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아급성 및 만성 비특이성 요통에 대한 사혈침의 효과

2024년 1월 3일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

아급성 및 만성 비특이적 요통에 대한 사혈 침술의 효과 - 무작위 대조 시험

아급성 및 만성 비특이성 통증 요통 환자의 대퇴부 및 대기자 명단 대조군에서의 사혈 침술과 비교하여 슬와에서의 사혈 침술의 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14163
        • 모병
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문의는 포함 전 최소 6주 동안 아급성 또는 만성 비특이적 요통 진단을 확인했습니다.
  • VAS에서 최소 50mm의 평균 통증 강도는 0~100mm입니다.

제외 기준:

  • 심각한 질병
  • 전반적인 상태가 좋지 않음
  • 응고 장애, 항응고제 치료
  • 혈전정맥염, 하지 부위의 피부 염증
  • 알코올, 약물 또는 약물 중독
  • 임신
  • 협력 의지가 부족하고, 언어적으로나 정신적으로 연구 내용을 이해할 수 없는 경우
  • 연구기간 동안 다른 임상시험에 참여하는 경우
  • 지난 2주 동안 요통 치료를 위한 새로운 치료법을 시작함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
실험적: 포사 포플리테아(fossa poplitea)에 대한 유혈 침술
절차: 포사 포플리테아(fossa poplitea)에 대한 유혈 침술
이 그룹은 포사 슬와(fossa poplitea)에 사혈 침술로 치료됩니다. 치료는 1주차부터 3주차까지 주 2회 진행됩니다. 이는 약 6회 치료를 의미합니다. 각 20분씩 3주 이내에 실시해야 합니다.
실험적: 글루타에아 부위의 사혈 침술
절차: 글루타에아 부위의 사혈 침술
이 그룹은 둔부 부위에서 사혈 침술로 치료됩니다. 치료는 1주차부터 3주차까지 주 2회 진행됩니다. 이는 약 6회 치료를 의미합니다. 각 20분씩 3주 이내에 실시해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난주 평균 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3주
100mm 시각 아날로그 척도(0~100)로 측정한 지난주의 통증 강도입니다.
기준, 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난주 평균 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 6주
100mm 시각 아날로그 척도(0~100)로 측정한 지난주의 통증 강도입니다.
기준, 6주
지난 24시간 동안 평균 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3주, 6주
100mm 시각 아날로그 척도(0~100)로 측정한 지난주의 통증 강도입니다.
기준, 3주, 6주
허리 통증 특정 장애에 대한 기준선으로부터의 변경
기간: 기준, 3주, 6주
허리 통증 특정 장애를 평가하기 위해 표준화된 Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)를 사용합니다. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0이 가장 낮은 수준이고 100이 가장 높은 수준입니다.
기준, 3주, 6주
지난주 통증 귀찮음의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3주, 6주
100mm 시각적 아날로그 척도(0~100)로 측정한 지난 주의 귀찮음.
기준, 3주, 6주
진통제 사용으로 며칠 동안 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
특정 자가 보고 진통제 사용
기준, 3주, 6주
건강 관련 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
표준화된 약식 36 건강 설문조사(SF-36) 사용. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0이 가장 낮은 수준이고 100이 가장 높은 수준입니다.
기준, 3주, 6주
통증 자기 효능에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
표준화된 통증 자기효능감 설문지(PSEQ) 사용. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0이 가장 낮은 수준이고 100이 가장 높은 수준입니다.
기준, 3주, 6주
불안과 우울증에 대한 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
표준화된 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 사용. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0이 가장 낮은 수준이고 100이 가장 높은 수준입니다.
기준, 3주, 6주
업무 생산성을 위한 기준선에서 변경
기간: 기준, 3주, 6주
표준화된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)를 사용하여 고용 상태와 생산성을 평가합니다. 척도 범위는 0부터 100까지이며, 0이 가장 낮은 수준이고 100이 가장 높은 수준입니다.
기준, 3주, 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성과 치료 순응도를 측정하기 위한 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 3주, 6주
안전성과 치료 순응도를 측정하기 위해 연구 과정에서 자체 보고된 부작용과 예상하지 못한 부작용을 식별하고 평가합니다.
3주, 6주
치료순응도
기간: 3 주
3주간의 개입 기간 동안 참석 여부에 따라 치료 순응도를 평가합니다.
3 주
치료 기대: 요통 감소에 대한 사혈침의 효과
기간: 기준선
기준선에서 치료 기대치를 평가합니다. Likert 척도(1-매우 좋음부터 5-낮은 효율성)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mikroaderlass

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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