Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury upuszczającej krew na podostry i przewlekły nieswoisty ból krzyża

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Skutki akupunktury upuszczającej krew w leczeniu podostrego i przewlekłego nieswoistego bólu krzyża – randomizowane badanie kontrolowane

Ocena akupunktury upuszczającej krew w dole podkolanowym w porównaniu z akupunkturą upuszczającą krew w okolicy pośladkowej oraz grupa kontrolna z listy oczekujących u pacjentów z bólem podostrym i przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Rekrutacyjny
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Specjalista potwierdził rozpoznanie podostrego lub przewlekłego nieswoistego bólu krzyża przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem
  • Średnie natężenie bólu przy co najmniej 50 mm w VAS od 0 do 100 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba
  • Zły stan ogólny
  • Zaburzenia krzepnięcia, leczenie lekami przeciwzakrzepowymi
  • Zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry w okolicy kończyn dolnych
  • Uzależnienie od alkoholu, narkotyków lub leków
  • Ciąża
  • Brak chęci do współpracy, językowa lub psychiczna niezdolność do zrozumienia treści opracowania
  • Udział w innym badaniu klinicznym w okresie badania
  • Rozpoczęcie nowej terapii w leczeniu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Akupunktura upuszczająca krew w dole podkolanowym
Procedura: Akupunktura upuszczająca krew w dole podkolanowym
W tej grupie stosuje się akupunkturę upuszczającą krew w dole podkolanowym. Zabieg odbywa się 2 razy w tygodniu od 1. do 3. tygodnia. Oznacza to, że 6 zabiegów po ok. Każde z nich powinno trwać 20 minut w ciągu 3 tygodni.
Eksperymentalny: Akupunktura upuszczająca krew w regionie pośladkowym
Procedura: Akupunktura upuszczająca krew w regionie pośladkowym
W tej grupie stosuje się akupunkturę upuszczającą krew w okolicy pośladkowej. Zabieg odbywa się 2 razy w tygodniu od 1. do 3. tygodnia. Oznacza to, że 6 zabiegów po ok. Każde z nich powinno trwać 20 minut w ciągu 3 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego natężenia bólu w poprzednim tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 tygodnie
Intensywność bólu w poprzednim tygodniu mierzona w wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100).
Wartość podstawowa, 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego natężenia bólu w poprzednim tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Intensywność bólu w poprzednim tygodniu mierzona w wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100).
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Intensywność bólu w poprzednim tygodniu mierzona w wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100).
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku niepełnosprawności związanej z bólem pleców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zastosowanie standaryzowanego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ) do oceny niepełnosprawności związanej z bólem pleców. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie uciążliwości bólu w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Dokuczliwość w poprzednim tygodniu mierzona w wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100).
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana wartości wyjściowych na dni, w których stosowano leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Konkretne zgłaszane przez siebie stosowanie leków przeciwbólowych
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Stosowanie standardowego krótkiego formularza 36 Ankiety zdrowotnej (SF-36). Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Stosowanie standaryzowanego kwestionariusza samoskuteczności bólu (PSEQ). Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Stosowanie standaryzowanej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie produktywności pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Użyj standardowego kwestionariusza dotyczącego produktywności pracy i osłabienia aktywności (WPAI), aby ocenić status zatrudnienia i produktywność. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane jako miara bezpieczeństwa i przestrzegania zasad leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
Zidentyfikuj i oceń samodzielnie zgłoszone i nieprzewidziane zdarzenia niepożądane w trakcie badania jako miarę bezpieczeństwa i przestrzegania zasad leczenia.
3 tygodnie, 6 tygodni
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocenić przestrzeganie leczenia na podstawie obecności podczas 3-tygodniowego okresu interwencji.
3 tygodnie
Oczekiwania dotyczące leczenia: skuteczność akupunktury upuszczającej krew w zmniejszaniu bólu krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń oczekiwania dotyczące leczenia na początku leczenia, w skali Likerta (1 – bardzo dobra skuteczność do 5 – słaba skuteczność)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mikroaderlass

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców, niski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj