Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Balon powlekany sirolimusem w porównaniu ze standardową angioplastyką balonową w leczeniu choroby tętnic poniżej kolana (MAGICAL BTK)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Concept Medical Inc.

Randomizowane, kontrolowane badanie MAGIcTouch — balon pokryty sirolimusem w porównaniu ze standardową angioplastyką balonową w leczeniu choroby tętnic poniżej kolana

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Głównym celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności (pierwotna drożność) i bezpieczeństwa syrolimusu DCB w porównaniu ze standardowym PTA w leczeniu choroby tętnic poniżej kolana.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej:

  1. Cewnik balonowy pokryty sirolimusem (DCB) MagicTouch PTA jako dodatek do standardowej angioplastyki balonowej lub
  2. Angioplastyka balonowa placebo jako dodatek do standardowej angioplastyki balonowej (PTA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzyko utraty kończyn w wyniku choroby tętnic obwodowych (PAD) jest duże, a problem ten będzie się pogłębiał na całym świecie. Leczenie PAD obejmuje przede wszystkim rewaskularyzację kończyny, a wiele ośrodków naczyniowych przyjęło angioplastykę jako strategię pierwszego rzutu rewaskularyzacji zamiast zabiegów chirurgicznych. Miejscowe dostarczanie leku przy użyciu DCB podczas angioplastyki w PAD może z powodzeniem dostarczać skuteczne lokalne stężenia leków antyproliferacyjnych w tkankach do zmian w tętnicy objętej PAD.

Randomizowane badania wykazały wyższość paklitakselu DCB nad zwykłą angioplastyką balonową w leczeniu PAD, a DCB jest obecnie uważane za standard leczenia. Jednakże w ostatnich metaanalizach bezpieczeństwo DCB na bazie paklitakselu zostało zakwestionowane, w związku z czym pilnie potrzebne są leki alternatywne na DCB, a atrakcyjną alternatywą jest sirolimus. W porównaniu z paklitakselem syrolimus ma działanie cytostatyczne z dużym marginesem bezpieczeństwa; charakteryzuje się dużą szybkością przenikania do ściany naczynia i, jak wykazano, skutecznie hamuje rozrost nowej błony wewnętrznej w świńskim modelu wieńcowym. W przypadku interwencji w tętnicach wieńcowych wstępne badania kliniczne z użyciem Sirolimusu DCB również wykazały doskonałą drożność zabiegową i 6-miesięczną.

Celem tego badania jest przeprowadzenie pojedynczej, randomizowanej, kontrolowanej, wieloośrodkowej próby klinicznej porównującej balon powlekany syrolimusem ze standardową przezskórną angioplastyką przezskórną u pacjentów z chorobą tętnic poniżej kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Rekrutacyjny
        • Honor Health Research & Innovation Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Venkatesh Ramaiah
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Suhail Dohad
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Rowe
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald Kikta
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Główny śledczy:
          • Sashi Inkollu
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Rekrutacyjny
        • Vascular Institute of the Midwest
        • Główny śledczy:
          • Eric Dippel
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Unity Point Health Des Moines
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric Scott
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Atria Vascular and Vein
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Herman Kado
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
        • Rekrutacyjny
        • Deborah Heart and Lung Center
        • Główny śledczy:
          • Richard Kovach
        • Kontakt:
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Rekrutacyjny
        • Virtua Healthcare - Virtua Our Lady of Lourdes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Smeglin
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Long Island Jewish Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Yana Etkin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mikel Sadek
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • The Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Prakash Krishnan
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarjum Sethi
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian - Weill Cornell Medical Center Vascular & Endovascular Surgery
        • Główny śledczy:
          • Brian DeRubertis
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Francis Hospital and Heart Center
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Garcia
        • Kontakt:
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romeo Mateo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • The Christ Hospital Network Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Corl
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek Hammad
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Institute for Medical Research Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonis Pratsos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania - Penn Heart and Vascular Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liz Genovese
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina(MUSC) Health Ashley River Tower
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Tanious
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Seton Medical Center Austin
        • Główny śledczy:
          • Peter Monteleone
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zachary Rosol
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • HOPE Vascular and Podiatry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miguel Montero Baker
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tony Das
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Antonio Vascular and Endovascular Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lyssa Ochoa
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Seattle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Niten Singh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 21 lat lub wiek minimalny

  2. Klasa Rutherforda 4 do 6 w kończynie docelowej

    Kryteria włączenia śródoperacyjnego

  3. Pojedyncze lub kolejne zmiany de novo lub zmiany z ponownym zwężeniem (zwężenie > 50% lub okluzja) od 2 do 20 cm w proksymalnym odcinku 200 mm poniżej tętnic kolanowych. Zmianę uważa się za jedną zmianę, jeżeli według uznania badacza odstęp między zmianami wynosi maksymalnie 30 mm. Poniżej tętnic kolanowych znajdują się pień piszczelowo-strzałkowy, tętnica piszczelowa przednia, tętnica piszczelowa tylna i tętnica strzałkowa
  4. Napływ wolny od zmian ograniczających przepływ (<50% zwężenia) potwierdzony badaniem duplex lub angiografią. Do badania można włączyć pacjentów ze zmianami napływowymi ograniczającymi przepływ (zwężeniem >50%), jeśli zmiana została pomyślnie wyleczona (zwężenie resztkowe <30%) przed lub w trakcie procedury wskaźnikowej.
  5. Naczynie docelowe ma udokumentowany angiograficznie wyciek do stopy po zabiegu (tj. bez znacznego zwężenia)

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby współistniejące ograniczające oczekiwaną długość życia ≤ 1 rok
  2. Uczestnik uczestniczy obecnie w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia, które nie osiągnęło jeszcze pierwszego głównego punktu końcowego
  3. Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
  4. Gangrena pięty
  5. Wcześniejsza operacja bajpasu docelowego naczynia
  6. Planowana amputacja kończyny docelowej
  7. Stent wszczepiony wcześniej w zmianę docelową
  8. Bezbronni lub chronieni dorośli
  9. Skaza krwotoczna lub inne zaburzenie, takie jak owrzodzenie przewodu pokarmowego, które ogranicza stosowanie klopidogrelu lub aspiryny

  10. Znana alergia na syrolimus

    Kryteria wykluczenia śródoperacyjnego

  11. Niepowodzenie przejścia prowadnikiem przez zmianę docelową (pomyślne przejście oznacza koniec prowadnika dystalnie od docelowej zmiany, w przypadku braku rozwarstwień lub perforacji ograniczających przepływ).
  12. Naczynie docelowe ma zmiany wykraczające poza staw skokowy
  13. Nieuzyskanie <30% resztkowego zwężenia w istniejącej wcześniej zmianie
  14. Zmiany wymagające dostępu wstecznego (SAFARI)
  15. Silnie zwapnione zmiany (ciągłe zwapnienia po obu stronach zmiany)
  16. Użycie DCB, stentu uwalniającego lek, specjalnych balonów lub urządzeń do arterektomii podczas zabiegu indeksowania. (Balony niezgodne z wymaganiami nie są uważane za balony specjalne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sirolimus DCB MagicTouch PTA
Balon powlekany lekiem (DCB) MagicTouch PTA z syrolimusem jako uzupełnienie standardowej angioplastyki balonowej
Urządzenie: Balon powlekany lekiem MagicTouch PTA Sirolimus
U wszystkich pacjentów należy najpierw zastosować wstępne rozszerzenie za pomocą standardowej angioplastyki balonowej przy użyciu dowolnego standardowego cewnika balonowego, według uznania operatora. Cewnik balonowy Magic Touch PTA pokryty sirolimusem to leczenie wspomagające, które należy stosować w połączeniu ze standardową angioplastyką balonową. Po pomyślnym przeprowadzeniu drutu przez zmianę i zwykłej angioplastyce balonowej zmiany tętniczej z pomyślnym przygotowaniem zmiany ze zmianą resztkową
Komparator placebo: Angioplastyka balonowa placebo
Angioplastyka balonowa placebo jako dodatek do standardowej angioplastyki balonowej (PTA)
Urządzenie: Angioplastyka balonowa placebo
W przypadku uczestników losowo przydzielonych do grupy poddanej angioplastyce balonowej placebo, oprócz standardowej angioplastyki balonowej zostanie przeprowadzona angioplastyka balonowa Placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna drożność po 12 miesiącach zdefiniowana jako brak niedrożności naczyń docelowych, restenozy binarnej, rewaskularyzacji zmian docelowych o charakterze klinicznym i dużej amputacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Restenoza binarna będzie zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których współczynnik szczytowej prędkości skurczowej wyznaczony na podstawie ultrasonografii dupleksowej wynosi > 2,0 z czynnikami korelującymi. Jeżeli PSV w obszarze odniesienia w naczyniu jest nieprawidłowe, laboratorium główne zastosuje następujące inne kryteria w celu zdiagnozowania zwężenia > 50%:

  • Fale jednofazowe/niskooporowe (parvus tardus) w obszarze zwężenia lub dystalnie od cienia akustycznego
  • Turbulencja po zwężeniu dystalnie od zwężenia, wraz ze spadkiem szczytowych prędkości skurczowych. Obrazowanie w skali szarości/w trybie B ukazuje znaczną blaszkę ze zwężeniem wraz z ogniskowym wzrostem bezwzględnej wartości PSV.
  • Okluzja = brak wypełnienia kolorem i widmowego sygnału Dopplera.
12 miesięcy
Złożony punkt końcowy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla nr 1 i nr 2; 30 dni dla nr 3

Odsetek pacjentów, którzy doświadczyli któregokolwiek z poniższych:

  1. 6-miesięczna amputacja kończyny wskazującej powyżej kostki,
  2. 6-miesięczna poważna ponowna interwencja (tj. angioplastyka docelowej zmiany chorobowej, nowy przeszczep bajpasu, przeszczep skokowy/interpozycyjny lub trombektomia lub tromboliza)
  3. Śmiertelność okołooperacyjna (30 dni).
6 miesięcy dla nr 1 i nr 2; 30 dni dla nr 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa 1
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Odsetek zgonów związanych z urządzeniem i procedurą
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa 2
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa 3
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których amputowano dużą kończynę docelową
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa 4
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 14
Odsetek pacjentów z zakrzepicą naczyń docelowych
Od dnia 0 do dnia 14
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa 5
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 60 miesiąca
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych AE i AE związanych z wyrobem i procedurą
Od dnia 0 do 60 miesiąca
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 1
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 60 miesiąca
Odsetek pacjentów, którzy odnieśli ostry sukces proceduralny
Od dnia 0 do 60 miesiąca
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 2
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których nie wykonano klinicznie rewaskularyzacji uszkodzeń docelowych (CD-TLR)
6, 12, 24 i 36 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 3
Ramy czasowe: 6,12,24 i 36 miesięcy
Odsetek pacjentów wolnych od rewaskularyzacji naczyń docelowych (TVR)
6,12,24 i 36 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 4
Ramy czasowe: 24 miesiące
Drogowość pierwotna, zdefiniowana jako połączenie braku okluzji naczynia docelowego, restenozy binarnej, rewaskularyzacji docelowej zmiany klinicznej i dużej amputacji
24 miesiące
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 6
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Przeżycie bez amputacji
6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 8
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 1
Proporcja przedmiotów, które osiągnęły sukces techniczny
Od dnia 0 do dnia 1
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 10
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nacisku palca i oceny ABI
6, 12 i 24 miesiące
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 5
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Proporcja pacjentów z restenozą. Restenoza jest definiowana jako stosunek szczytowej prędkości skurczowej uzyskany w ultrasonografii dupleksowej >2,0 i <4,0
6, 12 i 24 miesiące
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 7
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Odsetek pacjentów z sukcesem klinicznym zdefiniowanym jako poprawa o ≥1 kategorię w klasyfikacji Rutherforda w porównaniu z klasyfikacją przed zabiegiem
6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności 9
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Ocena rany. Monitorowanie zostanie zakończone po całkowitym zagojeniu się rany, zgodnie z oceną laboratorium centralnego.
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe funkcjonalne 1
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy

Średnia zmiana od wartości wyjściowej w skali wizualno-analogowej (VAS) i wskaźniku użyteczności kwestionariusza jakości życia związanej ze zdrowiem EuroQol 5-wymiarowy 5-poziomowy (EQ-5D-5L).

System deskryptywny obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje 1-cyfrową liczbą, która wyraża wybrany poziom dla danego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
6, 12, 24 i 36 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe funkcjonalne 2
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Średnia zmiana względem wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny upośledzenia chodu. W skali odległości WIQ stopień trudności w chodzeniu na określone odległości jest oceniany w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza niemożność przejścia danej odległości, a 4 oznacza brak trudności. Skala Likerta jest skalą porządkową o kolejnych, równoodległych wartościach liczbowych (tj. od 0 do 4).
6, 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concept Medical Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sahil Parikh, MD, New York-Presbyterian/Columbia University Irving Pavilion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CM-US-R04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Balon powlekany lekiem MagicTouch PTA Sirolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj