Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASPIRE: Oman verenpaineen seurannan mukauttaminen terveyserojen vähentämiseksi

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rasha Khatib, Advocate Health Care
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa pilotti, joka keskittyy koulutuskäsikirjojen ja -materiaalien kehittämiseen potilaille ja kliiniselle tiimille, jotta voimme varmistaa, että interventiomme toimitetaan johdonmukaisesti ja järjestelmällisesti jokaiselle potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpaineen hallinnan esteet ovat monitahoisia, eikä hopealuotiratkaisua/interventiota ole olemassa. Siksi kirjallisuus korostaa monikomponenttisten interventioiden luomisen tärkeyttä, kun käsitellään verenpaineen hallintaa. ASPIRE-interventio koostuu viidestä komponentista, jotka on tunnistettu tutkimusryhmän aikaisemman työn ja kirjallisuuden tarkastelun perusteella.

Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat kaikki 5 ASPIRE-intervention osaa. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain ASPIRE-toimenpiteen ensimmäisen osan ja saavat edelleen tavallista hoitoa. ASPIRE-interventio koostuu viidestä osasta, joiden tarkoituksena on tukea sekä potilaita että klinikan hoitotiimejä onnistuneesti ottamaan itse mitatun verenpaineen (SMBP) käyttöön klinikan työnkulkuun.

5 ASPIRE-komponenttia ovat:

  1. Pääsy mansetille (potilas). Interventio- ja kontrollihaarassa olevilta potilailta mitataan verenpaineen mittauslaite, joka viedään kotiin ja säilytetään tutkimuksen aikajanan jälkeen.
  2. Koulutus (potilas). Vain interventiohaarassa olevat potilaat saavat koulutusta ja tukea verenpaineen tarkkaan mittaamiseen. He saavat kansion, jossa on infografiikka, joka osoittaa, miten verenpaine mitataan tarkasti kotona. He saavat myös elämäntapainfografian, jossa kerrotaan, mitä he voivat tehdä verenpaineensa parantamiseksi.
  3. Selkeät ohjeet (potilas). Interventioryhmän potilaat saavat myös selkeät ohjeet kotiverenpainemittausten kirjaamiseen ja jakamiseen hoitotiimilleen. Heille tarjotaan 7 päivän mittainen verenpainemittari, joka kertoo heidän tarvitsemansa verenpainearvojen lukumäärän aamuisin ja iltaisin seitsemän päivän ajan. Lisäksi ASPIRE-valmentajana toimiva klinikan hoitotiimin jäsen seuraa interventiopotilaita suunnitellun virtuaalipuhelun kautta viikon kuluttua siitä, kun he ovat vastaanottaneet materiaalinsa (verenpainemittari, infografiikka ja 7 päivän verenpaineloki). tukea ja ohjeita itse mitattuun verenpaineeseen sekä korostaa verenpainearvojen palauttamisen tärkeyttä hoitotiimille.
  4. SMBP EHR -dokumentaatio (ASPIRE Coach). Helpottaakseen kotiverenpainearvojen dokumentoimista sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ASPIRE-valmentaja laskee potilaiden palauttamien verenpainearvojen keskiarvon ja dokumentoi sen EHR:ään. Nämä kotiverenpaineen keskiarvot jaetaan potilaan lääkärille, joka voi käyttää näitä arvoja hoidon muokkaamiseen tarpeen mukaan.
  5. Ota yhteyttä terveyden sosiaalisiin tekijöihin (potilas). Potilaiden sosiaaliset tarpeet seulotaan sosiaalisten terveystekijöiden (SDOH) -kyselylomakkeen avulla, joka pyydetään palaamaan hoitotiimiin. Yhden viikon seurantavirtuaalipuhelun aikana ASPIRE-valmentaja käsittelee tunnistettuja sosiaalisia tarpeita seuraamalla tarvittaessa lähetteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • ADMG Oak Lawn IM Clinci
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >=18v
  • Vähintään 1 vuoden hypertensiohistoria
  • On oltava vähintään yksi klinikkakäynti tutkimusrekrytointijakson aikana (pätevä käynti)
  • Kohonnut verenpainearvo pätevän käynnin aikana (määritelty SBP:ksi yli 140 mm/Hg tai DBP:ksi yli 90 mm/Hg)
  • Pitää olla vähintään yksi verenpainetta alentava lääke
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka asuvat hoitokodissa tai saavat kotisairaanhoitoa
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Palveluntarjoajat:

Osallistumiskriteerit: Hoitoryhmän jäsenet, jotka osallistuvat tutkimusklinikalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASPIRE Interventiovarsi
Interventiokäsi saa tavallista hoitoa, ilmaisen verenpainemansetin ASPIRE-komponenttien lisäksi.
Tavanomaisen hoidon ja ilmaisen verenpainemansetin lisäksi interventiokäsivarteen osallistujat saavat ASPIRE-komponentit: (1) ASPIRE Tool Kit, (2) ASPIRE Coach, (3) SMBP EHR -dokumentaation ja (4) seulonta ja osoitteen. SDOH:t.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ja ilmaisen verenpainemansetin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMBP:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimusmenetelmien toteutettavuus arvioidaan käyttämällä EHR-tietoja ja palautettuja SMBP-lokeja, ja se sisältää rekrytointiprosentin potilaan verenpainetautikäyntien jälkeen ja seurantaan menetyksen 1 kuukauden seurantajakson aikana.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero keskimääräisessä verenpaineen muutoksissa (mmHg) interventio- ja kontrollihaarojen välillä
3 kuukautta
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero keskimääräisessä DBP-muutoksessa (mmHg) interventio- ja kontrollihaarojen välillä
3 kuukautta
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (mmHg)
3 kuukautta
Lääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaiden osuus lääkityksen tehostamisesta.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitotiimin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimusmenetelmien ja ASPIRE-komponenttien potilaan ja hoitotiimin hyväksyttävyys arvioidaan syvähaastattelujen perusteella.
1 kuukausi
Potilaiden ja hoitotiimin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden ja hoitotiimien tyytyväisyyttä tutkimusmenetelmiin ja ASPIRE-komponentteihin arvioidaan syvähaastattelujen perusteella.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasha Khatib, PhD, Advocate Aurora Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.075E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ASPIRE Interventio

3
Tilaa