알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에서 프레드니솔론, 이트라코나졸 또는 이들의 조합에 대한 무작위 시험 (PICA)

ABPA 치료의 원리에는 글루코코르티코이드를 사용하여 면역학적 활성을 조절하고 항진균제를 사용하여 기도의 곰팡이 부담을 약화시키는 것이 포함됩니다.4 글루코코르티코이드는 ABPA의 급성 단계에서 1차 치료제이지만, ABPA에서 글루코코르티코이드에 대한 위약 대조 시험은 없습니다. 그러나 ABPA에서의 효과는 너무 잘 확립되어 있어 위약 대조 시험을 수행하는 것이 비윤리적이라고 간주될 수 있습니다. 한 연구에서는 92명의 피험자를 무작위로 고용량(n=44) 또는 저용량(n=48) 프레드니솔론을 투여받았습니다. 1년 후 악화된 피험자의 수(고용량: 40.9% 대 중용량: 50%, p=0.59)는 두 그룹에서 유사했습니다. 복합 반응률은 고용량군에서 유의하게 높았으나 폐 기능 개선과 첫 번째 악화까지의 시간은 두 군에서 유사했습니다. [Eur Respir J. 2016;47(2):490-498] ABPA의 특정 항진균제는 곰팡이 부담 감소로 인한 항원 자극을 제거하거나 감소시켜 면역 반응을 수정할 수 있습니다. 최근 두 건의 무작위 임상시험에서 이트라코나졸과 보리코나졸 단일요법이 급성기 ABPA 치료에 프레드니솔론만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. [가슴. 2018;153(3):656-664|Eur Respir J. 2018;52(3):1801159] 첫 번째 무작위 시험에서 131명의 ABPA 환자는 무작위로 경구용 이트라코나졸(400mg/일, [n=68)을 투여받았습니다. ]) 또는 프레드니솔론(n=63)을 4개월간 투여합니다. 6주차에 반응한 피험자의 비율은 프레드니솔론군에서 유의하게 더 높았습니다(100% 대 88%; p=0.007). 그러나 치료 1년과 2년 후 악화가 발생한 피험자의 수는 두 그룹에서 유사했다. 첫 번째 악화까지의 시간도 두 그룹에서 유사했습니다. 이상반응 발생률은 글루코코르티코이드군에서 유의하게 더 높았다. 급성기 ABPA의 반응 유도에는 프레드니솔론이 이트라코나졸보다 더 효과적이었지만, 부작용이 적은 이트라코나졸은 급성기 ABPA 치료에 허용되는 대안입니다.[Chest. 2018;153(3):656-664] 두 번째 시험에서는 50명의 ABPA 환자를 무작위로 배정하여 프레드니솔론(n=25) 또는 보리코나졸(n=25)을 투여했습니다.[Eur Respir J. 2018;52(3):1801159] 6주 후와 3개월 후 치료에 대한 반응은 두 그룹에서 유사했습니다. 1년 후와 2년 후 악화가 발생한 피험자의 수는 두 그룹에서 유사했습니다. 최근에는 급성기 ABPA 피험자들이 프레드니솔론(n=94) 또는 프레드니솔론-이트라코나졸 조합(n=97)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 1년 악화율은 프레드니솔론군과 프레드니솔론-이트라코나졸군에서 각각 33%, 20.6%였다(p=0.054). Respir J. 2022;59(4):2101787] 그러나 이 연구에는 이트라코나졸 단독요법의 비교군이 없었습니다. 따라서 병용 요법이 이트라코나졸이나 프레드니솔론 단독 요법보다 ABPA 악화 발생을 줄이는 데 더 나은지 여부는 불분명합니다.

연구진은 프레드니솔론과 이트라코나졸 병용요법이 단독요법보다 1년 후 악화율을 유의하게 감소시킬 것이라고 가정했다. 이 연구에서는 급성 단계의 ABPA 환자를 대상으로 프레드니솔론, 이트라코나졸 또는 이들의 조합의 효능을 비교할 것입니다.