- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183424
Стимуляция TDCS после заражения Covid-19
Влияние стимуляции aTDCS дорсолатеральной префронтальной коры на когнитивные функции и сеть теменной памяти, сеть режима по умолчанию у пациентов с когнитивными симптомами после инфекции Covid-19: контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
DMN активен, когда не занимается целенаправленной деятельностью и в состоянии покоя. Отдыхающий ДНМ особенно активен, когда ум занят интроспективными ситуациями (Barkhof et al., 2014; Mak et al., 2017). Хотя задние части DMN, состоящие из задней поясной извилины/предклинья и двусторонних областей теменной коры, связаны с функциями памяти, функции памяти не уникальны для DMN, а теменные области не являются функционально однородными (Sestieri et al., 2011). На этом этапе в исследовании Гилмора (Gilmore et al., 2015) была определена новая сеть, названная сетью теменной памяти (PMN). Эта сеть представляет собой систему, которая расходится от задних частей DMN и состоит из средней поясной извилины, предклинья и структур нижней теменной дольки/угловой извилины и имеет области, перекрывающиеся с DMN. Эта сеть, по-видимому, отличается от DMN различными типами функций памяти. Соответственно, при воспоминании автобиографической информации ДМН; PMN, по-видимому, активен в задачах кодирования и воспроизведения, связанных с памятью распознавания (McDermott et al., 2009; Chen et al., 2017; Nelson et al., 2013; Hu et al., 2016; Manenti et al., 2010; Крагель и др., 2016). Между этими двумя сетевыми системами в процессах памяти, по-видимому, происходит двойная диссоциация, и, кроме того, пространственная близость PMN к DMN предполагает, что некоторые когнитивные дисфункции, приписываемые DMN этих двух систем, обусловлены PMN. Тот факт, что PMN связана с функциями кодирования памяти и воспроизведения даже в различных типах задач (деактивация при восприятии нового стимула, но активность при восприятии знакомого стимула), отличает ее от других сетевых систем. Стимуляция теменной области повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС) привела к улучшению показателей зрительной памяти (Velioğlu et al., 2021).
Дорсолатеральная префронтальная кора (ДЛПФК) является центральной областью, связанной с управляющими функциями, и повреждение этой области связано с трудностями в регулировании поведенческих реакций, восстановлении памяти и неспособности демонстрировать соответствующее двигательное поведение. Повреждения в этой области связаны с потерей когнитивных функций в смежных областях (Liu et al., 2021; Brak et al., 2022). tDCS, с другой стороны, выделяется как многообещающий метод для пациентов с инфекцией Covid-19 и субъективными когнитивными жалобами и, по-видимому, действует путем модуляции функциональной связи (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B). Повышенная связь между гиппокампом и другими узлами DMN, такими как дорсальная сеть внимания, контроль, сеть привлечения внимания и сенсомоторные сети, была обнаружена при фМРТ со стимуляцией atDCS (Manenti et al., 2020; Meinzer et al., 2015). . В этом контексте улучшение нейрокогнитивных тестов и изменения функциональной визуализации можно обнаружить при стимуляции соответствующих областей коры с помощью tDCS у пациентов, перенесших инфекцию Covid-19 и имеющих субъективные когнитивные жалобы. У пациентов с инфекцией Covid-19 стимуляция соответствующих областей с помощью tDCS приводила к улучшению когнитивных функций, таких как рабочая память и когнитивный контроль. (Баптиста, 2020; Линхофф, 2023; Юлуг Б, 2023). На этом этапе стимуляция DLPFC также может привести к улучшению когнитивных функций, касающихся кодирования и запоминания.
С этой точки зрения, в этом исследовании, основанном на исследованиях, упомянутых в тексте, двусторонняя стимуляция региона DLPFC анодным tDCS (atDCS) улучшила показатели нейрокогнитивных способностей, особенно памяти и исполнительных функций, у пациентов, перенесших Covid-19. 19 инфекций и имели субъективные когнитивные жалобы. Методическая сетка формируется в контексте этого шаблона, предполагая, что это приведет к. Кроме того, в упомянутых выше исследованиях фМРТ целью было указать, что стимуляция tDCS увеличивает когерентность между сетями DMN, и изучить эффект tDCS стимуляция связности сети DMN и связи с областью гиппокампа со ссылкой на роль PMN у пациентов с инфекцией Covid-19 и субъективными когнитивными жалобами. С этой точки зрения целью данного исследования является активная tDCS дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) (транскраниальная прямая стимуляция/транскрибация) у пациентов с инфекцией Covid-19 и субъективными когнитивными жалобами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Номер телефона: 05077799164
- Электронная почта: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
-
Контакт:
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Номер телефона: 05077799164
- Электронная почта: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получили положительный результат теста RT-PCR на COVID-19 за последние 60 дней и стали отрицательными
- Возраст от 18 до 50 лет.
- С момента начала заболевания прошел 21 день.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо неврологических или психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Интервенционный
Активная стимуляция tDCS будет применяться к коже головы в течение 20 минут с интенсивностью 2 мА.
Стимуляция будет проводиться в течение 5 дней.
Заявление будет подано рандомизированным образом пациенту, переболевшему 30 Covid и имеющему жалобы на когнитивные функции.
|
2 мА, 20 мин, 5 дней
|
Плацебо Компаратор: Шам
Чтобы псевдостимуляция была применена к имитационной группе, электроды будут размещены на коже головы точно так же, как и в экспериментальной группе.
Для всех стимуляций референтный электрод будет помещен в правую область орбиты и подан один раз на 15 секунд, так что участник почувствует легкое покалывание, но реальной стимуляции не будет.
|
2 мА, 20 мин, 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Тест на познавательные способности
|
До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Материал теста на познавательные способности
Временное ограничение: До лечения / через 1 месяц после лечения
|
тест на рисование часов, тест на диапазон цифр, тест на беглость речи, тест на шнурок, тест на прокладывание следов
|
До лечения / через 1 месяц после лечения
|
НПИ
Временное ограничение: До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Когнитивный тест (нейропсихиатрический опросник)
|
До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Тест процессов вербальной памяти Öktem
Временное ограничение: До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Тест на познавательные способности
|
До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Тест сложной фигуры Рей
Временное ограничение: До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Тест на познавательные способности
|
До лечения / через 1 месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023IMU_ALKU_COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyЗавершенныйПост-COVID-19 синдром | Синдром длинного COVID-19Германия
Клинические исследования Транскраниальная прямая стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexЗавершенныйНовообразование молочной железы у женщинСоединенное Королевство
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Meridian Bioscience, Inc.Завершенный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Medifast, Inc.BioFortisЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты