Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akupunktur for subakutte og kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

3. januar 2024 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af akupunktur for subakutte og kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af akupunktur ved fossa poplitea sammenlignet med akupunktur ved regio glutaea og en ventelistekontrolgruppe hos patienter med subakutte og kroniske uspecifikke smerter i lænden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekruttering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Specialist bekræftet diagnose af subakutte eller kroniske uspecifikke lænderygsmerter i mindst 6 uger før inklusion
  • Gennemsnitlig smerteintensitet med mindst 50 mm på VAS fra 0 til 100 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sygdomme
  • Dårlig almentilstand
  • Koagulationsforstyrrelse, terapi med antikoagulantia
  • Tromboflebitis, hudbetændelse i området af underekstremiteterne
  • Alkohol-, stof- eller medicinafhængighed
  • Graviditet
  • Manglende vilje til at samarbejde, sprogligt eller mentalt ude af stand til at forstå indholdet af undersøgelsen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden
  • Start af ny terapi til behandling af lænderygsmerter inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Eksperimentel: Akupunktur ved fossa poplitea
Procedure: Akupunktur ved fossa poplitea
Denne gruppe behandles med akupunktur ved fossa poplitea. Behandlingen foregår to gange om ugen fra uge 1 til uge 3. Det betyder, at 6 behandlinger af ca. 20 minutter hver skal udføres inden for de 3 uger.
Eksperimentel: Akupunktur for blodudskillelse ved regio glutaea
Procedure: Akupunktur for blodudskillelse ved regio glutaea
Denne gruppe behandles med akupunktur i regionen glutaea. Behandlingen foregår to gange om ugen fra uge 1 til uge 3. Det betyder, at 6 behandlinger af ca. 20 minutter hver skal udføres inden for de 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smerteintensitet i den foregående uge
Tidsramme: Baseline, 3 uger
Intensiteten af ​​smerte i den foregående uge målt på en 100 mm visuel analog skala (0-100).
Baseline, 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smerteintensitet i den foregående uge
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Intensiteten af ​​smerte i den foregående uge målt på en 100 mm visuel analog skala (0-100).
Baseline, 6 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smerteintensitet i de sidste 24 timer
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Intensiteten af ​​smerte i den foregående uge målt på en 100 mm visuel analog skala (0-100).
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline for rygsmerter specifik funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Brug af standardiseret Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) til at vurdere rygsmerter specifik funktionsnedsættelse. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline i smertegener i forrige uge
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Besvær i forrige uge målt på en 100 mm visuel analog skala (0-100).
Baseline, 3 uger, 6 uger
Skift fra baseline i dagevis med brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Specifik selvrapporteret brug af smertestillende medicin
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline for sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Brug af standardiseret Short Form 36 Health Survey (SF-36). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline for smerte-selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Brug af standardiseret Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline for angst og depression
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Brug af standardiseret Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
Baseline, 3 uger, 6 uger
Ændring fra baseline for arbejdsproduktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Brug standardiseret Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) til at vurdere beskæftigelsesstatus og produktivitet. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
Baseline, 3 uger, 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og behandlingsadhærens
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Identificer og vurder selvrapporterede og uventede bivirkninger i løbet af undersøgelsen som et mål for sikkerhed og behandlingsadhærens.
3 uger, 6 uger
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 3 uger
Vurder behandlingsadhærens i henhold til fremmøde i 3 ugers interventionsperiode.
3 uger
Behandlingsforventning: effektiviteten af ​​akupunktur til at reducere lænderygsmerter
Tidsramme: Baseline
Vurder behandlingsforventning ved baseline, Likert-skala (1-meget god effektivitet til 5-dårlig effektivitet)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mikroaderlass

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter, lav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner