A véreresztő akupunktúra hatásai szubakut és krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
2024. január 3. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
A véreresztő akupunktúra hatásai szubakut és krónikus, nem specifikus derékfájás esetén – véletlenszerű, kontrollált próba
A fossa poplitea véralvadási akupunktúrájának értékelése a regio glutaea véralvadási akupunktúrájával és egy várólista kontrollcsoporttal összehasonlítva szubakut és krónikus nem specifikus fájdalomban szenvedő betegeknél, derékfájásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miriam Rösner
- Telefonszám: +49 30 80505 682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14163
- Toborzás
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriam Rösner, Study Nurse
- Telefonszám: +49 (0)30 - 80505 - 682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szakorvos által megerősített szubakut vagy krónikus, nem specifikus derékfájás diagnózisa legalább 6 héttel a felvétel előtt
- A fájdalom átlagos intenzitása legalább 50 mm-rel a VAS-on 0 és 100 mm között
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségek
- Rossz általános állapot
- Alvadási zavar, véralvadásgátló terápia
- Thrombophlebitis, bőrgyulladás az alsó végtagok területén
- Alkohol-, drog- vagy gyógyszerfüggőség
- Terhesség
- az együttműködési hajlandóság hiánya, nyelvi vagy mentális képtelenség megérteni a tanulmány tartalmát
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt
- Új terápia megkezdése a derékfájás kezelésére az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
|
|
|
Kísérleti: Véreresztő akupunktúra a fossa popliteában
|
Ezt a csoportot véreresztő akupunktúrával kezelik a fossa popliteában.
A kezelés hetente kétszer történik, az 1. héttől a 3. hétig.
Ez azt jelenti, hogy 6 kezelés kb.
Egyenként 20 percet kell elvégezni a 3 héten belül.
|
|
Kísérleti: Véreresztő akupunktúra a regio glutaeában
|
Ezt a csoportot véreresztő akupunktúrával kezelik a regio glutaeában.
A kezelés hetente kétszer történik, az 1. héttől a 3. hétig.
Ez azt jelenti, hogy 6 kezelés kb.
Egyenként 20 percet kell elvégezni a 3 héten belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fájdalomintenzitásban az előző héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét
|
A fájdalom intenzitása az előző héten 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (0-100).
|
Alapállapot, 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fájdalomintenzitásban az előző héten
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A fájdalom intenzitása az előző héten 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (0-100).
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fájdalomintenzitásban az elmúlt 24 órában
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A fájdalom intenzitása az előző héten 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (0-100).
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hátfájás-specifikus fogyatékosság tekintetében
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A szabványos Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) használata a hátfájás-specifikus fogyatékosság felmérésére.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 100 a legmagasabb szint.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom zavaró hatásában az előző héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Zavaró érzés az előző héten 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve (0-100).
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest napokig fájdalomcsillapító használatával
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Konkrét saját bevallású fájdalomcsillapító-használat
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Szabványos 36-os rövidített állapotfelmérés (SF-36) használata.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 100 a legmagasabb szint.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom önhatékonysága érdekében
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A szabványosított fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ) használata.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 100 a legmagasabb szint.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest szorongás és depresszió esetén
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A szabványos kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) használata.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 100 a legmagasabb szint.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a munka termelékenységéhez
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Használjon szabványos munkatermelékenységi és tevékenységi károsodási kérdőívet (WPAI) a foglalkoztatási állapot és a termelékenység felméréséhez.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 100 a legmagasabb szint.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és a kezelés betartásának mértékeként
Időkeret: 3 hét, 6 hét
|
A biztonság és a kezelés betartásának mértékeként azonosítsa és értékelje a vizsgálat során a saját maga által jelentett és nem várt nemkívánatos eseményeket.
|
3 hét, 6 hét
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a kezelés betartását a jelenlét alapján a 3 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
3 hét
|
|
Kezelési elvárás: a véreresztő akupunktúra hatékonysága a derékfájás csökkentésében
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelje a kezelés várható kezdetét, Likert-skála (1-nagyon jó hatékonyságtól 5-ig gyenge hatékonyságig)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mikroaderlass
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .