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Efeitos da acupuntura com sangria para dor lombar subaguda e crônica inespecífica

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Efeitos da acupuntura com sangria para dor lombar subaguda e crônica inespecífica - um ensaio clínico randomizado

Avaliação de uma acupuntura de sangria na fossa poplítea em comparação com a acupuntura de sangria na região glutaea e um grupo controle de lista de espera em pacientes com dor lombar subaguda e crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14163
        • Recrutamento
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O especialista confirmou o diagnóstico de dor lombar subaguda ou crônica inespecífica por pelo menos 6 semanas antes da inclusão
  • Intensidade média da dor com pelo menos 50 mm na EVA de 0 a 100 mm

Critério de exclusão:

  • Doença seria
  • Mau estado geral
  • Distúrbio de coagulação, terapia com anticoagulantes
  • Tromboflebite, inflamação da pele na área das extremidades inferiores
  • Dependência de álcool, drogas ou medicamentos
  • Gravidez
  • Falta de vontade de cooperar, linguística ou mentalmente incapaz de compreender o conteúdo do estudo
  • Participação em outro ensaio clínico durante o período do estudo
  • Iniciar uma nova terapia para o tratamento da dor lombar nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Experimental: Acupuntura com sangria na fossa poplítea
Procedimento: Acupuntura com sangria na fossa poplítea
Este grupo é tratado com acupuntura sangrenta na fossa poplítea. O tratamento ocorre duas vezes por semana, da semana 1 à semana 3. Isto significa que 6 tratamentos de aprox. 20 minutos cada devem ser realizados dentro de 3 semanas.
Experimental: Acupuntura sangrenta na região glutaea
Procedimento: Acupuntura sangrenta na região glutaea
Este grupo é tratado com acupuntura sangrenta na região glutaea. O tratamento ocorre duas vezes por semana, da semana 1 à semana 3. Isto significa que 6 tratamentos de aprox. 20 minutos cada devem ser realizados dentro de 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na intensidade média da dor na semana anterior
Prazo: Linha de base, 3 semanas
Intensidade da dor na semana anterior medida em uma escala visual analógica de 100 mm (0-100).
Linha de base, 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na intensidade média da dor na semana anterior
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Intensidade da dor na semana anterior medida em uma escala visual analógica de 100 mm (0-100).
Linha de base, 6 semanas
Alteração da linha de base na intensidade média da dor nas últimas 24 horas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Intensidade da dor na semana anterior medida em uma escala visual analógica de 100 mm (0-100).
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Alteração da linha de base para incapacidade específica para dor nas costas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Uso do Questionário de Incapacidade Roland Morris padronizado (RMDQ) para avaliar a incapacidade específica da dor nas costas. A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Alteração da linha de base no incômodo da dor na semana anterior
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Incômodo na semana anterior, medido em uma escala visual analógica de 100 mm (0-100).
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Alteração da linha de base por dias com uso de analgésicos
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Uso específico de analgésicos autorrelatados
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança da linha de base para qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Uso do Short Form 36 Health Survey padronizado (SF-36). A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança da linha de base para autoeficácia em dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Utilização do Questionário padronizado de Autoeficácia em Dor (PSEQ). A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança da linha de base para ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Utilização da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão padronizada (HADS). A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Mudança da linha de base para produtividade no trabalho
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Use o Questionário padronizado de produtividade no trabalho e deficiência de atividade (WPAI) para avaliar a situação profissional e a produtividade. A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e adesão ao tratamento
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
Identificar e avaliar eventos adversos auto-relatados e imprevistos ao longo do estudo como medida de segurança e adesão ao tratamento.
3 semanas, 6 semanas
Adesão ao tratamento
Prazo: 3 semanas
Avalie a adesão ao tratamento de acordo com o comparecimento durante o período de intervenção de 3 semanas.
3 semanas
Expectativa de tratamento: eficácia da acupuntura sangrenta na redução da dor lombar
Prazo: Linha de base
Avalie a expectativa de tratamento no início do estudo, escala Likert (1-eficácia muito boa a 5-eficácia fraca)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mikroaderlass

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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