Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASPIRE: Az önvérnyomás-monitoring adaptálása az egészségi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében

2024. február 9. frissítette: Rasha Khatib, Advocate Health Care
Ennek a tanulmánynak a célja egy kísérleti projekt megvalósítása, amely a betegek és a klinikai csapat számára készült képzési kézikönyvek és anyagok kidolgozására összpontosít, hogy biztosítsa, hogy a beavatkozásunk következetesen és szisztematikusan történjen minden egyes beteg számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérnyomás szabályozásának akadályai sokrétűek, ezüstgolyós megoldás/beavatkozás nem létezik. Ezért a szakirodalom kiemeli a többkomponensű beavatkozások létrehozásának fontosságát a vérnyomás szabályozása során. Az ASPIRE beavatkozás 5 komponensből áll, amelyeket a kutatócsoport korábbi munkája és a szakirodalom áttekintése alapján határoztak meg.

Az intervenciós karba randomizált betegek az ASPIRE beavatkozás mind az 5 összetevőjét megkapják. A kontroll karba randomizált betegek csak az ASPIRE beavatkozás első komponensét kapják meg, és továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek. Az ASPIRE beavatkozás 5 komponensből áll, amelyek célja, hogy támogassák mind a betegeket, mind a klinikai gondozási csapatokat abban, hogy sikeresen alkalmazzák az önmért vérnyomást (SMBP) a klinika munkafolyamatába.

Az 5 ASPIRE komponens a következő:

  1. Hozzáférés a mandzsettához (beteg). Az intervenciós és a kontrollkarban lévő betegeknél megmérik a vérnyomásmérő készüléket, amelyet hazavihetnek és a vizsgálati időhatáron túl is megtartanak.
  2. Képzés (beteg). Csak a beavatkozási karban lévő betegek kapnak képzést és támogatást vérnyomásuk pontos mérésére. Kapnak egy mappát, amely egy infografikát tartalmaz, amely bemutatja, hogyan kell otthon pontosan mérni a vérnyomást. Életmód-infógrafikát is kapnak, amelyben leírják, mit tehetnek vérnyomásuk javítása érdekében.
  3. Világos utasítások (beteg). Az intervenciós karban lévő betegek egyértelmű utasításokat is kapnak arra vonatkozóan, hogyan kell nyilvántartást vezetni otthoni vérnyomásméréseikről, és megosztani azokat az ellátó csapatukkal. 7 napos vérnyomásmérőt kapnak, amely részletezi, hány vérnyomásértéket kell mérniük reggel és este hét napon keresztül. Ezenkívül az ASPIRE edzőjeként működő klinikai gondozói csoport egy tervezett virtuális híváson követi a beavatkozást végző betegeket egy héttel azután, hogy megkapták az anyagokat (vérnyomásmérő készülék, infografika és 7 napos vérnyomásnapló), hogy további tájékoztatást nyújtson. támogatást és instrukciókat az önmért vérnyomással kapcsolatban, valamint hangsúlyozni annak fontosságát, hogy a vérnyomásértékeket visszaadják a gondozási csapatnak.
  4. SMBP EHR dokumentáció (ASPIRE Coach). Az otthoni vérnyomásértékek elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) történő dokumentálásának megkönnyítése érdekében az ASPIRE coach átlagolja a betegek által visszaadott vérnyomásértékeket, és dokumentálja azt az EHR-ben. Ezeket az otthoni vérnyomásátlagokat megosztják a páciens orvosával, aki felhasználhatja ezeket az értékeket a kezelés megfelelő módosítására.
  5. Az egészség társadalmi meghatározóival (beteg) foglalkozik. A betegeket szociális szükségletekre szűrik egy, az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők (SDOH) kérdőív segítségével, amelyet vissza kell küldeni a gondozási csoportba. Az egyhetes nyomon követési virtuális hívás során az ASPIRE coach minden azonosított szociális szükséglettel foglalkozik, szükség szerint beutalással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Toborzás
        • ADMG Oak Lawn IM Clinci
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek >=18 év
  • Legalább 1 éves hipertónia kórtörténetében
  • Legalább egy klinikai látogatáson kell részt vennie a tanulmányi toborzási időszak alatt (minősítő látogatás)
  • Megemelkedett vérnyomásérték a minősítő látogatás során (a definíció szerint az SBP 140 mm/Hg felett vagy a DBP 90 mm/Hg felett)
  • Legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Idősek otthonában élő vagy otthoni egészségügyi ellátásban részesülő betegek
  • Betegek, akik nem beszélnek angolul

Szolgáltatók:

Bevonási kritériumok: A gondozási csoport tagjai, akik részt vesznek a vizsgálati klinikán.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASPIRE beavatkozó kar
A beavatkozó kar a szokásos ellátásban, az ASPIRE komponenseken kívül ingyenes vérnyomásmérő mandzsettában részesül.
Viselkedési: ASPIRE beavatkozás
A szokásos ellátás és az ingyenes vérnyomásmérő mandzsetta mellett a beavatkozási kar résztvevői megkapják az ASPIRE összetevőket: (1) ASPIRE Tool Kit, (2) ASPIRE Coach, (3) SMBP EHR dokumentáció és (4) szűrés és címzés. SDOH-k.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoport a szokásos ellátást és ingyenes vérnyomásmérő mandzsettát kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SMBP megvalósíthatóság
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálati módszerek megvalósíthatóságát az EHR adatok és a visszaküldött SMBP naplók felhasználásával értékelik, és tartalmazni fogják a betegek magas vérnyomásos vizitjeit követő toborzási arányokat és az 1 hónapos követési időszak során a nyomon követés hiányának arányát.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: 3 hónap
különbség az SBP (Hgmm) átlagos változásában a beavatkozási és a kontroll kar között
3 hónap
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása
Időkeret: 3 hónap
különbség a DBP (Hgmm) átlagos változásában a beavatkozási és a kontroll kar között
3 hónap
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: 3 hónap
kontrollált vérnyomású betegek aránya (Hgmm)
3 hónap
A gyógyszeres kezelés intenzifikálása
Időkeret: 3 hónap
azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a gyógyszeres kezelés intenzívebbé vált.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg és a gondozási csapat elfogadhatósága
Időkeret: 1 hónap
A kutatási módszerek és az ASPIRE komponensek páciensek és gondozási csoportok elfogadhatóságát mélyinterjúk alapján értékelik.
1 hónap
A betegek és az ellátó csapat elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
Mélyinterjúk alapján értékelik a betegek és az ellátó csapatok elégedettségét a kutatási módszerekkel és az ASPIRE komponensekkel.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Advocate Health Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasha Khatib, PhD, Advocate Aurora Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22.075E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASPIRE beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel