Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TDCS-stimuláció Covid-19 fertőzés után

2023. december 25. frissítette: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital

A dorsolaterális prefrontális kéreg aTDCS-stimulációjának hatásai a kognitív funkciókra és a parietális memóriahálózatra, alapértelmezett mód hálózat a Covid-19 fertőzés után kognitív tüneteket mutató betegeknél: Ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálat

Ebben a tanulmányban a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) aktív tDCS-sel (transzkraniális közvetlen stimuláció/transzkraniális direkt stimuláció) végzett kétoldalú stimuláció hatásait a neurokognitív (memória és végrehajtó) funkciókra Covid-19 fertőzésben és szubjektív kognitív panaszokban szenvedő betegeknél, mint pl. valamint nyugalmi állapotú fMRI A dfMRI esetében az a cél, hogy megvizsgálja az alapértelmezett módú hálózat (DMN) és parietális memóriahálózat (PMN) hálózatok közötti és intra-hálózati kapcsolódási módosulásait, valamint a hippocampális régió kapcsolódási változásait, és hozzájáruljon a releváns irodalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A DMN akkor aktív, ha nem végez célorientált tevékenységet, és nyugalomban van. A nyugalmi DNM különösen akkor aktív, ha az elme introspektív helyzetekkel van elfoglalva (Barkhof et al., 2014; Mak et al., 2017). Bár a DMN hátsó részei, amelyek a hátsó cingulate/precuneus és bilaterális parietális kéregrégiókból állnak, memóriafunkciókkal társulnak, a memóriafunkciók nem egyediek a DMN-re, és a parietális régiók funkcionálisan nem homogének (Sestieri et al., 2011). Ezen a ponton egy új hálózatot, a parietális memóriahálózatot (PMN) határozták meg Gilmore tanulmányában (Gilmore et al., 2015). Ez a hálózat egy olyan rendszer, amely eltér a DMN hátsó részeitől, és a középső cinguláris kéregből, a precuneusból és az inferior parietális lebenyből / szögletes gyrus struktúrákból áll, és átfedő régiói vannak a DMN-nel. Úgy tűnik, hogy ez a hálózat különbözik a DMN-től a különböző típusú visszahívási memóriafunkciókban. Ennek megfelelően az önéletrajzi információk felidézésekor a DMN; Úgy tűnik, hogy a PMN aktív a felismerési memóriával kapcsolatos kódolási és visszahívási feladatokban (McDermott és mtsai, 2009; Chen és mtsai, 2017; Nelson és mtsai, 2013; Hu et al., 2016; Manenti és mtsai, 2010; Kragel és mtsai, 2016). Úgy tűnik, kettős disszociáció lép fel e két hálózati rendszer között a memóriafolyamatokban, és a PMN térbeli közelsége a DMN-hez azt sugallja, hogy a két rendszer DMN-jének tulajdonított kognitív diszfunkciók egy része a PMN-nek köszönhető. Az a tény, hogy a PMN memóriakódolási és visszahívási funkciókkal társul még a különböző típusú feladatokban is (deaktivitás az új inger észlelésében, de aktív az ismerős inger észlelésében), megkülönbözteti a többi hálózati rendszertől. A parietális régió stimulálása ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval (rTMS) a vizuális felismerés memória teljesítményének javulását eredményezte (Velioğlu et al., 2021).

A dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) a végrehajtó funkciókhoz kapcsolódó központi régió, és ennek a régiónak a károsodása a viselkedési válaszok szabályozásának nehézségével, a memória-visszakereséssel és a megfelelő motoros viselkedés kimutatásának képtelenségével jár. Ebben a régióban a károsodások a kapcsolódó területek kognitív elvesztésével járnak (Liu et al., 2021; Brak et al., 2022). A tDCS ezzel szemben ígéretes módszerként tűnik ki a Covid-19 fertőzésben szenvedő és szubjektív kognitív panaszokkal küzdő betegek számára, és úgy tűnik, hogy a funkcionális összeköttetés modulálásával fejti ki hatását (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B). A hippokampusz és más DMN csomópontok, például a háti figyelemhálózat, a kontroll, a figyelemfelkeltő hálózat és a szenzoros-motoros hálózatok közötti fokozott kapcsolódást észlelték az atDCS stimulációval ellátott fMRI-ben (Manenti et al., 2020; Meinzer et al., 2015). . Ezzel összefüggésben a neurokognitív tesztek javulása és a funkcionális képalkotás változásai kimutathatók a cortex releváns régióinak tDCS-sel történő stimulálásával azoknál a betegeknél, akiknek Covid-19 fertőzésük volt és szubjektív kognitív panaszaik vannak. A Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeknél a megfelelő régiók tDCS-sel történő stimulálása a kognitív funkciók, például a munkamemória és a kognitív kontroll javulását eredményezte. (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B, 2023). Ezen a ponton a DLPFC-stimuláció a kognitív funkciók javulását is eredményezheti a kódolás és a visszahívás tekintetében.

Ebből a szempontból ebben a tanulmányban - a szövegben hivatkozott tanulmányok alapján - a DLPFC régió anódos tDCS-sel (atDCS) történő kétoldalú stimulálása növelte a neurokognitív képességek, különösen a memória és a végrehajtó funkciók teljesítményét azoknál a betegeknél, akiknél Covid- 19 fertőzésben szenvedtek, és szubjektív kognitív panaszai voltak. A módszeres hálót ennek a sablonnak a kontextusában alakítottuk ki, feltételezve, hogy ennek eredményeként a fent említett fMRI-vizsgálatok célja, hogy rámutasson arra, hogy a tDCS-stimuláció növeli a DMN-hálózatok közötti koherenciát, és megvizsgálja a tDCS hatását. a DMN-hálózati kapcsolat és a hippocampális régióval való kapcsolódás stimulálása, utalva a PMN szerepére a Covid-19 fertőzésben és szubjektív kognitív panaszokban szenvedő betegekben. Ebből a szempontból ennek a vizsgálatnak a célja a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) aktív tDCS (transzkraniális közvetlen stimuláció/átírás) covid-19 fertőzésben és szubjektív kognitív panaszokban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 RT-PCR teszt pozitív értéket kapott az elmúlt 60 napban, és negatív lett
  • 18-50 év közöttiek
  • 21 nap telt el a betegség kezdete óta

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
Aktív tDCS stimulációt alkalmaznak a fejbőrön 20 percig 2 mA intenzitással. A stimulációt 5 napig adják. A kérelmet a 30 Covid-on átesett, kognitív panaszokkal küzdő betegnek nyújtják be randomizált módon.
2 mA, 20 perc, 5 nap
Placebo Comparator: Ál
Az ál-stimulációhoz az ál-csoporton az elektródákat pontosan ugyanúgy kell a fejbőrre helyezni, mint a kísérleti csoportnál. Minden stimulációnál a referenciaelektródát a jobb orbitális tartományba helyezik, és egyszer 15 másodpercig beadják, így a résztvevő enyhe bizsergést fog érezni, de valódi stimulációt nem végeznek.
2 mA, 20 perc, 5 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Kogníció teszt
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Kogníció vizsgálati anyag
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
órarajz teszt, számjegy tartomány teszt, verbális folyékonysági teszt, stroop teszt, nyomkövetési teszt
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
NPI
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Kogníciós teszt (neuropszichiátriai leltár)
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Öktem verbális memóriafolyamatok tesztje
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Kogníció teszt
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Rey komplex alakteszt
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
Kogníció teszt
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen transzkraniális stimuláció

3
Iratkozz fel