Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASPIRE: Anpassa självblodtrycksövervakning för att minska hälsoskillnader

9 februari 2024 uppdaterad av: Rasha Khatib, Advocate Health Care
Målet med denna studie är att implementera en pilot med fokus på att utveckla utbildningsmanualer och material för patienter och det kliniska teamet för att säkerställa att vår intervention levereras konsekvent och systematiskt för varje patient.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barriärer för blodtryckskontroll är mångfacetterade och en silverkula lösning/intervention existerar inte. Därför belyser litteraturen vikten av att skapa multikomponentinterventioner när man tar itu med blodtryckskontroll. ASPIRE-interventionen består av 5 komponenter identifierade utifrån studiegruppens tidigare arbete och genomgång av litteraturen.

Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer att få alla 5 komponenterna i ASPIRE-interventionen. Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer endast att få den första komponenten av ASPIRE-interventionen och kommer att fortsätta att få vanlig vård. ASPIRE-interventionen består av 5 komponenter som syftar till att stödja både patienter och klinikvårdsteam att framgångsrikt använda självmät blodtryck (SMBP) i deras klinikarbetsflöde.

De 5 ASPIRE-komponenterna är:

  1. Tillgång till manschett (patient). Patienter i interventionsarmen och kontrollarmen kommer att mätas för och kommer att få en blodtrycksmätare att ta med hem och hålla bortom studiens tidslinje.
  2. Träning (patient). Endast patienter i interventionsarmen kommer att få utbildning och stöd i hur man exakt mäter sitt blodtryck. De kommer att få en mapp som innehåller en infografik som visar hur man exakt mäter blodtrycket hemma. De kommer också att få en livsstilsinfografik som beskriver vad de kan göra för att förbättra sitt blodtryck.
  3. Tydliga instruktioner (patient). Patienter i interventionsarmen kommer också att få tydliga instruktioner om hur de ska föra en journal över sina blodtrycksmätningar i hemmet och dela med sig till sitt vårdteam. De kommer att förses med en 7-dagars blodtryckslängd som visar antalet blodtrycksvärden de behöver ta på morgonen och kvällarna i sju dagar. Dessutom kommer en klinikmedlem som fungerar som ASPIRE-coachen att följa upp interventionspatienterna via ett schemalagt virtuellt samtal en vecka efter att de fått sitt material (blodtrycksövervakningsenhet, infografik och 7-dagars blodtryckslogg) för att ge ytterligare stöd och instruktioner om självuppmätt blodtryck och att betona vikten av att återföra blodtrycksvärdena till sitt vårdteam.
  4. SMBP EHR-dokumentation (ASPIRE Coach). För att underlätta dokumentationen av hemblodtrycksvärden i den elektroniska journalen (EPJ), kommer ASPIRE-coachen att ta ett medelvärde för de blodtrycksvärden som patienterna returnerar och dokumentera det genomsnittet i EPJ. Dessa medelvärden för hemblodtryck kommer att delas med patientens läkare som kan använda dessa värden för att modifiera behandlingen efter behov.
  5. Adressera sociala bestämningsfaktorer för hälsa (patient). Patienter kommer att screenas för sociala behov via ett frågeformulär för sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) som de kommer att uppmanas att lämna tillbaka till vårdteamet. Under det virtuella uppföljningssamtalet på en vecka kommer ASPIRE-coachen att ta itu med eventuella identifierade sociala behov genom att följa upp med remisser vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Rekrytering
        • ADMG Oak Lawn IM Clinci
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >=18 år
  • Minst 1 års historia av högt blodtryck
  • Måste ha minst ett klinikbesök under studierekryteringsperioden (kvalificerande besök)
  • Ett förhöjt blodtrycksvärde under deras kvalificeringsbesök (definierat som SBP över 140 mm/Hg eller DBP över 90 mm/Hg)
  • Måste vara på minst ett blodtryckssänkande läkemedel
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bor på ett äldreboende eller får hemsjukvård
  • Patienter som inte talar engelska

Leverantörer:

Inklusionskriterier: Vårdteammedlemmar som deltar i studiekliniken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASPIRE Intervention Arm
Interventionsarmen kommer att få sedvanlig vård, en gratis blodtrycksmanschett utöver ASPIRE-komponenterna.
Förutom vanlig vård och en gratis blodtrycksmanschett kommer deltagarna i interventionsarmen att få ASPIRE-komponenterna: (1) ASPIRE Tool Kit, (2) ASPIRE Coach, (3) SMBP EHR-dokumentation och (4) screening och adressering SDOHs.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen får sedvanlig vård och gratis blodtrycksmanschett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SMBP genomförbarhet
Tidsram: 1 månad
Genomförbarheten av studiemetoder kommer att utvärderas med hjälp av EHR-data och returnerade SMBP-loggar och kommer att inkludera rekryteringsfrekvenser efter patientens hypertonibesök och förlust till uppföljning under uppföljningsperioden på 1 månad.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 3 månader
skillnad i medelförändring i SBP (mmHg) mellan interventions- och kontrollarmarna
3 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: 3 månader
skillnad i medelförändring i DBP (mmHg) mellan interventions- och kontrollarmarna
3 månader
Blodtryckskontroll
Tidsram: 3 månader
andel patienter med kontrollerat blodtryck (mmHg)
3 månader
Medicinering intensifiering
Tidsram: 3 månader
andel av patienterna som hade en medicinintensivering.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- och vårdteamets acceptans
Tidsram: 1 månad
Patient- och vårdteamets acceptans av forskningsmetoderna och ASPIRE-komponenterna kommer att utvärderas baserat på djupintervjuer.
1 månad
Patienter och Vårdteam Nöjdhet
Tidsram: 1 månad
Patient- och vårdteams tillfredsställelse med forskningsmetoderna och ASPIRE-komponenterna kommer att utvärderas utifrån djupintervjuer.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rasha Khatib, PhD, Advocate Aurora Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22.075E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på ASPIRE Intervention

3
Prenumerera