Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aderlatingsacupunctuur voor subacute en chronische niet-specifieke lage rugpijn

3 januari 2024 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van aderlatingsacupunctuur voor subacute en chronische niet-specifieke lage rugpijn – een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evaluatie van aderlatende acupunctuur in de fossa poplitea in vergelijking met aderlatende acupunctuur in de regio glutaea en een wachtlijstcontrolegroep bij patiënten met subacute en chronische niet-specifieke pijn, lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Werving
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Specialist bevestigde de diagnose van subacute of chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan opname
  • Gemiddelde pijnintensiteit met minimaal 50 mm op de VAS van 0 tot 100 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte
  • Slechte algemene toestand
  • Stollingsstoornis, therapie met anticoagulantia
  • Tromboflebitis, huidontsteking in het gebied van de onderste ledematen
  • Alcohol-, drugs- of medicatieverslaving
  • Zwangerschap
  • Gebrek aan bereidheid om mee te werken, taalkundig of mentaal niet in staat de inhoud van het onderzoek te begrijpen
  • Deelname aan een andere klinische proef tijdens de onderzoeksperiode
  • Het starten van een nieuwe therapie voor de behandeling van lage rugpijn in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Experimenteel: Aderlatingsacupunctuur bij de fossa poplitea
Procedure: Aderlatingsacupunctuur bij de fossa poplitea
Deze groep wordt behandeld met aderlatingsacupunctuur ter hoogte van de fossa poplitea. De behandeling vindt twee keer per week plaats van week 1 tot en met week 3. Dit betekent dat 6 behandelingen van ca. Elke sessie van 20 minuten moet binnen de 3 weken worden uitgevoerd.
Experimenteel: Aderlatingsacupunctuur in de regio glutaea
Procedure: Aderlatingsacupunctuur in de regio glutaea
Deze groep wordt behandeld met aderlatende acupunctuur ter hoogte van de regio glutaea. De behandeling vindt twee keer per week plaats van week 1 tot en met week 3. Dit betekent dat 6 behandelingen van ca. Elke sessie van 20 minuten moet binnen de 3 weken worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pijnintensiteit in de voorgaande week
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken
Pijnintensiteit in de voorgaande week, gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm (0-100).
Basislijn, 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pijnintensiteit in de voorgaande week
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Pijnintensiteit in de voorgaande week, gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm (0-100).
Basislijn, 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pijnintensiteit van de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Pijnintensiteit in de voorgaande week, gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm (0-100).
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor specifieke beperkingen op het gebied van rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gebruik van de gestandaardiseerde Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) om de specifieke handicap van rugpijn te beoordelen. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau is en 100 het hoogste niveau.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnhinder in de voorgaande week
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Hinderlijkheid in de afgelopen week, gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm (0-100).
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Wijziging van de uitgangswaarde voor dagen waarop pijnmedicatie wordt gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Specifiek zelfgerapporteerd gebruik van pijnmedicatie
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gebruik van het gestandaardiseerde Short Form 36 Health Survey (SF-36). De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau is en 100 het hoogste niveau.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn voor zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gebruik van de gestandaardiseerde Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau is en 100 het hoogste niveau.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gebruik van de gestandaardiseerde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau is en 100 het hoogste niveau.
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn voor arbeidsproductiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Gebruik de gestandaardiseerde Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) om de arbeidsstatus en productiviteit te beoordelen. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 het laagste niveau is en 100 het hoogste niveau.
Basislijn, 3 weken, 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en therapietrouw
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
Identificeer en beoordeel zelfgerapporteerde en onverwachte bijwerkingen in de loop van het onderzoek als maatstaf voor de veiligheid en therapietrouw.
3 weken, 6 weken
Therapietrouw
Tijdsspanne: 3 weken
Beoordeel de therapietrouw op basis van de aanwezigheid tijdens de interventieperiode van 3 weken.
3 weken
Behandelingsverwachting: effectiviteit van aderlatende acupunctuur bij het verminderen van lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel de behandelverwachting bij aanvang, Likert-schaal (1-zeer goede effectiviteit tot 5-slechte effectiviteit)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mikroaderlass

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn, laag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren