Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirolimuusilla päällystetty BALloon vs. tavallinen palloangioplastia polven alavaltimotautien hoidossa (MAGICAL BTK)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Concept Medical Inc.

Satunnaistettu, kontrolloitu MAGIcTouch-koe – Sirolimuusilla päällystetty pallo vs. tavallinen palloangioplastia polven alavaltimotautien hoidossa

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, yksisokkoutettu, monikeskustutkimus. Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on määrittää sirolimuusi-DCB:n tehokkuus (ensisijainen läpinäkyvyys) ja turvallisuus verrattuna tavalliseen PTA:han polven alavaltimotaudin hoidossa.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko:

  1. MagicTouch PTA sirolimuusipinnoitettu pallokatetri (DCB) tavallisen palloangioplastian tai
  2. Plasebopalloangioplastia normaalin palloangioplastian (PTA) lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisen valtimotaudin (PAD) aiheuttama raajojen menetys on korkea, ja tämän ongelman odotetaan pahenevan maailmanlaajuisesti. PAD:n hoitoon kuuluu ensisijaisesti raajan revaskularisaatio, ja monet verisuonikeskukset omaksuivat angioplastian ensisijaisena revaskularisaatiostrategiana kirurgisten toimenpiteiden sijaan. Paikallinen lääkeannostelu käyttämällä DCB:tä PAD:n angioplastian aikana voi onnistuneesti kuljettaa tehokkaita paikallisia kudospitoisuuksia antiproliferatiivisia lääkkeitä PAD:n osallisina olevien valtimon leesioihin.

Satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet paklitakselin DCB:n paremman paremman kuin pelkkä palloangioplastia PAD:n hoidossa, ja DCB:tä pidetään nyt hoidon standardina. Viimeaikaiset meta-analyysit ovat kuitenkin kyseenalaistaneet paklitakselipohjaisten DCB:iden turvallisuuden, joten vaihtoehtoisia DCB-lääkkeitä tarvitaan kiireesti ja sirolimuusi tarjoaa houkuttelevan vaihtoehdon. Paklitakseliin verrattuna sirolimuusi on vaikutustavaltaan sytostaattinen ja sillä on korkea turvallisuusmarginaali. sillä on korkea siirtonopeus suonen seinämään ja sen on osoitettu estävän tehokkaasti neointimaalista hyperplasiaa sian sepelvaltimomallissa. Sepelvaltimon interventioissa alustavat kliiniset tutkimukset, joissa käytettiin sirolimuusi-DCB:tä, ovat myös osoittaneet erinomaisen toimenpiteen ja 6 kuukauden aukon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksi sokea, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus sirolimuusilla päällystetystä pallosta verrattuna tavanomaiseen perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastiaan potilailla, joilla on polven alavaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • Honor Health Research & Innovation Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Venkatesh Ramaiah
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suhail Dohad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Rowe
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald Kikta
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Päätutkija:
          • Sashi Inkollu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
        • Rekrytointi
        • Vascular Institute of the Midwest
        • Päätutkija:
          • Eric Dippel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Unity Point Health Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Scott
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Ei vielä rekrytointia
        • Atria Vascular and Vein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Herman Kado
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
        • Rekrytointi
        • Deborah Heart and Lung Center
        • Päätutkija:
          • Richard Kovach
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Rekrytointi
        • Virtua Healthcare - Virtua Our Lady of Lourdes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Smeglin
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Long Island Jewish Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yana Etkin
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikel Sadek
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Prakash Krishnan
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarjum Sethi
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian - Weill Cornell Medical Center Vascular & Endovascular Surgery
        • Päätutkija:
          • Brian DeRubertis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Francis Hospital and Heart Center
        • Päätutkija:
          • Lawrence Garcia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Westchester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romeo Mateo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • The Christ Hospital Network Outpatient Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Corl
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek Hammad
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Rekrytointi
        • Lankenau Institute for Medical Research Bryn Mawr Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonis Pratsos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Penn Heart and Vascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liz Genovese
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina(MUSC) Health Ashley River Tower
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Tanious
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Ascension Seton Medical Center Austin
        • Päätutkija:
          • Peter Monteleone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Rekrytointi
        • Baylor Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zachary Rosol
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • HOPE Vascular and Podiatry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Montero Baker
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tony Das
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78221
        • Ei vielä rekrytointia
        • San Antonio Vascular and Endovascular Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lyssa Ochoa
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • University of Washington Seattle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niten Singh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta tai alaikäraja

  2. Rutherford luokka 4-6 kohderaajassa

    Intraoperatiiviset sisällyttämiskriteerit

  3. Yksittäiset tai peräkkäiset de novo tai uudelleen ahtautuneet leesiot (ahtauma > 50 % tai tukkeuma) 2–20 cm:n proksimaalisessa 200 mm polvivaltimoissa. Leesio katsotaan yhdeksi vaurioksi, jos leesioiden välissä on enintään 30 mm:n rako tutkijan harkinnan mukaan. Polven valtimoiden alapuolella ovat tibioperoneaalinen vartalo, anteriorinen sääriluun valtimo, posteriorinen säärivaltimo ja peroneaalinen valtimo
  4. Sisäänvirtaus ilman virtausta rajoittavia vaurioita (<50 % ahtauma), joka on vahvistettu dupleksi- tai angiografialla. Koehenkilöt, joilla on virtausta rajoittavia sisäänvirtausvaurioita (> 50 % ahtauma), voidaan ottaa mukaan, jos leesio on hoidettu onnistuneesti (< 30 % jäännösstenoosi) ennen indeksimenettelyä tai sen aikana.
  5. Kohdesuoneen on angiografisesti dokumentoitu valunut jalkaan hoidon jälkeen (esim. ilman merkittävää ahtaumaa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset sairaudet, jotka rajoittavat elinajanodotetta ≤ 1 vuosi
  2. Koehenkilö osallistuu parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole vielä saavuttanut ensimmäistä ensisijaista päätetapahtumaa
  3. Tutkittava on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  4. Kantapään kuolio
  5. Aiempi kohdesuoneen ohitusleikkaus
  6. Suunniteltu kohderaajan amputaatio
  7. Aiemmin istutettu stentti kohdevaurioon
  8. Haavoittuvia tai suojattuja aikuisia
  9. verenvuotodiateesi tai muu häiriö, kuten maha-suolikanavan haavauma, joka rajoittaa klopidogreelin tai aspiriinin käyttöä

  10. Tunnettu allergia sirolimuusille

    Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit

  11. Kohdeleesion ylittäminen ohjauslangalla epäonnistui (onnistunut risteys tarkoittaa, että ohjainvaijerin kärki on distaalisesti kohdevauriosta, jos virtausta rajoittavia dissektioita tai perforaatioita ei ole).
  12. Kohdesuoneen on vaurioita, jotka ulottuvat nilkkanivelen ulkopuolelle
  13. Epäonnistunut <30 % jäljellä oleva ahtauma olemassa olevassa vauriossa
  14. Leesiot, jotka edellyttävät retrogradista pääsyä (SAFARI)
  15. Voimakkaasti kalkkeutuneet leesiot (yhtenäinen kalkkeutuminen leesion molemmilla puolilla)
  16. DCB:iden, lääkettä eluoivan stentin, erikoispallojen tai arterektomialaitteiden käyttö indeksitoimenpiteen aikana. (Ei-yhteensopivia ilmapalloja ei pidetä erikoisilmapalloina)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MagicTouch PTA sirolimus DCB
MagicTouch PTA sirolimuusi lääkkeellä päällystetty pallo (DCB) tavallisen palloangioplastian lisäksi
Laite: MagicTouch PTA Sirolimus -lääkepäällysteinen ilmapallo
Kaikki potilaat on ensin hoidettava esilaajennuksella tavallisella palloangioplastialla käyttämällä mitä tahansa tavallista pallokatetria käyttäjän harkinnan mukaan. Magic Touch PTA Sirolimus -pinnoitettu pallokatetri on lisähoito, jota tulee käyttää yhdessä tavallisen palloangioplastian kanssa. Onnistuneen langan ylittämisen jälkeen leesion poikki ja valtimoleesion pelkkä palloangioplastia sekä onnistuneen leesion valmistelu ja jäännösleesio
Placebo Comparator: Plasebopallon angioplastia
Plasebopalloangioplastia tavallisen palloangioplastian (PTA) lisäksi
Laite: Plasebopallon angioplastia
Placebo-palloangioplastiaryhmään satunnaistetuille osallistujille suoritetaan plasebo-palloangioplastia tavallisen palloangioplastian lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen avoimuus 12 kuukauden kohdalla määritellään vapaudeksi kohdesuonen tukkeutumisesta, binaarisesta restenoosista, kliinisesti aiheuttamasta kohdevaurion revaskularisaatiosta ja suuresta amputaatiosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Binäärinen restenoosi määritellään niiden potilaiden osuudena, joiden dupleksiultraäänitutkimuksesta johdettu systolisen huippunopeuden suhde on > 2,0 korreloivilla tekijöillä. Jos verisuonen vertailualueen PSV on epänormaali, ydinlaboratorio käyttää seuraavia muita kriteerejä diagnosoidakseen > 50 % ahtauman:

  • Yksivaiheiset/matalaresistiiviset aaltomuodot (parvus tardus) ahtautuneella alueella tai distaalisesti akustisesta varjosta
  • Poststenoosin turbulenssi distaalisesti ahtaumasta ja systolisten huippunopeuksien lasku Harmaasävy/B-moodikuvaus osoittaa merkittävää plakkia ahtauman kanssa sekä absoluuttisen PSV-arvon fokaalista nousua.
  • Okkluusio = väritäytön ja spektraalisen Doppler-signaalin puuttuminen.
12 kuukautta
Yhdistelmäturvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta n.1 ja n.2; 30 päivää n.3:lle

Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat kokeneet jonkin seuraavista:

  1. 6 kuukautta nilkan yläpuolella eturaajan suuri amputaatio,
  2. 6 kuukauden mittava uudelleeninterventio (eli kohdeleesion angioplastia, uusi ohitussiirre, hyppy-/välityssiirre tai trombektomia tai trombolyysi)
  3. Perioperatiivinen (30 päivää) kuolleisuus.
6 kuukautta n.1 ja n.2; 30 päivää n.3:lle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen turvallisuuspäätepiste 1
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvän kuoleman osuus
1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Toissijainen turvallisuuspäätepiste 2
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Toissijainen turvallisuuspäätepiste 3
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on merkittävä kohderaajan amputaatio
1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Toissijainen turvallisuuspäätepiste 4
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 14
Kohdeverisuonitromboosia sairastavien potilaiden osuus
Päivästä 0 päivään 14
Toissijainen turvallisuuspäätepiste 5
Aikaikkuna: Päivästä 0 60 kuukauteen
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittavaikutusten ja laitteeseen ja menettelyyn liittyvien haittavaikutusten esiintyminen
Päivästä 0 60 kuukauteen
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 1
Aikaikkuna: Päivästä 0 60 kuukauteen
Akuutin prosessin onnistuneiden koehenkilöiden osuus
Päivästä 0 60 kuukauteen
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 2
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole kliinisesti ohjattua kohdevaurion revaskularisaatiota (CD-TLR)
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 3
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat vapaita kohdesuonien revaskularisaatiosta (TVR)
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 4
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen avoimuus, joka määritellään yhdistelmänä vapaudesta kohdesuonen tukkeutumisesta, binaarisesta restenoosista, kliinisesti aiheuttamasta kohdevauriosta ja suuresta amputaatiosta
24 kuukautta
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 6
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Amputaatiovapaa selviytyminen
6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 8
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 1
Teknisesti menestyneiden oppiaineiden osuus
Päivästä 0 päivään 1
Toissijaiset tehon päätetapahtumat 10
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta varvaspaineessa ja ABI-arvioinnissa
6, 12 ja 24 kuukautta
Toissijaiset tehokkuuspäätepisteet 5
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on restenoosi. Restenoosi määritellään duplex-ultrasonografialla mitattuna systolisen huippunopeussuhteen >2,0 ja <4,0
6, 12 ja 24 kuukautta
Toissijaiset tehokkuuspäätepisteet 7
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on kliininen menestys määriteltynä Rutherford-luokituksen parantumisena ≥1 luokkaa verrattuna ennakkoon tehtyyn Rutherford-luokitukseen
6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
Toissijaiset tehokkuustavoitteet 9
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Haavan arviointi. Seuranta lopetetaan, kun haava on täysin parantunut kuten ydinlaboratorio on todennut.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Toissijaiset toiminnalliset päätepisteet 1
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Keskiarvoinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna EuroQol 5-ulotteisen 5-tasoisen (EQ-5D-5L) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn VAS-pisteessä ja hyötyindeksissä.

Kuvailujärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lievät ongelmat, kohtalaiset ongelmat, vakavat ongelmat ja äärimmäiset ongelmat. Potilasta pyydetään osoittamaan terveydentilansa rastittamalla laatikko kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman väittämän vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen lukuun, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Toissijaiset toiminnalliset päätepisteet 2
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta kävelyn haittaa mittaavan kyselylomakkeen pisteissä. WIQ-etäisyyspisteessä tiettyjen etäisyyksien kävelyn vaikeusastetta arvioidaan 0–4 Likert-asteikolla, jossa 0 edustaa kyvyttömyyttä kävellä kyseistä etäisyyttä ja 4 edustaa vaikeuksien puuttumista. Likert-asteikko on järjestysasteikko, joka koostuu peräkkäisistä, yhtä kaukana toisistaan olevista numeerisista arvoista (eli 0–4).
6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Concept Medical Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sahil Parikh, MD, New York-Presbyterian/Columbia University Irving Pavilion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM-US-R04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa