás biomarkere szívinfarktus alatt
|
1 nap
|
|
Interleukin-1 receptor antagonista
Időkeret: 1 nap
|
A gyulladás biomarkere szívinfarktus alatt
|
1 nap
|
|
Interleukin-6
Időkeret: 1 nap
|
A gyulladás biomarkere szívinfarktus alatt
|
1 nap
|
|
Interleukin-10
Időkeret: 1 nap
|
A gyulladás biomarkere szívinfarktus alatt
|
1 nap
|
|
First pass microvascularis obstrukció mértéke (FP MVO)
Időkeret: 1-3 nap
|
3 SAX szinten mérve %LV FP MVO indexet biztosít
|
1-3 nap
|
|
A mikrovaszkuláris elzáródás mértéke (FP MVO) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
3 SAX szinten mérve %LV FP MVO indexet biztosít
|
6 hónap
|
|
Korai MVO kiterjedés (az LV %-a) 1 perccel a gadolínium kontraszttal javított MRI-n, a veszélyeztetett területhez igazítva
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Korai MVO kiterjedés (az LV %-a) 1 perccel a gadolínium kontrasztanyagos MRI után, a veszélyeztetett területhez igazítva, 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
Késői MVO (jelenlét / távollét) az LGE-n
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Késői MVO (jelenlét / távollét) az LGE-n 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
Kezdeti infarktusméret (LGE)
Időkeret: 1-3 nap
|
Az infarktusos szívizom tömege a teljes szélesség és a maximum fele módszerrel számítva
|
1-3 nap
|
|
Infarctus mérete (LGE) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az infarktusos szívizom tömege a teljes szélesség és a maximum fele módszerrel számítva
|
6 hónap
|
|
Kezdeti MSI (a veszélyeztetett terület mínusz az infarktus kezdeti mérete/kockázatos területe)
Időkeret: 1-3 nap
|
A kockázatnak kitett terület százalékos aránya (Otsu-módszerrel számolva), amelyen nem esett át infarktus a késői gadolínium-növelő (LGE) felvételeken, a kisülés előtti infarktusméretet használva (Acute MSI)
|
1-3 nap
|
|
MSI (a veszélyeztetett terület mínusz az infarktus kezdeti mérete/kockázatba helyezett terület) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A kockázatnak kitett terület százalékos aránya (Otsu-módszerrel számolva), amelyen nem esett át infarktus a késői gadolínium-növelő (LGE) felvételeken, a követési (Final MSI) mágneses rezonancia képalkotásból származó infarktusméret alapján
|
6 hónap
|
|
Bal kamrai végdiasztolés térfogatindex (LVEDVI)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Bal kamrai végdiasztolés térfogatindex (LVEDVI) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
Bal kamrai végsisztolés térfogatindex (LVESVI)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Bal kamrai végszisztolés térfogatindex (LVESVI) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
Szívizomvérzés (jelenlét/hiány)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Szívizomvérzés (jelenlét/hiány) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
A szívizom vérzés mértéke (az LV %-ában)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
A szívizom vérzés mértéke (az LV %-ában) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szívmágneses rezonancia alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
A 6 hetes szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
Időkeret: 6 hét
|
A 6 hetes szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
|
6 hét
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 6 hetesen
|
6 hét
|
|
Minden ok miatti halálozás 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
|
Minden ok miatti halálozás 6 hetesen
|
6 hét
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 6 hónapos korban
|
6 hónap
|
|
A 6 hónapos szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
|
6 hónap
|
|
Minden ok miatti halálozás 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Minden ok miatti halálozás 6 hónapos korban
|
6 hónap
|
|
A 12 hónapos szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
Időkeret: 12 hónap
|
A 12 hónapos szívelégtelenség miatti összes halálozás és kórházi kezelés összessége
|
12 hónap
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Kardiovaszkuláris mortalitás 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
Koszorúér -tartalék (CFR) 10 percig a perkután koszorúér beavatkozás és a vizsgálati infúzió befejezése után
Időkeret: 1 óra
|
A hiperémiás koszorúér/bazális áramlás hőhatalma-alapú aránya
|
1 óra
|
|
Szív mágneses rezonancia-alapú bal kamrai kilökési frakció (LVEF)
Időkeret: 1-3 nap
|
Szív mágneses rezonancia-alapú értékelés
|
1-3 nap
|
|
Szívmágneses rezonancia-alapú bal kamrai kilökési frakció (LVEF) 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
Szív mágneses rezonancia-alapú értékelés
|
6 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
Szív- és érrendszeri halálozás 6 héten
|
6 hét
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
Szív- és érrendszeri halálozás 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miles C Dalby, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Erlinge D, Gotberg M, Lang I, Holzer M, Noc M, Clemmensen P, Jensen U, Metzler B, James S, Botker HE, Omerovic E, Engblom H, Carlsson M, Arheden H, Ostlund O, Wallentin L, Harnek J, Olivecrona GK. Rapid endovascular catheter core cooling combined with cold saline as an adjunct to percutaneous coronary intervention for the treatment of acute myocardial infarction. The CHILL-MI trial: a randomized controlled study of the use of central venous catheter core cooling combined with cold saline as an adjunct to percutaneous coronary intervention for the treatment of acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2014 May 13;63(18):1857-65. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.027. Epub 2014 Feb 5.
- Otterspoor LC, Van 't Veer M, Van Nunen LX, Brueren GRG, Tonino PAL, Wijnbergen IF, Helmes H, Zimmermann FM, Van Hagen E, Johnson NP, Pijls NHJ. Safety and feasibility of selective intracoronary hypothermia in acute myocardial infarction. EuroIntervention. 2017 Dec 8;13(12):e1475-e1482. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00240.
- McGarvey M, Ali O, Iqbal MB, Ilsley C, Wong J, Di Mario C, Redwood S, Patterson T, Pennell DJ, Rogers P, Dalby M; ORCA-3 For the Optimal Restoration of Cardiac Activity (ORCA) Group. A feasibility and safety study of intracoronary hemodilution during primary coronary angioplasty in order to reduce reperfusion injury in myocardial infarction. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Feb 1;91(2):234-241. doi: 10.1002/ccd.27136. Epub 2017 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 315559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .