Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av blodavgivande akupunktur för subakut och kronisk ospecifik ländryggssmärta

3 januari 2024 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av blodavgivande akupunktur för subakut och kronisk ospecifik ländryggssmärta - en randomiserad kontrollerad studie

Utvärdering av akupunktur vid fossa poplitea i jämförelse med akupunktur vid regio glutaea och en väntelista kontrollgrupp hos patienter med subakut och kronisk ospecifik smärta i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekrytering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Specialist bekräftad diagnos av subakut eller kronisk ospecifik ländryggssmärta i minst 6 veckor före inkludering
  • Genomsnittlig smärtintensitet med minst 50 mm på VAS från 0 till 100 mm

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom
  • Dåligt allmäntillstånd
  • Koagulationsstörning, terapi med antikoagulantia
  • Tromboflebit, hudinflammation i området av de nedre extremiteterna
  • Alkohol-, drog- eller medicinberoende
  • Graviditet
  • Bristande vilja att samarbeta, språkligt eller mentalt oförmögen att förstå innehållet i studien
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under studieperioden
  • Starta en ny terapi för behandling av ländryggssmärta under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Experimentell: Blodgivande akupunktur vid fossa poplitea
Procedur: Blodgivande akupunktur vid fossa poplitea
Denna grupp behandlas med akupunktur vid fossa poplitea. Behandlingen sker två gånger i veckan från vecka 1 till vecka 3. Det innebär att 6 behandlingar på ca. 20 minuter vardera bör utföras inom 3 veckor.
Experimentell: Blodgivande akupunktur vid regio glutaea
Procedur: Blodgivande akupunktur vid regio glutaea
Denna grupp behandlas med akupunktur vid region glutaea. Behandlingen sker två gånger i veckan från vecka 1 till vecka 3. Det innebär att 6 behandlingar på ca. 20 minuter vardera bör utföras inom 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittlig smärtintensitet under föregående vecka
Tidsram: Baslinje, 3 veckor
Smärtans intensitet under föregående vecka mätt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baslinje, 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittlig smärtintensitet under föregående vecka
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
Smärtans intensitet under föregående vecka mätt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baslinje, 6 veckor
Förändring från baslinjen i genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 24 timmarna
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Smärtans intensitet under föregående vecka mätt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ändring från baslinjen för ryggsmärtaspecifik funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Användning av standardiserat Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) för att bedöma ryggsmärtaspecifik funktionsnedsättning. Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den lägsta nivån och 100 är den högsta nivån.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Förändring från baslinjen i besvärande smärta under föregående vecka
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Besvär under föregående vecka mätt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ändra från baslinjen i dagar med smärtstillande användning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Specifik självrapporterad smärtstillande användning
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Förändring från baslinjen för hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Användning av standardiserad Short Form 36 Health Survey (SF-36). Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den lägsta nivån och 100 är den högsta nivån.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ändra från baslinjen för smärtsjälveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Användning av standardiserat Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den lägsta nivån och 100 är den högsta nivån.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Förändring från baslinjen för ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Användning av standardiserad Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den lägsta nivån och 100 är den högsta nivån.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ändring från baslinjen för arbetsproduktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Använd standardiserad Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) för att bedöma anställningsstatus och produktivitet. Skalan sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den lägsta nivån och 100 är den högsta nivån.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och behandlingsföljsamhet
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
Identifiera och bedöm självrapporterade och oväntade biverkningar under studiens gång som ett mått på säkerhet och behandlingsföljsamhet.
3 veckor, 6 veckor
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 3 veckor
Bedöm behandlingsföljsamhet efter närvaro under 3 veckors interventionsperiod.
3 veckor
Behandlingsförväntningar: effektiviteten av akupunktur för att minska ländryggssmärtor
Tidsram: Baslinje
Bedöm behandlingsförväntningar vid baslinjen, Likert-skalan (1-mycket bra effektivitet till 5-dålig effektivitet)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mikroaderlass

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggsmärta, Låg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera