Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Bloodletting akupunktury pro subakutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad

3. ledna 2024 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Účinky akupunktury krveprolití na subakutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad – randomizovaná kontrolovaná studie

Hodnocení krvepropustné akupunktury ve fossa poplitea ve srovnání s prokrvovací akupunkturou v oblasti regio glutaea a kontrolní skupinou na čekací listině u pacientů se subakutní a chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14163
        • Nábor
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specialista potvrdil diagnózu subakutní nebo chronické nespecifické bolesti dolní části zad minimálně 6 týdnů před zařazením
  • Průměrná intenzita bolesti s alespoň 50 mm na VAS od 0 do 100 mm

Kritéria vyloučení:

  • Vážná onemocnění
  • Špatný celkový stav
  • Porucha koagulace, léčba antikoagulancii
  • Tromboflebitida, zánět kůže v oblasti dolních končetin
  • Závislost na alkoholu, drogách nebo lécích
  • Těhotenství
  • Nedostatek ochoty spolupracovat, jazykově nebo mentálně neschopný porozumět obsahu studia
  • Účast na jiném klinickém hodnocení během období studie
  • Zahájení nové terapie pro léčbu bolesti dolní části zad v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Experimentální: Krevní akupunktura ve fossa poplitea
Postup: Krevní akupunktura ve fossa poplitea
Tato skupina je léčena prokrvující akupunkturou ve fossa poplitea. Ošetření probíhá dvakrát týdně od 1. do 3. týdne. To znamená, že 6 ošetření po cca. Každý by měl být proveden po 20 minutách během 3 týdnů.
Experimentální: Krevní akupunktura v regio glutaea
Postup: Krevní akupunktura v regio glutaea
Tato skupina je léčena prokrvující akupunkturou v oblasti regio glutaea. Ošetření probíhá dvakrát týdně od 1. do 3. týdne. To znamená, že 6 ošetření po cca. Každý by měl být proveden po 20 minutách během 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné intenzity bolesti v předchozím týdnu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny
Intenzita bolesti v předchozím týdnu měřená na 100 mm vizuální analogové stupnici (0-100).
Výchozí stav, 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné intenzity bolesti v předchozím týdnu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Intenzita bolesti v předchozím týdnu měřená na 100 mm vizuální analogové stupnici (0-100).
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna průměrné intenzity bolesti za posledních 24 hodin od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Intenzita bolesti v předchozím týdnu měřená na 100 mm vizuální analogové stupnici (0-100).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty pro specifické postižení bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Použití standardizovaného dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) k posouzení specifického postižení bolesti zad. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna obtížnosti bolesti oproti výchozí hodnotě v předchozím týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Nepříjemnost v předchozím týdnu měřená na 100 mm vizuální analogové stupnici (0-100).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od výchozího stavu o dny s užíváním léků proti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Specifické užívání léků proti bolesti, které si sami uvedli
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od výchozího stavu pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Použití standardizovaného krátkého formuláře 36 Health Survey (SF-36). Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty pro vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Použití standardizovaného dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty pro úzkost a depresi
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Použití standardizované škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Změna od základní úrovně pro produktivitu práce
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Použijte standardizovaný dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI) k posouzení stavu zaměstnání a produktivity. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a dodržování léčby
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Identifikujte a vyhodnoťte samostatně hlášené a neočekávané nežádoucí příhody v průběhu studie jako měřítko bezpečnosti a dodržování léčby.
3 týdny, 6 týdnů
Dodržování léčby
Časové okno: 3 týdny
Posuďte dodržování léčby podle docházky během 3týdenního intervenčního období.
3 týdny
Očekávání léčby: účinnost prokrvení akupunktury při snižování bolesti v kříži
Časové okno: Základní linie
Zhodnoťte očekávání léčby na začátku, Likertova škála (1 – velmi dobrá účinnost až 5 – špatná účinnost)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mikroaderlass

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest zad, nízká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit