Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кровопускающей акупунктуры при подострой и хронической неспецифической боли в пояснице

3 января 2024 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Эффекты кровопускающей акупунктуры при подострой и хронической неспецифической боли в пояснице — рандомизированное контролируемое исследование

Оценка кровопускательной акупунктуры в подколенной ямке по сравнению с кровопускающей акупунктурой в области ягодиц и контрольной группы списка ожидания у пациентов с подострой и хронической неспецифической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14163
        • Рекрутинг
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Специалист подтвердил диагноз подострой или хронической неспецифической боли в пояснице в течение как минимум 6 недель до включения.
  • Средняя интенсивность боли не менее 50 мм по ВАШ от 0 до 100 мм.

Критерий исключения:

  • Серьезные заболевания
  • Плохое общее состояние
  • Нарушение свертываемости крови, терапия антикоагулянтами
  • Тромбофлебит, воспаление кожи в области нижних конечностей.
  • Алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость
  • Беременность
  • Отсутствие желания сотрудничать, лингвистическая или умственная неспособность понять содержание исследования.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.
  • Начало новой терапии для лечения болей в пояснице за последние 2 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Экспериментальный: Кровопускающая акупунктура на подколенной ямке
Процедура: Кровопускающая акупунктура на подколенной ямке
Эту группу лечат кровопусканием иглоукалыванием в подколенной ямке. Лечение проводится два раза в неделю с 1 по 3 неделю. Это означает, что 6 процедур по ок. По 20 минут каждое следует проводить в течение 3 недель.
Экспериментальный: Кровопускающая акупунктура ягодичной области
Процедура: Кровопускающая акупунктура ягодичной области
Эту группу лечат кровопусканием иглоукалыванием в области ягодиц. Лечение проводится два раза в неделю с 1 по 3 неделю. Это означает, что 6 процедур по ок. По 20 минут каждое следует проводить в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем на предыдущей неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели
Интенсивность боли на предыдущей неделе, измеренная по визуальной аналоговой шкале 100 мм (0–100).
Исходный уровень, 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем на предыдущей неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Интенсивность боли на предыдущей неделе, измеренная по визуальной аналоговой шкале 100 мм (0–100).
Исходный уровень, 6 недель
Изменение средней интенсивности боли за последние 24 часа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Интенсивность боли на предыдущей неделе, измеренная по визуальной аналоговой шкале 100 мм (0–100).
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, связанной с болью в спине
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Использование стандартизированного опросника Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) для оценки инвалидности, связанной с болью в спине. Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий уровень.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение беспокоящих болей по сравнению с исходным уровнем на предыдущей неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Беспокойство на предыдущей неделе, измеренное по визуальной аналоговой шкале 100 мм (0–100).
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем для дней приема обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Специфическое использование обезболивающих препаратов по самооценке
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Использование стандартизированной краткой формы 36 медицинского обследования (SF-36). Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий уровень.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Использование стандартизированного опросника самоэффективности боли (PSEQ). Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий уровень.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Использование стандартизированной больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий уровень.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Изменение производительности труда по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Используйте стандартизированный опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI), чтобы оценить статус занятости и производительность. Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень, а 100 — самый высокий уровень.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и приверженности лечению
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
Выявлять и оценивать нежелательные явления, о которых сообщали сами пациенты, и непредвиденные побочные явления в ходе исследования в качестве меры безопасности и соблюдения режима лечения.
3 недели, 6 недель
Приверженность лечению
Временное ограничение: 3 недели
Оценивайте приверженность лечению по посещаемости в течение 3-недельного периода вмешательства.
3 недели
Ожидаемое лечение: эффективность кровопускающей акупунктуры в уменьшении болей в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените ожидания лечения на исходном уровне по шкале Лайкерта (от 1 — очень хорошая эффективность до 5 — плохая эффективность).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mikroaderlass

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине, низкая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться