- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06183424
TDCS-stimuláció Covid-19 fertőzés után
A dorsolaterális prefrontális kéreg aTDCS-stimulációjának hatásai a kognitív funkciókra és a parietális memóriahálózatra, alapértelmezett mód hálózat a Covid-19 fertőzés után kognitív tüneteket mutató betegeknél: Ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DMN akkor aktív, ha nem végez célorientált tevékenységet, és nyugalomban van. A nyugalmi DNM különösen akkor aktív, ha az elme introspektív helyzetekkel van elfoglalva (Barkhof et al., 2014; Mak et al., 2017). Bár a DMN hátsó részei, amelyek a hátsó cingulate/precuneus és bilaterális parietális kéregrégiókból állnak, memóriafunkciókkal társulnak, a memóriafunkciók nem egyediek a DMN-re, és a parietális régiók funkcionálisan nem homogének (Sestieri et al., 2011). Ezen a ponton egy új hálózatot, a parietális memóriahálózatot (PMN) határozták meg Gilmore tanulmányában (Gilmore et al., 2015). Ez a hálózat egy olyan rendszer, amely eltér a DMN hátsó részeitől, és a középső cinguláris kéregből, a precuneusból és az inferior parietális lebenyből / szögletes gyrus struktúrákból áll, és átfedő régiói vannak a DMN-nel. Úgy tűnik, hogy ez a hálózat különbözik a DMN-től a különböző típusú visszahívási memóriafunkciókban. Ennek megfelelően az önéletrajzi információk felidézésekor a DMN; Úgy tűnik, hogy a PMN aktív a felismerési memóriával kapcsolatos kódolási és visszahívási feladatokban (McDermott és mtsai, 2009; Chen és mtsai, 2017; Nelson és mtsai, 2013; Hu et al., 2016; Manenti és mtsai, 2010; Kragel és mtsai, 2016). Úgy tűnik, kettős disszociáció lép fel e két hálózati rendszer között a memóriafolyamatokban, és a PMN térbeli közelsége a DMN-hez azt sugallja, hogy a két rendszer DMN-jének tulajdonított kognitív diszfunkciók egy része a PMN-nek köszönhető. Az a tény, hogy a PMN memóriakódolási és visszahívási funkciókkal társul még a különböző típusú feladatokban is (deaktivitás az új inger észlelésében, de aktív az ismerős inger észlelésében), megkülönbözteti a többi hálózati rendszertől. A parietális régió stimulálása ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval (rTMS) a vizuális felismerés memória teljesítményének javulását eredményezte (Velioğlu et al., 2021).
A dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) a végrehajtó funkciókhoz kapcsolódó központi régió, és ennek a régiónak a károsodása a viselkedési válaszok szabályozásának nehézségével, a memória-visszakereséssel és a megfelelő motoros viselkedés kimutatásának képtelenségével jár. Ebben a régióban a károsodások a kapcsolódó területek kognitív elvesztésével járnak (Liu et al., 2021; Brak et al., 2022). A tDCS ezzel szemben ígéretes módszerként tűnik ki a Covid-19 fertőzésben szenvedő és szubjektív kognitív panaszokkal küzdő betegek számára, és úgy tűnik, hogy a funkcionális összeköttetés modulálásával fejti ki hatását (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B). A hippokampusz és más DMN csomópontok, például a háti figyelemhálózat, a kontroll, a figyelemfelkeltő hálózat és a szenzoros-motoros hálózatok közötti fokozott kapcsolódást észlelték az atDCS stimulációval ellátott fMRI-ben (Manenti et al., 2020; Meinzer et al., 2015). . Ezzel összefüggésben a neurokognitív tesztek javulása és a funkcionális képalkotás változásai kimutathatók a cortex releváns régióinak tDCS-sel történő stimulálásával azoknál a betegeknél, akiknek Covid-19 fertőzésük volt és szubjektív kognitív panaszaik vannak. A Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeknél a megfelelő régiók tDCS-sel történő stimulálása a kognitív funkciók, például a munkamemória és a kognitív kontroll javulását eredményezte. (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B, 2023). Ezen a ponton a DLPFC-stimuláció a kognitív funkciók javulását is eredményezheti a kódolás és a visszahívás tekintetében.
Ebből a szempontból ebben a tanulmányban - a szövegben hivatkozott tanulmányok alapján - a DLPFC régió anódos tDCS-sel (atDCS) történő kétoldalú stimulálása növelte a neurokognitív képességek, különösen a memória és a végrehajtó funkciók teljesítményét azoknál a betegeknél, akiknél Covid- 19 fertőzésben szenvedtek, és szubjektív kognitív panaszai voltak. A módszeres hálót ennek a sablonnak a kontextusában alakítottuk ki, feltételezve, hogy ennek eredményeként a fent említett fMRI-vizsgálatok célja, hogy rámutasson arra, hogy a tDCS-stimuláció növeli a DMN-hálózatok közötti koherenciát, és megvizsgálja a tDCS hatását. a DMN-hálózati kapcsolat és a hippocampális régióval való kapcsolódás stimulálása, utalva a PMN szerepére a Covid-19 fertőzésben és szubjektív kognitív panaszokban szenvedő betegekben. Ebből a szempontból ennek a vizsgálatnak a célja a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) aktív tDCS (transzkraniális közvetlen stimuláció/átírás) covid-19 fertőzésben és szubjektív kognitív panaszokban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Telefonszám: 05077799164
- E-mail: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Telefonszám: 05077799164
- E-mail: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19 RT-PCR teszt pozitív értéket kapott az elmúlt 60 napban, és negatív lett
- 18-50 év közöttiek
- 21 nap telt el a betegség kezdete óta
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
Aktív tDCS stimulációt alkalmaznak a fejbőrön 20 percig 2 mA intenzitással.
A stimulációt 5 napig adják.
A kérelmet a 30 Covid-on átesett, kognitív panaszokkal küzdő betegnek nyújtják be randomizált módon.
|
2 mA, 20 perc, 5 nap
|
Placebo Comparator: Ál
Az ál-stimulációhoz az ál-csoporton az elektródákat pontosan ugyanúgy kell a fejbőrre helyezni, mint a kísérleti csoportnál.
Minden stimulációnál a referenciaelektródát a jobb orbitális tartományba helyezik, és egyszer 15 másodpercig beadják, így a résztvevő enyhe bizsergést fog érezni, de valódi stimulációt nem végeznek.
|
2 mA, 20 perc, 5 nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Kogníció teszt
|
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Kogníció vizsgálati anyag
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
órarajz teszt, számjegy tartomány teszt, verbális folyékonysági teszt, stroop teszt, nyomkövetési teszt
|
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
NPI
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Kogníciós teszt (neuropszichiátriai leltár)
|
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Öktem verbális memóriafolyamatok tesztje
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Kogníció teszt
|
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Rey komplex alakteszt
Időkeret: Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Kogníció teszt
|
Kezelés előtt / kezelés után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023IMU_ALKU_COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Közvetlen transzkraniális stimuláció
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok