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ASPIRE: 건강 격차를 줄이기 위해 자가 혈압 모니터링 적용

2024년 2월 9일 업데이트: Rasha Khatib, Advocate Health Care
이 연구의 목표는 우리의 개입이 각 환자에게 일관되고 체계적으로 제공되도록 하기 위해 환자와 임상 팀을 위한 교육 매뉴얼 및 자료 개발에 초점을 맞춘 파일럿을 구현하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈압 조절에 대한 장벽은 다면적이며 만능 해결책/개입은 존재하지 않습니다. 따라서 문헌에서는 혈압 조절을 다룰 때 다중 구성 요소 개입의 중요성을 강조합니다. ASPIRE 개입은 연구팀의 이전 작업과 문헌 검토를 바탕으로 확인된 5가지 구성 요소로 구성됩니다.

중재 부문에 무작위로 배정된 환자는 ASPIRE 중재의 5가지 구성 요소를 모두 받게 됩니다. 대조군에 무작위 배정된 환자는 ASPIRE 중재의 첫 번째 구성요소만 받게 되며 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다. ASPIRE 개입은 환자와 진료팀 모두가 자가 측정 혈압(SMBP)을 진료 업무 흐름에 성공적으로 도입할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 하는 5가지 구성 요소로 구성됩니다.

5가지 ASPIRE 구성요소는 다음과 같습니다.

  1. 커프에 접근(환자). 중재군과 대조군의 환자는 혈압을 측정하고 집에 가져가서 연구 기간 이후에도 보관할 혈압 모니터링 장치를 받게 됩니다.
  2. 훈련(환자). 중재 부문의 환자만 혈압을 정확하게 측정하는 방법에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다. 집에서 혈압을 정확하게 측정하는 방법을 보여주는 인포그래픽이 포함된 폴더를 받게 됩니다. 또한 혈압을 개선하기 위해 무엇을 할 수 있는지 설명하는 라이프스타일 인포그래픽도 받게 됩니다.
  3. 명확한 지침(환자). 또한 중재 부문의 환자는 가정 혈압 측정 기록을 유지하고 치료팀과 공유하는 방법에 대한 명확한 지침을 받게 됩니다. 7일 동안 아침과 저녁에 측정해야 하는 혈압 수치가 자세히 설명된 7일 혈압 기록이 제공됩니다. 또한 ASPIRE 코치 역할을 하는 클리닉 케어 팀원은 중재 환자가 자료(혈압 모니터링 장치, 인포그래픽 및 7일 혈압 기록)를 받은 지 일주일 후 예약된 가상 통화를 통해 후속 조치를 취하여 추가 정보를 제공할 것입니다. 자가 측정 혈압에 대한 지원 및 지침을 제공하고 의료진에게 혈압 값을 반환하는 것의 중요성을 강조합니다.
  4. SMBP EHR 문서(ASPIRE Coach). 전자 건강 기록(EHR)에 가정 혈압 값을 쉽게 문서화하기 위해 ASPIRE 코치는 환자가 반환하는 혈압 값의 평균을 내고 그 평균을 EHR에 문서화합니다. 이러한 가정 혈압 평균은 이 값을 사용하여 적절하게 치료를 수정할 수 있는 환자의 의사와 공유됩니다.
  5. 건강의 사회적 결정 요인(환자)을 다룹니다. 환자는 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 설문지를 통해 사회적 요구 사항을 검사한 후 치료팀으로 다시 돌아오도록 요청받게 됩니다. 일주일 간의 후속 가상 통화 동안 ASPIRE 코치는 필요에 따라 추천을 통해 확인된 사회적 요구를 해결합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • ADMG Oak Lawn IM Clinci
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자:

포함 기준:

  • 성인 >=18세
  • 최소 1년 이상의 고혈압 병력
  • 연구 모집 기간 동안 최소 1회 병원 방문을 해야 합니다(적격 방문).
  • 적격 방문 중 혈압 상승(140mm/Hg 이상의 SBP 또는 90mm/Hg 이상의 DBP로 정의)
  • 적어도 하나의 혈압 강하제를 복용해야 합니다.
  • 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 요양원에 거주하거나 가정에서 건강 관리를 받는 환자
  • 영어를 못하는 환자

제공자:

포함 기준: 연구 클리닉에 참여하는 케어 팀 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASPIRE 중재 팔
중재 팔은 ASPIRE 구성요소 외에 무료 혈압 커프와 같은 일반적인 관리를 받게 됩니다.
일반적인 관리 및 무료 혈압 커프 외에도 중재 부문의 참가자는 ASPIRE 구성 요소를 받게 됩니다. (1) ASPIRE 도구 키트, (2) ASPIRE 코치, (3) SMBP EHR 문서, (4) 검사 및 해결 SDOH.
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군은 일반적인 진료와 무료 혈압 커프를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMBP 타당성
기간: 1 개월
연구 방법의 타당성은 EHR 데이터와 반환된 SMBP 로그를 사용하여 평가되며, 환자의 고혈압 방문 후 모집 비율과 1개월 추적 기간 동안의 추적 실패 비율이 포함됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 3 개월
중재군과 대조군 사이의 SBP 평균 변화(mmHg) 차이
3 개월
확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 3 개월
중재군과 대조군 간의 DBP 평균 변화(mmHg) 차이
3 개월
혈압 조절
기간: 3 개월
혈압 조절 환자 비율(mmHg)
3 개월
약물 강화
기간: 3 개월
약물 강화를 경험한 환자의 비율.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 치료팀의 수용 가능성
기간: 1 개월
연구 방법과 ASPIRE 구성요소에 대한 환자 및 치료팀의 수용성은 심층 인터뷰를 기반으로 평가됩니다.
1 개월
환자 및 치료팀 만족도
기간: 1 개월
연구 방법과 ASPIRE 구성요소에 대한 환자 및 치료팀의 만족도는 심층 인터뷰를 기반으로 평가됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rasha Khatib, PhD, Advocate Aurora Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22.075E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ASPIRE 개입에 대한 임상 시험

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