- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183424
Stimolazione TDCS dopo l'infezione da Covid-19
Effetti della stimolazione aTDCS della corteccia prefrontale dorsolaterale sulle funzioni cognitive e sulla rete di memoria parietale, rete in modalità predefinita nei pazienti che presentano sintomi cognitivi dopo l'infezione da Covid-19: uno studio clinico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il DMN è attivo quando non è impegnato in un'attività orientata allo scopo e a riposo. Il DNM a riposo è particolarmente attivo quando la mente è impegnata in situazioni introspettive (Barkhof et al., 2014; Mak et al., 2017). Sebbene le parti posteriori del DMN costituite dalle regioni del cingolo posteriore/precuneo e della corteccia parietale bilaterale siano associate a funzioni di memoria, le funzioni di memoria non sono esclusive del DMN e le regioni parietali non sono funzionalmente omogenee (Sestieri et al., 2011). A questo punto, in uno studio di Gilmore (Gilmore et al., 2015) è stata definita una nuova rete chiamata rete di memoria parietale (PMN). Questa rete è un sistema che diverge dalle parti posteriori del DMN ed è costituito dalla corteccia cingolata media, dal precuneo e dalle strutture del lobulo parietale inferiore/giro angolare e presenta regioni sovrapposte al DMN. Questa rete sembra differire dalla DMN in diversi tipi di funzioni di memoria di richiamo. Di conseguenza, quando si ricordano informazioni autobiografiche, DMN; I PMN sembrano essere attivi nei compiti di codifica e richiamo legati alla memoria di riconoscimento (McDermott et al., 2009; Chen et al., 2017; Nelson et al., 2013; Hu et al., 2016; Manenti et al., 2010; Kragel et al., 2016). Sembra che si verifichi una doppia dissociazione tra questi due sistemi di rete nei processi di memoria e, inoltre, la vicinanza spaziale del PMN al DMN suggerisce che alcune delle disfunzioni cognitive attribuite al DMN di questi due sistemi siano dovute al PMN. Il fatto che il PMN sia associato alla codifica della memoria e alle funzioni di richiamo anche in diversi tipi di compiti (disattività nel percepire nuovi stimoli ma essere attivo nel percepire stimoli familiari) lo differenzia da altri sistemi di rete. La stimolazione della regione parietale con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ha portato a un miglioramento delle prestazioni della memoria di riconoscimento visivo (Velioğlu et al., 2021).
La corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) è la regione centrale associata alle funzioni esecutive e il danno a questa regione è associato alla difficoltà nella regolazione delle risposte comportamentali, nel recupero della memoria e nell'incapacità di dimostrare un comportamento motorio appropriato. I danni in questa regione sono associati alla perdita cognitiva in aree correlate (Liu et al., 2021; Brak et al., 2022). La tDCS, d'altra parte, si distingue come un metodo promettente per i pazienti con infezione da Covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi e sembra agire modulando la connettività funzionale (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B). Una maggiore connettività tra l'ippocampo e altri nodi DMN come la rete di attenzione dorsale, il controllo, la rete di attenzione-attrattiva e le reti senso-motorie è stata rilevata nella fMRI con stimolazione atDCS (Manenti et al., 2020; Meinzer et al., 2015) . In questo contesto, il miglioramento dei test neurocognitivi e i cambiamenti nell’imaging funzionale possono essere rilevati con la stimolazione delle regioni rilevanti della corteccia con tDCS in pazienti che hanno avuto infezione da Covid-19 e presentano disturbi cognitivi soggettivi. Nei pazienti con infezione da Covid-19, la stimolazione delle regioni interessate con tDCS ha comportato un miglioramento delle funzioni cognitive come la memoria di lavoro e il controllo cognitivo. (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B,2023). A questo punto, la stimolazione della DLPFC può anche comportare un miglioramento delle funzioni cognitive relative alla codifica e al ricordo.
Da questo punto di vista, in questo studio -basato sugli studi citati nel testo-, la stimolazione bilaterale della regione DLPFC con tDCS anodale (atDCS) ha aumentato le prestazioni delle capacità neurocognitive, in particolare della memoria e delle funzioni esecutive, in pazienti affetti da Covid-19. 19 infezioni e presentavano disturbi cognitivi soggettivi. La mesh metodica è modellata nel contesto di questo modello, ipotizzando che risulterà. Inoltre, negli studi fMRI menzionati sopra, si mira a sottolineare che la stimolazione della tDCS aumenta la coerenza tra le reti DMN e ad esaminare l'effetto della tDCS stimolazione della connettività della rete DMN e della connettività con la regione dell'ippocampo con riferimento al ruolo dei PMN nei pazienti con infezione da Covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi. Da questo punto di vista, lo scopo di questo studio è la tDCS attiva (stimolazione transcranica diretta/trascritta) della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) in pazienti con infezione da covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Numero di telefono: 05077799164
- Email: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
-
Contatto:
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- Numero di telefono: 05077799164
- Email: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno ricevuto un valore positivo dal test COVID-19 RT-PCR negli ultimi 60 giorni e sono diventati negativi
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Sono trascorsi 21 giorni dalla data di insorgenza della malattia
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Interventistico
La stimolazione tDCS attiva verrà applicata sul cuoio capelluto per 20 minuti ad un'intensità di 2 mA.
La stimolazione verrà somministrata per 5 giorni.
La domanda verrà presentata al paziente che ha avuto 30 Covid e presenta disturbi cognitivi in modo randomizzato.
|
2 mA, 20 minuti, 5 giorni
|
Comparatore placebo: Falso
Per applicare la pseudostimolazione al gruppo sham, gli elettrodi verranno posizionati sul cuoio capelluto esattamente nello stesso modo del gruppo sperimentale.
Per tutte le stimolazioni, l'elettrodo di riferimento verrà posizionato nella regione orbitale destra e somministrato una volta per 15 secondi, in modo che il partecipante senta un leggero formicolio, ma non verrà fornita alcuna vera stimolazione.
|
2 mA, 20 minuti, 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Prova di cognizione
|
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Materiale per test cognitivi
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
test di disegno dell'orologio, test di range delle cifre, test di fluidità verbale, test di stroop, test di trail making
|
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
NPI
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Test cognitivo (inventario neuropsichiatrico)
|
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Test sui processi di memoria verbale Öktem
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Prova di cognizione
|
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Test delle figure complesse di Rey
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Prova di cognizione
|
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023IMU_ALKU_COVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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