Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenlaskuakupunktion vaikutukset subakuuttiin ja krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Verenlaskuakupunktion vaikutukset subakuuttiin ja krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Verenlaskettavan akupunktion arviointi fossa popliteassa verrattuna verenlaskuakupunktioon regio glutaeassa ja jonotuslistakontrolliryhmään potilailla, joilla on subakuutti ja krooninen epäspesifinen kipu alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Rekrytointi
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiantuntija vahvistaa subakuutin tai kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosin vähintään 6 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus vähintään 50 mm VAS:ssa 0-100 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia sairauksia
  • Huono yleinen kunto
  • Hyytymishäiriö, hoito antikoagulantteilla
  • Tromboflebiitti, ihotulehdus alaraajojen alueella
  • Alkoholi-, huume- tai lääkeriippuvuus
  • Raskaus
  • Yhteistyöhalun puute, kielellinen tai henkinen kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen sisältöä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
  • Aloitamme uuden terapian alaselkäkivun hoitoon viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kokeellinen: Verenvuotoakupunktio fossa popliteassa
Menettely: Verenvuotoakupunktio fossa popliteassa
Tätä ryhmää hoidetaan verenlaskevalla akupunktiolla fossa popliteassa. Hoito tapahtuu kahdesti viikossa viikosta 1 - 3. Tämä tarkoittaa, että 6 hoitoa noin. 20 minuuttia kukin tulisi suorittaa kolmen viikon sisällä.
Kokeellinen: Verenvuotoakupunktio regio glutaeassa
Menettely: Verenvuotoakupunktio regio glutaeassa
Tätä ryhmää hoidetaan verenlaskuakupunktiolla regio glutaeassa. Hoito tapahtuu kahdesti viikossa viikosta 1 - 3. Tämä tarkoittaa, että 6 hoitoa noin. 20 minuuttia kukin tulisi suorittaa kolmen viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kivun voimakkuudessa edellisellä viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa
Edellisen viikon kivun voimakkuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100).
Perustaso, 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kivun voimakkuudessa edellisellä viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Edellisen viikon kivun voimakkuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100).
Perustaso, 6 viikkoa
Keskimääräisen kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Edellisen viikon kivun voimakkuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta selkäkipukohtaisen vamman osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Standardoidun Roland Morris Disability Questionnairen (RMDQ) käyttö selkäkipukohtaisen vamman arvioimiseksi. Asteikko on 0-100, jossa 0 on alin taso ja 100 on korkein taso.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta edellisen viikon kipuhäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Edellisen viikon kiusallisuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta päivien ajaksi kipulääkettä käytettäessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Tietty itse ilmoittama kipulääkkeiden käyttö
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Standardoidun lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF-36) käyttö. Asteikko on 0-100, jossa 0 on alin taso ja 100 on korkein taso.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta kivun itsetehokkuuden kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Standardoidun Pain Self-Efficacy Questionnairen (PSEQ) käyttö. Asteikko on 0-100, jossa 0 on alin taso ja 100 on korkein taso.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistukseen ja masennukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Standardoidun sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) käyttö. Asteikko on 0-100, jossa 0 on alin taso ja 100 on korkein taso.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
Käytä standardoitua työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyä (WPAI) työllisyystilanteen ja tuottavuuden arvioimiseen. Asteikko on 0-100, jossa 0 on alin taso ja 100 on korkein taso.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja hoitoon sitoutumisen mittana
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
Tunnista ja arvioi itse raportoidut ja odottamattomat haittatapahtumat tutkimuksen aikana turvallisuuden ja hoitoon sitoutumisen mittana.
3 viikkoa, 6 viikkoa
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioi hoitoon sitoutumista läsnäolon mukaan 3 viikon interventiojakson aikana.
3 viikkoa
Hoidon odotus: verenvuodon akupunktion tehokkuus alaselkäkipujen vähentämisessä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi hoidon odotukset lähtötilanteessa, Likert-asteikko (1-erittäin hyvä tehokkuus 5-heikko tehokkuus)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mikroaderlass

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu, matala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa