PST a sebészetben: megvalósíthatósági és elfogadhatósági kísérlet (BRSR)
2026. július 30. frissítette: Victoria Tang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pszichoszociális reziliencia kialakítása nagy műtét előtt álló idősebb felnőtteknél: megvalósíthatósági és elfogadhatósági kísérleti tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a problémamegoldó terápia (PST) tesztelése idősebb felnőtteknél, akiknél nagy műtéten esnek át. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Mi a megvalósíthatósága és elfogadhatósága a PST-nek olyan idős műtéti betegeknek, akik depressziós tünetekkel küzdenek, vagy akik beszámoltak arról, hogy a műtét előtti és posztoperatív környezetben hiányzik a szociális támogatás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 9 ülésből álló pszichoszociális beavatkozás (Problem Solving Treatment, PST) kísérleti tesztjét hajtjuk végre a Texasi Egyetemen, a Southwestern Medical Centerben (UTSW). 90 idősebb sebészeti beteget veszünk fel az UTSW Peri-operative Senior Health (POSH) klinikájáról, 20 főt képzésre, 35-öt véletlenszerűen a beavatkozási karba, 35-öt pedig a kontroll karba. Ez a tanulmány előzetes adatokkal szolgál majd egy R01 beadványhoz, amely értékeli a PST hatását a posztoperatív funkcionális helyreállításra.
A célkitűzések összefoglalása.
- Vizsgálja meg a bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozás, a PST megvalósításának megvalósíthatóságát a depressziós tünetekkel küzdő idősebb sebészeti betegek számára.
- Mutassa be a beavatkozás elfogadhatóságát a depressziós tünetekkel küzdő idősebb sebészeti betegek számára.
- Értékelje a funkció lehetséges javulását és a depressziós tünetek csökkenését.
Beállítás:
90 idősebb felnőttet veszünk fel az UTSW POSH klinikára, akik a műtét előtti időszakban nagy műtéten esnek át 6 hónapon keresztül. Az UTSW POSH hetente 15-20 idősebb sebészeti beteget lát a műtét előtt.
Toborzás és beiratkozás:
A résztvevők toborzása két úton történik – az orvosi beutaló és az önbeutaló. (1) Klinikus beutaló: a klinikusok toborzó szórólapon, a klinikai csapat által a klinikai látogatás alkalmával vagy e-mailben utalnak a tanulmányozó csoporthoz. (2) Önbeutalás: toborzó szórólapok, amelyeket a várótermekben és a klinikai rendelőkben használnak, hogy az érdeklődő betegek kapcsolatba léphessenek a vizsgálati csoporttal.
A klinikusok beutalójának részletei: A klinikusok elküldik a kutatócsoportnak a páciens nevét és telefonszámát toborzás céljából, ha úgy vélik, hogy a páciens depressziós tüneteket tapasztal. A vizsgálati csoport felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy bevonja őket a vizsgálatba.
A beiratkozási és beleegyezési űrlapokat e-beleegyezéshez a RedCAP vagy a DocuSign segítségével, vagy papíralapú dokumentummal küldjük meg a páciensnek, előre kifizetett borítékkal, visszaküldési címmel.
Intervenciós szakemberek képzése:
A beavatkozókat problémamegoldó terápia mester trénerrel képezik ki. Addig toborozunk résztvevőket erre a képzésre, amíg minden intervenciós szakember el nem éri a beavatkozás végrehajtásának feltételeit. Lásd a gyakorló résztvevő beleegyezési űrlapját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves a műtét napján;
- tervezett nagy műtét 3+ napos kórházi tartózkodással;
- a főbb műtétek közé tartoznak: ortopédiai, mellkasi vagy hasi, kardiális eljárások;
- depressziós tünetek - PHQ-9 szűrés 6+ pontszámmal, 6-9 szubklinikai depresszió.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedők (Short Portable Mental Status Questionnaire – SPMSQ: szűrés 5+ hibapontszámmal, 5-8 közepes vagy súlyos kognitív károsodás);
- nem tud angolul olvasni, beszélni és megérteni;
- jelenlegi alkohollal vagy más szerrel való visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Problémamegoldó terápia (PST)
Az intervenciós kar résztvevői problémamegoldó terápiát (PST) kapnak.
Videokonferencia vagy telefon útján történő találkozók hetente egy alkalommal fordulnak elő, a műtét előtti becslések szerint 2-3 ülésen és a műtét után 6-7 ülésen, összesen 9 ülésen.
A PST alapvető alkotóelemei, amelyeket a beteget tanítanak, a következőket tartalmazza: (1) meghatározza a probléma természetét, (2) a lehetséges megoldások széles skáláját generálja, (3) szisztematikusan értékeli a potenciális megoldásokat, és válassza ki a legoptimálisabb megvalósításokat, és (4) a megvalósítás utáni ellenőrzés és értékelés.
|
PST beavatkozás egyéni coaching formájában a műtétre és a műtét utáni ellátásra való felkészülés során.
Ez a coaching a páciens oktatásából és problémamegoldó képességeinek fejlesztéséből áll.
Kérjük, olvassa el a PST kézikönyvét a terápiás ülésekkel kapcsolatos további részletekért.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett szokásos ellátás
A vezérlőkar résztvevői "fokozott szokásos gondozást" kapnak.
További mentálhigiénés oktatást kapnak oktatási anyagok formájában, amelyeket elküldtek vagy e -mailben küldtek nekik.
|
A vezérlőkar résztvevői "fokozott szokásos gondozást" kapnak.
További mentálhigiénés oktatást kapnak oktatási anyagok formájában, amelyeket elküldtek vagy e -mailben küldtek nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális helyreállítás az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-értékelési ütemtervének pontszáma szerint (Rövid-Whodas)
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
A 6 hónapos funkcionális helyreállítást a műtét előtti és utáni funkció összehasonlításával mérik az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-értékelési ütemtervével (Rövid-Whodas).
A Rövid-Whodas egy 12 elemből álló kérdőív, ahol az egyes elemekhez rendelt pontszámok ["nincs" (0), "enyhe" (1), "mérsékelt" (2), "súlyos" (3) és "extrém" (4)] összegeznek.
Az "Összefoglaló pontszámot" ezután 0 -tól 100 -ig terjedő metrikává alakítják (ahol 0 = nincs fogyatékosság; 100 = teljes fogyatékosság).
A 6 hónapos nyomon követéshez való indoklás az, hogy egy jelentős műtét után az idősebb felnőttek akár 6 hónapig is igénybe vehetnek az új funkcionális kiindulási alapok helyreállításához, és a korábbi vizsgálatokban felhasználták.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek a beteg egészségügyi kérdőívének pontszáma alapján (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónap és 6 hónappal az alapvonal után
|
A másodlagos eredmény 3 és 6 hónapos depressziós tünetek, a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-9) mérésével.
Ez egy 9 elemből álló kérdőív, amelyben az egyes elemeket 0 -ként lehet pontozni - egyáltalán nem, 1 - több nap, 2 - több mint fele a napok felében, vagy 3 - szinte minden nap.
A teljes pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a kilenc elem mindegyikére vonatkozóan összegezzük, ami 0 és 27. 0 közötti teljes pontszámot eredményez, a NO/minimális depressziót, a 27 pedig a súlyos depressziót jelzi.
|
3 hónap és 6 hónappal az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai fájdalom
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
Rövid fájdalomleltár (BPI) (1 kérdés a 11 kérdésből) – „Életünk során legtöbbünknek időről időre voltak fájdalmai (például kisebb fejfájások, ficamok és fogfájások).
Volt-e ma más fájdalmai is, mint ezek a mindennapi fájdalmak?"
Igen a fájdalom jelzésére és nem a fájdalom hiányára.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Megismerés
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
A Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (10 elem) az idősebb felnőttek kognitív funkcióinak felmérésére.
0-8-ig terjedő pontozási skála: Szűrés 5+ hibapontszámmal, az 5-8 a közepestől a súlyosig terjedő kognitív károsodás.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) által mért, 9 tételből álló önbeszámoló kérdőív a depressziót értékeli, hogy felmérje a depresszió súlyosságát az elmúlt két hétben.
Szűrés 5+, 5-9 ponttal a szubklinikai depresszióra és 27-ig terjedő pontszámokkal, amelyek a depresszió fokozódását jelzik.
Ha a pontszám 5-9, akkor a következő elemek közül legalább egyet szerepeltetni kell: „legalább az egyik támogatott tételnek depressziós hangulatnak vagy csökkent tevékenységnek kell lennie” (1. és 2. kérdés).
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
Általános észlelt önhatékonysági skála (GSE) szerint.
Egy 10 tételből álló kérdőív, amelyben az összpontszám az összes elem összege.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Szorongás
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
Általános szorongásos zavarral (GAD-7) mérve.
7 pontból álló kérdőív 0-4-ig, ami minimális szorongást jelez; 5-9, ami enyhe szorongást jelez; 10-14 mérsékelt szorongást jelezve; 15-21, ami súlyos szorongást jelez.
A szorongást a Depressziós Skála Rövid Formával (BADS-SF) is mérni fogják.
Egy 9 tételes kérdőív, 6 elemből az aktiválásra és 3 elemből az elkerülésre összpontosítva.
A pontszámok tartománya 0 és 54 között van, a magas pontszámok magasabb aktiválást jelentenek.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
A páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) mérése szerint – Érzelmi támogatás és műszeres támogatás kérdései.
Az egyes összeállított kérdések pontszámai 8-tól 40-ig terjednek, ahol a 8 azt jelzi, hogy nincs szociális támogatottság, a 40 pedig a szociális támogatottságot.
A kezdeti gyűjtést fogják használni alapmértékként, amellyel a későbbi gyűjtéseket összehasonlítják.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervének 2.0-s (Brief-WHODAS) mérése szerint ez egy közösségben élő idősebb felnőtt népesség, amely a mindennapi életviteltől (ADL) a társadalomban való részvételig terjed.
A Brief-WHODAS egy 12 elemből álló kérdőív, amelyben minden egyes elemhez pontszámok vannak hozzárendelve: "nincs" (0), "enyhe" (1), "közepes" (2), "súlyos" (3) és "extrém" (4). ) – összegzik.
Az „összefoglaló pontszám” azt jelenti, hogy ezeket egy 0-tól 100-ig terjedő mérőszámmá alakítják át (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
A Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (ADL) és Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) alapján is mérni fogják.
|
A beiratkozás napja (alapvonal), 1 hónappal a kiindulás után, 3 hónappal a kiindulási érték után és 6 hónappal a kiindulási érték után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Tang, MD, MAS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Etzioni DA, Liu JH, O'Connell JB, Maggard MA, Ko CY. Elderly patients in surgical workloads: a population-based analysis. Am Surg. 2003 Nov;69(11):961-5.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Boyd CM, Landefeld CS, Counsell SR, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic D, Burant C, Covinsky KE. Recovery of activities of daily living in older adults after hospitalization for acute medical illness. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2171-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02023.x.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Cenzer IS, Tang V, Boscardin WJ, Smith AK, Ritchie C, Wallhagen MI, Espaldon R, Covinsky KE. One-Year Mortality After Hip Fracture: Development and Validation of a Prognostic Index. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1863-8. doi: 10.1111/jgs.14237. Epub 2016 Jun 13.
- Oxman TE, Freeman DH Jr, Manheimer ED. Lack of social participation or religious strength and comfort as risk factors for death after cardiac surgery in the elderly. Psychosom Med. 1995 Jan-Feb;57(1):5-15. doi: 10.1097/00006842-199501000-00002.
- Berian JR, Zhou L, Hornor MA, Russell MM, Cohen ME, Finlayson E, Ko CY, Robinson TN, Rosenthal RA. Optimizing Surgical Quality Datasets to Care for Older Adults: Lessons from the American College of Surgeons NSQIP Geriatric Surgery Pilot. J Am Coll Surg. 2017 Dec;225(6):702-712.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.08.012. Epub 2017 Oct 17.
- Finlayson EV, Birkmeyer JD. Outcomes in vascular surgery: volume versus certification. Surgery. 2001 Nov;130(5):897-8. doi: 10.1067/msy.2001.116926. No abstract available.
- Kaplan JA, Finlayson E, Auerbach AD. Impact of Multimodality Pain Regimens on Elective Colorectal Surgery Outcomes. Am Surg. 2017 Apr 1;83(4):414-420.
- Oresanya L, Zhao S, Gan S, Fries BE, Goodney PP, Covinsky KE, Conte MS, Finlayson E. Functional outcomes after lower extremity revascularization in nursing home residents: a national cohort study. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):951-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0486.
- Brembo EA, Kapstad H, Van Dulmen S, Eide H. Role of self-efficacy and social support in short-term recovery after total hip replacement: a prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Apr 11;15(1):68. doi: 10.1186/s12955-017-0649-1.
- Tang VL, Sudore R, Cenzer IS, Boscardin WJ, Smith A, Ritchie C, Wallhagen M, Finlayson E, Petrillo L, Covinsky K. Rates of Recovery to Pre-Fracture Function in Older Persons with Hip Fracture: an Observational Study. J Gen Intern Med. 2017 Feb;32(2):153-158. doi: 10.1007/s11606-016-3848-2. Epub 2016 Sep 7.
- Chereau N, Chandeze MM, Tantardini C, Tresallet C, Lefevre JH, Parc Y, Menegaux F. Antroduodenectomy with Gastroduodenal Anastomosis: Salvage Emergency Surgery for Complicated Peptic Ulcer Disease--Results of a Double Institution Study of 35 Patients. J Gastrointest Surg. 2016 Mar;20(3):539-45. doi: 10.1007/s11605-015-3050-6. Epub 2015 Dec 7.
- Ryff CD. In the eye of the beholder: views of psychological well-being among middle-aged and older adults. Psychol Aging. 1989 Jun;4(2):195-201. doi: 10.1037//0882-7974.4.2.195.
- Kata A, Sudore R, Finlayson E, Broering JM, Ngo S, Tang VL. Increasing Advance Care Planning Using a Surgical Optimization Program for Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2017-2021. doi: 10.1111/jgs.15554. Epub 2018 Oct 5.
- Lawrence VA, Hazuda HP, Cornell JE, Pederson T, Bradshaw PT, Mulrow CD, Page CP. Functional independence after major abdominal surgery in the elderly. J Am Coll Surg. 2004 Nov;199(5):762-72. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.280.
- Tang V, Pepic L, Higuchi E, Keny C, Macias Lopez E, Onyema EC, Sandhu H, Yank V, Raue PJ. Implementing PST in older adults facing major surgery: a randomised controlled pilot study. BMJ Open. 2025 Nov 12;15(11):e103605. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103605.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-24-0384
- 7K76AG059931-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .