Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sirolimus bevonatú ballon kontra standard ballonos angioplasztika a térd alatti artériás betegségek kezelésében (MAGICAL BTK)

2025. december 30. frissítette: Concept Medical Inc.

A MAGIcTouch randomizált, ellenőrzött kísérlete – Sirolimus bevonatú ballon kontra standard ballonos angioplasztika a térd alatti artériás betegségek kezelésében

Ez egy randomizált, placebo-kontrollos, egyetlen vak, többközpontú vizsgálat. Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja a szirolimusz DCB hatékonyságának (elsődleges átjárhatóságának) és biztonságosságának meghatározása a standard PTA-val szemben a térd alatti artériás betegségek kezelésében.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a következők egyikét:

  1. MagicTouch PTA szirolimusz bevonatú ballonkatéter (DCB) a standard ballon angioplasztika, ill.
  2. Placebo ballon angioplasztika a standard ballon angioplasztika (PTA) mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség (PAD) miatti végtagvesztés terhe magas, és ez a probléma globálisan súlyosbodni fog. A PAD kezelése elsősorban a végtag revaszkularizációját foglalja magában, és sok vaszkuláris központ az angioplasztikát alkalmazta a sebészeti beavatkozásokkal szemben a revascularisatió első vonalbeli stratégiájaként. A PAD angioplasztikája során a DCB-vel végzett helyi gyógyszerbejuttatás sikeresen juttathatja el az antiproliferatív gyógyszerek hatékony helyi szöveti koncentrációit a PAD-ban érintett artériában lévő léziókba.

Randomizált vizsgálatok kimutatták, hogy a paclitaxel DCB-k jobbak a sima ballonos angioplasztikával szemben a PAD kezelésében, és a DCB-t ma már az ellátás standardjának tekintik. A közelmúlt metaanalízisei azonban megkérdőjelezték a paklitaxel alapú DCB-k biztonságosságát, ezért sürgősen szükség van a DCB-k alternatív gyógyszereire, és a szirolimusz vonzó alternatívát kínál. A paklitaxellel összehasonlítva a szirolimusz hatásmechanizmusában citosztatikus, nagy biztonsági határral; nagy átviteli sebességgel rendelkezik az érfal felé, és kimutatták, hogy hatékonyan gátolja a neointimális hiperpláziát a sertés koszorúér-modellben. A szívkoszorúér beavatkozások során a Sirolimus DCB-ket használó előzetes klinikai vizsgálatok szintén kiváló eljárási és 6 hónapos átjárhatóságot mutattak ki.

Ez a tanulmány egyetlen vak, randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálatot kíván lefolytatni a szirolimusz gyógyszerrel bevont ballonnal szemben a szokásos perkután transzluminális angioplasztikával térd alatti artériás betegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

368

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Toborzás
        • Honor Health Research & Innovation Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Venkatesh Ramaiah
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Suhail Dohad
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Még nincs toborzás
        • University of California Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Rowe
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Toborzás
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald Kikta
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kutatásvezető:
          • Sashi Inkollu
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52807
        • Toborzás
        • Vascular Institute of the Midwest
        • Kutatásvezető:
          • Eric Dippel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Unity Point Health Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric Scott
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Még nincs toborzás
        • Atria Vascular and Vein
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Herman Kado
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Egyesült Államok, 08015
        • Toborzás
        • Deborah Heart and Lung Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard Kovach
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Toborzás
        • Virtua Healthcare - Virtua Our Lady of Lourdes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Smeglin
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Northwell Health Long Island Jewish Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Yana Etkin
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mikel Sadek
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Prakash Krishnan
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarjum Sethi
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • New York Presbyterian - Weill Cornell Medical Center Vascular & Endovascular Surgery
        • Kutatásvezető:
          • Brian DeRubertis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
        • Még nincs toborzás
        • St. Francis Hospital and Heart Center
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Garcia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • Westchester Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Romeo Mateo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • The Christ Hospital Network Outpatient Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Corl
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek Hammad
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Toborzás
        • Lankenau Institute for Medical Research Bryn Mawr Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonis Pratsos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania - Penn Heart and Vascular Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liz Genovese
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina(MUSC) Health Ashley River Tower
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam Tanious
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Toborzás
        • Ascension Seton Medical Center Austin
        • Kutatásvezető:
          • Peter Monteleone
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Toborzás
        • Baylor Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zachary Rosol
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • HOPE Vascular and Podiatry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miguel Montero Baker
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tony Das
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78221
        • Még nincs toborzás
        • San Antonio Vascular and Endovascular Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lyssa Ochoa
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • University of Washington Seattle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Niten Singh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 21 év vagy alsó korhatár

  2. Rutherford osztály 4–6 a célvégtagban

    Intraoperatív befogadási kritériumok

  3. Egyszeri vagy szekvenciális de novo vagy újraszűkületes elváltozások (>50%-os szűkület vagy elzáródás) 2-20 cm-ig a térd alatti artériák proximális 200 mm-ében. A lézió egy léziónak minősül, ha legfeljebb 30 mm-es rés van a léziók között a vizsgáló döntése szerint. A térd artériák alatt található a tibioperonealis törzs, az elülső tibiális artéria, a hátsó tibia artéria és a peroneális artéria
  4. Az áramlást korlátozó elváltozásoktól mentes beáramlás (<50% szűkület), amelyet duplex vagy angiográfia igazol. Az áramlást korlátozó beáramlási léziókkal (>50% szűkület) szenvedő alanyok bevonhatók, ha a léziót sikeresen kezelték (<30% maradék szűkület) az indexeljárás előtt vagy alatt.
  5. A cél ér angiográfiailag dokumentált kifolyása a lábra a kezelés után (pl. jelentős szűkület nélkül)

Kizárási kritériumok:

  1. A várható élettartamot ≤ 1 évre korlátozó társbetegségek
  2. Az alany jelenleg egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt, amely még nem érte el az első elsődleges végpontot
  3. Az alany terhes vagy teherbe esni tervez a vizsgálat ideje alatt
  4. Sarok gangréna
  5. A cél ér előzetes bypass műtétje
  6. A célvégtag tervezett amputációja
  7. Korábban beültetett stent a céllézióba
  8. Sebezhető vagy védett felnőttek
  9. Vérzéses diatézis vagy más olyan rendellenesség, mint például gyomor-bélrendszeri fekély, amely korlátozza a klopidogrél vagy az aszpirin alkalmazását

  10. Ismert allergia a szirolimuszra

    Intraoperatív kizárási kritériumok

  11. A megcélzott lézió vezetőhuzallal történő keresztezésének sikertelensége (a sikeres keresztezés azt jelenti, hogy a vezetőhuzalnak a célléziótól távolabbi hegye áramlást korlátozó disszekció vagy perforáció hiányában).
  12. A célérben a bokaízületen túlnyúló elváltozások vannak
  13. 30%-nál kisebb reziduális szűkület kialakulásának elmulasztása egy már meglévő lézióban
  14. Retrográd hozzáférést igénylő elváltozások (SAFARI)
  15. Erősen meszesedő elváltozások (összefüggő meszesedés a lézió mindkét oldalán)
  16. DCB-k, gyógyszer eluáló stent, speciális ballonok vagy artherectomiás eszközök használata az indexeljárás során. (A nem megfelelő léggömbök nem minősülnek speciális léggömböknek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MagicTouch PTA sirolimus DCB
MagicTouch PTA sirolimus gyógyszerrel bevont ballon (DCB) a szokásos ballonos angioplasztika mellett
Eszköz: MagicTouch PTA Sirolimus gyógyszerrel bevont ballon
Minden beteget először előtágítással kell kezelni egy standard ballon angioplasztikával, bármilyen szabványos ballonkatéterrel, a kezelő döntése szerint. A Magic Touch PTA Sirolimus bevonatú ballonkatéter egy kiegészítő kezelés, amelyet a szokásos ballonos angioplasztikával kombinálva kell alkalmazni. A huzalnak a sérülésen való sikeres keresztezése és az artériás lézió sima ballonos angioplasztikája után, sikeres lézió előkészítéssel maradék lézióval
Placebo Comparator: Placebo ballon angioplasztika
Placebo ballon angioplasztika a standard ballon angioplasztika (PTA) mellett
Eszköz: Placebo ballon angioplasztika
A placebo ballonos angioplasztikai csoportba randomizált résztvevők esetében a standard ballonos angioplasztika mellett placebo ballonos angioplasztikát is végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges átjárhatóság 12 hónapos korban a cél érelzáródástól, a bináris resztenózistól, a klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizációjától és a nagy amputációtól való mentességet jelenti.
Időkeret: 12 hónap

A bináris resztenózist úgy határozzuk meg, mint azoknak az alanyoknak az arányát, akiknél a duplex ultrahangvizsgálatból származó szisztolés csúcssebesség aránya > 2,0 korrelációs tényezőkkel. Ha az ér referenciaterületén a PSV kóros, a központi laboratórium a következő egyéb kritériumokat alkalmazza az 50%-nál nagyobb szűkület diagnosztizálására:

  • Egyfázisú/alacsony rezisztív hullámformák (parvus tardus) a szűkületi területen vagy az akusztikus árnyéktól távolabb
  • A szűkülettől distalisan elhelyezkedő posztstenotikus turbulencia, a szisztolés csúcssebesség csökkenésével együtt. A szürkeskála/B-módú képalkotás jelentős plakkot mutat szűkülettel, valamint az abszolút PSV-érték fokális növekedését.
  • Elzáródás = Színkitöltés és spektrális Doppler jel hiánya.
12 hónap
Kompozit biztonsági végpont
Időkeret: 6 hónap az n.1 és n.2 esetében; 30 nap az n.3

Azon alanyok aránya, akik a következők bármelyikét tapasztalták:

  1. 6 hónapos boka feletti mutató végtag nagy amputációja,
  2. 6 hónapos jelentős ismételt beavatkozás (azaz a céllézió angioplasztikája, új bypass graft, jump/interposition graft vagy thrombectomia vagy thrombolysis)
  3. Perioperatív (30 napos) mortalitás.
6 hónap az n.1 és n.2 esetében; 30 nap az n.3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. másodlagos biztonsági végpont
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
Az eszközzel és az eljárással összefüggő halálozás aránya
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
2. másodlagos biztonsági végpont
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
A bármilyen okból meghalt alanyok aránya
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
3. másodlagos biztonsági végpont
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
A fő célvégtag amputációval rendelkező alanyok aránya
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
4. másodlagos biztonsági végpont
Időkeret: A 0. naptól a 14. napig
A cél értrombózisban szenvedő alanyok aránya
A 0. naptól a 14. napig
5. másodlagos biztonsági végpont
Időkeret: 0 naptól 60 hónapig
Nemkívánatos események (AE), súlyos nemkívánatos események és az eszközzel és eljárással kapcsolatos mellékhatások előfordulása
0 naptól 60 hónapig
Másodlagos hatékonysági végpontok 1
Időkeret: 0 naptól 60 hónapig
Az akut eljárási sikerrel rendelkező alanyok aránya
0 naptól 60 hónapig
Másodlagos hatékonysági végpontok 2
Időkeret: 6, 12, 24 és 36 hónap
Azon alanyok aránya, akik mentesek a klinikailag vezérelt céllézió-revaszkularizációtól (CD-TLR)
6, 12, 24 és 36 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 3
Időkeret: 6, 12, 24 és 36 hónap
Azon alanyok aránya, akik mentesek a célér-revaszkularizációtól (TVR)
6, 12, 24 és 36 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 4
Időkeret: 24 hónap
Elsődleges átjárhatóság, amelyet a célér-elzáródástól, a bináris resztenózistól, a klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizációjától és a nagy amputációtól való mentesség összetettségeként határoznak meg.
24 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 6
Időkeret: 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
Amputációmentes túlélés
6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 8
Időkeret: A 0. naptól az 1. napig
Technikailag sikeres tantárgyak aránya
A 0. naptól az 1. napig
Másodlagos hatékonysági végpontok 10
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a lábujjnyomásban és az ABI-értékelésben
6, 12 és 24 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 5
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
A restenózissal rendelkező alanyok aránya. A restenózist a duplex ultrahangvizsgálatból származó >2,0 és <4,0 szisztolés csúcssebesség-arány határozza meg.
6, 12 és 24 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 7
Időkeret: 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
A klinikai siker aránya a betegek körében, amelyet a Rutherford-osztályozásban az eljárás előtti Rutherford-osztályozáshoz képest ≥1 kategóriás javulásként definiálnak
6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap
Másodlagos hatékonysági végpontok 9
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
Sebértékelés. A követés akkor szűnik meg, amikor a sebből teljesen meggyógyult, amit a központi labor ítél meg.
1, 3, 6 és 12 hónap
Másodlagos funkcionális végpontok 1
Időkeret: 6, 12, 24 és 36 hónap

Az EuroQol 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív VAS pontszámának és hasznossági indexének átlagos változása a kiindulási értékhez képest.

A leíró rendszer öt dimenziót tartalmaz: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/levertség. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A beteget arra kérjük, hogy mind az öt dimenzióban a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével jelezze egészségi állapotát. Ez a döntés egy 1 számjegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyeit össze lehet vonni egy 5 számjegyű számmá, amely leírja a beteg egészségi állapotát.
6, 12, 24 és 36 hónap
Másodlagos funkcionális végpontok 2
Időkeret: 6, 12, 24 és 36 hónap
Átlagos változás a járási képesség kérdőív pontszámának kiindulási értékéhez képest. A WIQ távolság pontszámban a konkrét távolságok megtételének nehézségi fokát 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán rangsorolják, ahol a 0 a távolság megtételének képtelenségét, a 4 pedig a nehézségmentességet jelenti. A Likert-skála egy sorrendi skála, amely egymást követő, egyenlő távolságú számértékeket tartalmaz (azaz 0-tól 4-ig).
6, 12, 24 és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Concept Medical Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sahil Parikh, MD, New York-Presbyterian/Columbia University Irving Pavilion

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CM-US-R04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel