Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akupunktur for subakutte og kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

3. januar 2024 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av blodavlatende akupunktur for subakutte og kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter - en randomisert kontrollert prøvelse

Evaluering av blodakupunktur ved fossa poplitea sammenlignet med blodakupunktur ved regio glutaea og en ventelistekontrollgruppe hos pasienter med subakutt og kronisk uspesifikk smerte i korsryggen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekruttering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spesialist bekreftet diagnose av subakutt eller kronisk uspesifikk korsryggsmerter i minst 6 uker før inkludering
  • Gjennomsnittlig smerteintensitet med minst 50 mm på VAS fra 0 til 100 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sykdommer
  • Dårlig allmenntilstand
  • Koagulasjonsforstyrrelse, terapi med antikoagulantia
  • Tromboflebitt, hudbetennelse i området av underekstremitetene
  • Alkohol-, narkotika- eller medisinavhengighet
  • Svangerskap
  • Mangel på samarbeidsvilje, språklig eller mentalt ute av stand til å forstå innholdet i studiet
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden
  • Starter en ny terapi for behandling av korsryggsmerter de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Eksperimentell: Blodgivende akupunktur ved fossa poplitea
Fremgangsmåte: Blodgivende akupunktur ved fossa poplitea
Denne gruppen behandles med akupunktur ved fossa poplitea. Behandlingen foregår to ganger i uken fra uke 1 til uke 3. Det betyr at 6 behandlinger på ca. 20 minutter hver bør gjennomføres innen 3 uker.
Eksperimentell: Blodgivende akupunktur ved regio glutaea
Fremgangsmåte: Blodgivende akupunktur ved regio glutaea
Denne gruppen behandles med blodakupunktur ved regio glutaea. Behandlingen foregår to ganger i uken fra uke 1 til uke 3. Det betyr at 6 behandlinger på ca. 20 minutter hver bør gjennomføres innen 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smerteintensitet forrige uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 uker
Intensitet av smerte i forrige uke målt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Utgangspunkt, 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smerteintensitet forrige uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Intensitet av smerte i forrige uke målt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Utgangspunkt, 6 uker
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 24 timene
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Intensitet av smerte i forrige uke målt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline for ryggsmerterspesifikk funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Bruk av standardisert Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for å vurdere ryggsmerterspesifikk funksjonshemming. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået og 100 er det høyeste nivået.
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline i smerteplager i forrige uke
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Plagsomhet i forrige uke målt på en 100 mm visuell analog skala (0-100).
Baseline, 3 uker, 6 uker
Bytt fra baseline i flere dager med smertestillende bruk
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Spesifikk selvrapportert bruk av smertestillende medisiner
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Bruk av standardisert Short Form 36 Health Survey (SF-36). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået og 100 er det høyeste nivået.
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline for smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Bruk av standardisert Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået og 100 er det høyeste nivået.
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline for angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Bruk av standardisert Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået og 100 er det høyeste nivået.
Baseline, 3 uker, 6 uker
Endring fra baseline for arbeidsproduktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
Bruk standardisert Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) for å vurdere ansettelsesstatus og produktivitet. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste nivået og 100 er det høyeste nivået.
Baseline, 3 uker, 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
Identifiser og vurder selvrapporterte og uventede bivirkninger i løpet av studien som et mål på sikkerhet og behandlingsoverholdelse.
3 uker, 6 uker
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 3 uker
Vurder behandlingsetterlevelse i henhold til oppmøte i 3 ukers intervensjonsperiode.
3 uker
Behandlingsforventning: effektiviteten av akupunktur for å redusere korsryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
Vurder behandlingsforventning ved baseline, Likert-skala (1-meget god effektivitet til 5-dårlig effektivitet)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mikroaderlass

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerter, lav

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere