- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06184087
Szülési oktatás függőleges testhelyzetben, vajúdás közbeni mobilitásról
Szülési oktatás a függőleges testhelyzetekről és a szülés közbeni mobilitásról
Háttér és a vizsgálat céljai: Prospektív, kvázi-kísérleti vizsgálatot végeznek az ultraortodox zsidó közösségből származó, nem szült nők körében.
Vizsgálatterv: Míg a kontrollcsoport rutinszerű szülési oktatásban vett részt, az intervenciós csoport a szülési oktatással tanult, amely interaktív és konstruktív kognitív elkötelezettségi tevékenységeket is tartalmazott. A résztvevők mindkét csoportban kitöltöttek egy kérdőívet a tudásról, attitűdökről és önhatékonyságról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Előzmények: Az egyenes vajúdás és a vajúdás közbeni mozgás pozitív hatással van a szülésre, de a domináns vajúdási pozíciók továbbra is vízszintesek. Ezért fontos feltárni, hogyan lehetséges javítani a szülési oktatást, különösen annak oktatási felépítését, hogy erősítsük a nők önhatékonyságát a függőleges testhelyzetek használatában és a szülés közbeni mobilitásban. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a kognitív elkötelezettség ICAP (Interactive, Constructive, Active, Passive) keretrendszerén alapuló oktatási megközelítés hatását a tudás, attitűdök és az önhatékonysági elvárások fejlesztésére a függőleges testhelyzetek és a szülés közbeni mobilitás irányába. .
Módszerek: Prospektív, kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek az ultraortodox zsidó közösségből származó, nem szült nők körében (n=74). Míg a kontrollcsoport (n = 34) rutin szülési oktatásban vett részt, az intervenciós csoport (n = 36) a szülés oktatásával tanult, amely interaktív és konstruktív kognitív elkötelezettségi tevékenységeket is tartalmazott. A résztvevők mindkét csoportban kitöltöttek egy kérdőívet a tudásról, attitűdökről és önhatékonyságról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modi'in Illit, Izrael
- Merkaz Shifra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparos nők
Kizárási kritériumok:
* Magas kockázatú terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (n = 34) rutin szülési oktatásban vett részt. A csoport ugyanazt a tartalmat kapta egy szülési órán keresztül, mint az öt ülésből álló (összesen 12,5 órás) intervenciós csoport, amelyet védőnő tartott. A kontrollcsoportba tartozó nők rutin oktatási megközelítést kaptak, amely előadásokon, videókon, megbeszéléseken és gyakorlatokon/próbákon alapult. |
ICAP konstruktív-interaktív elköteleződési mód
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport (n= 36) a szülési oktatással tanult, amely interaktív és konstruktív kognitív elkötelezettségi tevékenységeket is tartalmazott. Az intervenciós csoport ugyanazt a tartalmat kapta, mint a kontrollcsoport (összesen 12,5 óra), azonban a függőleges helyzetekre és a mobilitásra vonatkozó tartalom instrukciója az ICAP konstruktív-interaktív bevonási módokkal történt. |
ICAP konstruktív-interaktív elköteleződési mód
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság függőleges helyzetbe és mobilitás vajúdás közben
Időkeret: A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
A Lowe (2000) által kidolgozott szülési önhatékonysági jegyzék. A résztvevőket arra kérték, hogy egy 1-10-ig terjedő Likert-skálán rangsorolják a 18 felsorolt viselkedésformákat, hogy mennyiben tudnak segíteni a szüléssel való megbirkózásban.
|
A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyenes testhelyzethez és a vajúdás közbeni mobilitáshoz való hozzáállás
Időkeret: A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
Ajzen (1991) szerint összeállított kérdőív, amely az attitűdöket egy bizonyos viselkedés pozitív vagy negatív értékeléseként határozza meg.
A kérdőív 6 tételt tartalmaz; A résztvevőket arra kérik, hogy rangsorolják attitűdjüket egy hétfokú Osgood-féle differenciál szemantikai skálán, ahol az 1 a negatív attitűdöket, a 7 pedig a pozitív attitűdöket jelenti.
A magasabb pontszám erősebb hozzáállást jelent a függőleges helyzetekhez és a vajúdás alatti mobilitáshoz.
|
A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
|
Pozíciók és vajúdás közbeni mobilitás ismerete
Időkeret: A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
A munkaköri pozíciókra és a mobilitásra vonatkozó tudáskérdőívet a szerzők dolgozták ki és validálták.
|
A kérdőívet a szülési tanfolyam elején, majd a szülési tanfolyam ötödik ülésének végén ismételten kitöltöttük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TelAvivU_Childbirth education
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .