- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183424
Stimulation TDCS après une infection par Covid-19
Effets de la stimulation aTDCS du cortex préfrontal dorsolatéral sur les fonctions cognitives et le réseau de mémoire pariétale, réseau en mode par défaut chez les patients présentant des symptômes cognitifs après une infection à Covid-19 : un essai clinique randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le DMN est actif lorsqu’il n’est pas engagé dans une activité orientée vers un objectif et au repos. Le DNM au repos est particulièrement actif lorsque l'esprit est occupé par des situations introspectives (Barkhof et al., 2014 ; Mak et al., 2017). Bien que les parties postérieures du DMN constituées des régions cingulaires/précuneus postérieures et du cortex pariétal bilatéral soient associées à des fonctions de mémoire, les fonctions de mémoire ne sont pas uniques au DMN et les régions pariétales ne sont pas fonctionnellement homogènes (Sestieri et al., 2011). À ce stade, un nouveau réseau appelé réseau de mémoire pariétale (PMN) a été défini dans une étude de Gilmore (Gilmore et al., 2015). Ce réseau est un système qui diverge des parties postérieures du DMN et comprend le cortex cingulaire moyen, le précuneus et les structures du lobule pariétal inférieur/gyrus angulaire et comporte des régions qui se chevauchent avec le DMN. Ce réseau semble différer du DMN par différents types de fonctions de mémoire de rappel. En conséquence, lors du rappel d'informations autobiographiques, DMN ; PMN semble être actif dans les tâches d'encodage et de rappel liées à la mémoire de reconnaissance (McDermott et al., 2009 ; Chen et al., 2017 ; Nelson et al., 2013 ; Hu et al., 2016 ; Manenti et al., 2010 ; Kragel et coll., 2016) . Une double dissociation semble se produire entre ces deux systèmes de réseau dans les processus de mémoire, et de plus, la proximité spatiale du PMN avec le DMN suggère que certains des dysfonctionnements cognitifs attribués au DMN de ces deux systèmes sont dus au PMN. Le fait que le PMN soit associé à des fonctions de codage et de rappel de la mémoire, même dans différents types de tâches (déactivité dans la perception de nouveaux stimulus mais activité dans la perception d'un stimulus familier) le différencie des autres systèmes de réseau. La stimulation de la région pariétale avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) a entraîné une amélioration des performances de mémoire de reconnaissance visuelle (Velioğlu et al., 2021).
Le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) est la région centrale associée aux fonctions exécutives, et les dommages causés à cette région sont associés à des difficultés de régulation des réponses comportementales, de récupération de la mémoire et à l'incapacité de démontrer un comportement moteur approprié. Les dommages dans cette région sont associés à une perte cognitive dans des domaines connexes (Liu et al., 2021 ; Brak et al., 2022). Le tDCS, en revanche, s'impose comme une méthode prometteuse pour les patients infectés par le Covid-19 et présentant des troubles cognitifs subjectifs, et semble agir en modulant la connectivité fonctionnelle (Baptista, 2020 ; Linnhoff, 2023 ; Yulug B). Une connectivité accrue entre l'hippocampe et d'autres nœuds DMN tels que le réseau d'attention dorsale, le contrôle, le réseau d'attention-attractivité et les réseaux sensori-moteurs a été détectée en IRMf avec stimulation atDCS (Manenti et al., 2020 ; Meinzer et al., 2015). . Dans ce contexte, une amélioration des tests neurocognitifs et des modifications de l’imagerie fonctionnelle peuvent être détectées grâce à la stimulation des régions pertinentes du cortex avec le tDCS chez les patients ayant eu une infection au Covid-19 et présentant des plaintes cognitives subjectives. Chez les patients infectés par le Covid-19, la stimulation des régions concernées par le tDCS a entraîné une amélioration des fonctions cognitives telles que la mémoire de travail et le contrôle cognitif. (Baptista, 2020 ; Linnhoff, 2023 ; Yulug B, 2023). À ce stade, la stimulation DLPFC peut également entraîner une amélioration des fonctions cognitives en matière d’encodage et de rappel.
De ce point de vue, dans cette étude -basée sur les études référencées dans le texte-, la stimulation bilatérale de la région DLPFC avec le tDCS anodal (atDCS) a augmenté les performances des capacités neurocognitives, en particulier la mémoire et les fonctions exécutives, chez les patients atteints de Covid-19. 19 et présentaient des plaintes cognitives subjectives. Le maillage méthodique est façonné dans le contexte de ce modèle, en supposant qu'il entraînera De plus, dans les études IRMf mentionnées ci-dessus, il vise à souligner que la stimulation tDCS augmente la cohérence entre les réseaux DMN et à examiner l'effet du tDCS stimulation de la connectivité du réseau DMN et de la connectivité avec la région hippocampique en référence au rôle du PMN chez les patients infectés par Covid-19 et présentant des plaintes cognitives subjectives. De ce point de vue, le but de cette étude est le tDCS actif du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) (stimulation transcrânienne directe/transcrite) chez les patients infectés par le covid-19 et plaintes cognitives subjectives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Numéro de téléphone: 05077799164
- E-mail: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Recrutement
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
-
Contact:
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Numéro de téléphone: 05077799164
- E-mail: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu une valeur positive du test RT-PCR COVID-19 au cours des 60 derniers jours et devenir négatif
- Avoir entre 18 et 50 ans
- 21 jours se sont écoulés depuis la date d'apparition de la maladie
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Interventionnel
Une stimulation active tDCS sera appliquée sur le cuir chevelu pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA.
La stimulation sera administrée pendant 5 jours.
La demande sera faite au patient qui a eu 30 Covid et qui présente des troubles cognitifs de manière randomisée.
|
2 mA, 20 min, 5 jours
|
Comparateur placebo: Faux
Pour que la pseudo-stimulation soit appliquée au groupe fictif, les électrodes seront placées sur le cuir chevelu exactement de la même manière que le groupe expérimental.
Pour toutes les stimulations, l'électrode de référence sera placée dans la région orbitaire droite et administrée une fois pendant 15 secondes, afin que le participant ressente un léger picotement, mais aucune véritable stimulation ne sera donnée.
|
2 mA, 20 min, 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test cognitif
|
Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Matériel de test cognitif
Délai: Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
test de dessin d'horloge, test de plage de chiffres, test de maîtrise verbale, test de stroop, test de création de sentiers
|
Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
IPN
Délai: Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test cognitif (inventaire neuropsychiatrique)
|
Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test des processus de mémoire verbale Öktem
Délai: Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test cognitif
|
Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test de la figure complexe de Rey
Délai: Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Test cognitif
|
Avant le traitement / 1 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023IMU_ALKU_COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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