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Stimolazione TDCS dopo l'infezione da Covid-19

25 dicembre 2023 aggiornato da: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital

Effetti della stimolazione aTDCS della corteccia prefrontale dorsolaterale sulle funzioni cognitive e sulla rete di memoria parietale, rete in modalità predefinita nei pazienti che presentano sintomi cognitivi dopo l'infezione da Covid-19: uno studio clinico randomizzato controllato

In questo studio, gli effetti della stimolazione bilaterale della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) con tDCS attiva (stimolazione diretta transcranica/stimolazione diretta transcranica) sulle funzioni neurocognitive (memoria ed esecutive) in pazienti con infezione da Covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi, come nonché fMRI in stato di riposo Nel caso della dfMRI, lo scopo è esaminare le alterazioni della connettività inter e intra-rete della Default Mode Network (DMN) e della rete di memoria parietale (PMN) e le alterazioni della connettività della regione dell'ippocampo e contribuire alle relative letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il DMN è attivo quando non è impegnato in un'attività orientata allo scopo e a riposo. Il DNM a riposo è particolarmente attivo quando la mente è impegnata in situazioni introspettive (Barkhof et al., 2014; Mak et al., 2017). Sebbene le parti posteriori del DMN costituite dalle regioni del cingolo posteriore/precuneo e della corteccia parietale bilaterale siano associate a funzioni di memoria, le funzioni di memoria non sono esclusive del DMN e le regioni parietali non sono funzionalmente omogenee (Sestieri et al., 2011). A questo punto, in uno studio di Gilmore (Gilmore et al., 2015) è stata definita una nuova rete chiamata rete di memoria parietale (PMN). Questa rete è un sistema che diverge dalle parti posteriori del DMN ed è costituito dalla corteccia cingolata media, dal precuneo e dalle strutture del lobulo parietale inferiore/giro angolare e presenta regioni sovrapposte al DMN. Questa rete sembra differire dalla DMN in diversi tipi di funzioni di memoria di richiamo. Di conseguenza, quando si ricordano informazioni autobiografiche, DMN; I PMN sembrano essere attivi nei compiti di codifica e richiamo legati alla memoria di riconoscimento (McDermott et al., 2009; Chen et al., 2017; Nelson et al., 2013; Hu et al., 2016; Manenti et al., 2010; Kragel et al., 2016). Sembra che si verifichi una doppia dissociazione tra questi due sistemi di rete nei processi di memoria e, inoltre, la vicinanza spaziale del PMN al DMN suggerisce che alcune delle disfunzioni cognitive attribuite al DMN di questi due sistemi siano dovute al PMN. Il fatto che il PMN sia associato alla codifica della memoria e alle funzioni di richiamo anche in diversi tipi di compiti (disattività nel percepire nuovi stimoli ma essere attivo nel percepire stimoli familiari) lo differenzia da altri sistemi di rete. La stimolazione della regione parietale con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ha portato a un miglioramento delle prestazioni della memoria di riconoscimento visivo (Velioğlu et al., 2021).

La corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) è la regione centrale associata alle funzioni esecutive e il danno a questa regione è associato alla difficoltà nella regolazione delle risposte comportamentali, nel recupero della memoria e nell'incapacità di dimostrare un comportamento motorio appropriato. I danni in questa regione sono associati alla perdita cognitiva in aree correlate (Liu et al., 2021; Brak et al., 2022). La tDCS, d'altra parte, si distingue come un metodo promettente per i pazienti con infezione da Covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi e sembra agire modulando la connettività funzionale (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B). Una maggiore connettività tra l'ippocampo e altri nodi DMN come la rete di attenzione dorsale, il controllo, la rete di attenzione-attrattiva e le reti senso-motorie è stata rilevata nella fMRI con stimolazione atDCS (Manenti et al., 2020; Meinzer et al., 2015) . In questo contesto, il miglioramento dei test neurocognitivi e i cambiamenti nell’imaging funzionale possono essere rilevati con la stimolazione delle regioni rilevanti della corteccia con tDCS in pazienti che hanno avuto infezione da Covid-19 e presentano disturbi cognitivi soggettivi. Nei pazienti con infezione da Covid-19, la stimolazione delle regioni interessate con tDCS ha comportato un miglioramento delle funzioni cognitive come la memoria di lavoro e il controllo cognitivo. (Baptista, 2020; Linnhoff, 2023; Yulug B,2023). A questo punto, la stimolazione della DLPFC può anche comportare un miglioramento delle funzioni cognitive relative alla codifica e al ricordo.

Da questo punto di vista, in questo studio -basato sugli studi citati nel testo-, la stimolazione bilaterale della regione DLPFC con tDCS anodale (atDCS) ha aumentato le prestazioni delle capacità neurocognitive, in particolare della memoria e delle funzioni esecutive, in pazienti affetti da Covid-19. 19 infezioni e presentavano disturbi cognitivi soggettivi. La mesh metodica è modellata nel contesto di questo modello, ipotizzando che risulterà. Inoltre, negli studi fMRI menzionati sopra, si mira a sottolineare che la stimolazione della tDCS aumenta la coerenza tra le reti DMN e ad esaminare l'effetto della tDCS stimolazione della connettività della rete DMN e della connettività con la regione dell'ippocampo con riferimento al ruolo dei PMN nei pazienti con infezione da Covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi. Da questo punto di vista, lo scopo di questo studio è la tDCS attiva (stimolazione transcranica diretta/trascritta) della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) in pazienti con infezione da covid-19 e disturbi cognitivi soggettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno ricevuto un valore positivo dal test COVID-19 RT-PCR negli ultimi 60 giorni e sono diventati negativi
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Sono trascorsi 21 giorni dalla data di insorgenza della malattia

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interventistico
La stimolazione tDCS attiva verrà applicata sul cuoio capelluto per 20 minuti ad un'intensità di 2 mA. La stimolazione verrà somministrata per 5 giorni. La domanda verrà presentata al paziente che ha avuto 30 Covid e presenta disturbi cognitivi in ​​modo randomizzato.
2 mA, 20 minuti, 5 giorni
Comparatore placebo: Falso
Per applicare la pseudostimolazione al gruppo sham, gli elettrodi verranno posizionati sul cuoio capelluto esattamente nello stesso modo del gruppo sperimentale. Per tutte le stimolazioni, l'elettrodo di riferimento verrà posizionato nella regione orbitale destra e somministrato una volta per 15 secondi, in modo che il partecipante senta un leggero formicolio, ma non verrà fornita alcuna vera stimolazione.
2 mA, 20 minuti, 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Prova di cognizione
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Materiale per test cognitivi
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
test di disegno dell'orologio, test di range delle cifre, test di fluidità verbale, test di stroop, test di trail making
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
NPI
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Test cognitivo (inventario neuropsichiatrico)
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Test sui processi di memoria verbale Öktem
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Prova di cognizione
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Test delle figure complesse di Rey
Lasso di tempo: Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento
Prova di cognizione
Prima del trattamento / 1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Stimolazione diretta transcranica

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