Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos testmozgási coaching vagy önellenőrzött fizikai aktivitás a tüdőrák miatt műtéten átesett idősebb felnőttek és gondozóik fizikai funkcióinak javítására

2026. március 3. frissítette: City of Hope Medical Center

SR2204: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat perioperatív fizikai aktivitási beavatkozásról tüdőrákos idős felnőtteknél és családgondozóiknál

Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja a telefonos testmozgási edzést az önellenőrzött fizikai aktivitással a tüdőrák miatt műtéten átesett idősebb felnőttek és gondozóik fizikai funkciójának javítása érdekében. Az idősebb felnőtteknél a tüdőrák műtétje funkcionális hanyatlással és egyedi kihívásokkal jár. Kimutatták, hogy a műtét körüli fizikai aktivitás javítja a betegek funkcionális eredményeit, a távegészségügyi rendszeren keresztül végrehajtott edzésprogramok pedig javíthatják a betegek hozzáférését és kényelmét, valamint minimalizálhatják a résztvevők terheit. A telefonos edzéstervezés javíthatja a műtéten átesett tüdőrákos idősebb felnőttek fizikai működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Összehasonlítani a kiindulási értékhez viszonyított változásait a beteg objektív funkcionális kapacitásában, 6 perces sétateszttel (6MWT) mérve a kibocsátás utáni 30. napon a két összehasonlító eszköz között.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A következő eredmények összehasonlítása a két összehasonlító eszköz között:

Ia. 6 MWT a kisütés után 60 és 180 nappal; Ib. Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) 30, 60 és 180 nappal a kisütés után; Ic. A következő pontszámok 30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után: a) a beteg és családgondozó (FCG) önhatékonyságról számolt be; b) a beteg és az FCG által bejelentett fizikai funkció; c) és a beteg és FCG életminőség (QOL); Id. A beteg otthoni és kórházi tartózkodási ideje a kibocsátás után 60 napig; Azaz. A kórházi visszafogadások aránya és a posztoperatív szövődmények a kibocsátás utáni 60 napig.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az összehasonlítók, az eredmények és a következők közötti összefüggések feltárása:

Ia. Perioperatív, kép alapú szarkopénia standard ellátással preoperatív mellkasi számítógépes tomográfia (CT) vizsgálattal; Ib. Lépésszámláló dokumentált napi lépések; Ic. A résztvevők demográfiai és klinikai jellemzői.

VÁZLAT: A betegeket és FCG-jüket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A betegek 20-50 perces telefonos coaching üléseken vesznek részt egyszer 7-14 nappal a szokásos ellátási műtét előtt, majd a 7., 14., 21. és 51. napon a hazabocsátás után, összesen 5 ülésen. A betegek személyre szabott fizikai aktivitási programot is kapnak, és fitneszcélokat tűznek ki. Az FCG-k emellett coachingban is részesülnek, és sétálótársként szolgálnak pácienseik számára. A betegek és az FCG-k aktivitásmérőt is viselnek a vizsgálat során.

ARM II: A betegek írásos oktatási anyagokat kapnak a fizikai aktivitásról és a rák túléléséről. A betegek és az FCG-k aktivitásmérőt is viselnek a vizsgálat során.

A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket az elbocsátás utáni 60. és 180. napon követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

382

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dan Raz, MD
  • Telefonszám: 626-471-7100
  • E-mail: draz@coh.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Toborzás
        • University of California
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Brown, MD
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Dan Raz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Standard University
        • Kutatásvezető:
          • Natalie Lui, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Toborzás
        • City of Hope at Upland
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Justin Blasberg, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric Toloza, MD, PhD
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • City of Hope at Georgia - Atlanta
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel Kim, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital (MGH) / Harvard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chi-Fu J. Yang, MD
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Toborzás
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacob Moremen, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Betty Tong, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Kneuertz, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Toborzás
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jane Zhao, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mara Antonoff, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BETEG: A résztvevő és/vagy törvényes képviselőjének dokumentált beleegyezése
  • BETEG: Megegyezés a preoperatív mellkasi CT-vizsgálat használatának engedélyezésére feltáró elemzéshez, ha rendelkezésre áll

  • BETEG: beleegyezik, hogy lépésszámlálót viseljen a tanulmányi idő alatt

    • Ha nem akarja, kivétel adható a vizsgálat elsődleges vizsgálójának (PI) jóváhagyásával
  • BETEG: Életkor >= 65 év
  • BETEG: képes olvasni és megérteni angolul vagy spanyolul, valamint hajlandó teljesíteni a résztvevők által jelentett eredményeket és értékeléseket
  • BETEG: Tüdőrák vagy feltételezett tüdőrák (sebészek által meghatározott) diagnózisa a betegnél
  • BETEG: Tüdőrák vagy tüdőrák gyanúja miatt tervezett tüdőműtétnek kell átesnie gyógyító szándékkal (neoadjuváns terápia megengedett)
  • BETEG: A kezelőorvos véleménye szerint beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek nem kerülnek felvételre
  • FCG: A résztvevő és/vagy törvényes képviselőjének dokumentált beleegyezése
  • FCG: Életkor >= 18
  • FCG: képes olvasni és megérteni angolul vagy spanyolul, valamint hajlandó teljesíteni a résztvevők által jelentett eredményeket és értékeléseket
  • FCG: A kezelő sebész véleménye szerint beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek nem kerülnek felvételre

Kizárási kritériumok:

  • BETEG: Tüdőműtétet a regisztrációtól számított 14 naptári napon belül terveznek
  • BETEG: Leendő résztvevők, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak (beleértve a gyakorlati programot és a megvalósíthatósággal/logisztikával kapcsolatos megfelelőségi kérdéseket)
  • FCG: Leendő résztvevők, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak (beleértve a gyakorlati programot és a megvalósíthatósággal/logisztikával kapcsolatos megfelelőségi kérdéseket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (telefonos coaching foglalkozás)
A betegek 20-50 perces telefonos coaching üléseken vesznek részt egyszer 7-14 nappal a normál ápolási műtét előtt, majd a 7., 14., 21. és 51. napon az elbocsátást követően, összesen 5 alkalommal. A betegek személyre szabott fizikai aktivitási programot is kapnak, és fitneszcélokat tűznek ki. Az FCG-k emellett coachingban is részesülnek, és sétálótársként szolgálnak pácienseik számára. A betegek és az FCG-k aktivitásmérőt is viselnek a vizsgálat során.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen aktivitásmérőt
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt telefonos coaching üléseken
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Kapjon írásos oktatási anyagokat a fizikai aktivitásról és a szokásos preoperatív ellátásról
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Kapjon személyre szabott testmozgási programot, tűzzen ki fitneszcélokat
Aktív összehasonlító: Arm II (írásbeli oktatás)
A betegek írásos oktatási anyagokat kapnak a fizikai aktivitásról és a rák túléléséről. A betegek és az FCG-k aktivitásmérőt is viselnek a vizsgálat során.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen aktivitásmérőt
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt telefonos coaching üléseken
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Kapjon írásos oktatási anyagokat a fizikai aktivitásról és a szokásos preoperatív ellátásról
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens objektív funkcionális kapacitása
Időkeret: Az elbocsátás után 30 nappal
A 6 perces séta teszttel mérve (6MWT). Az elemzés egy tanulmányi csoport összehasonlítása lineáris regressziós modellen keresztül.
Az elbocsátás után 30 nappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Az elbocsátás után 60 és 180 nappal
6MWT-vel mérve. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
Az elbocsátás után 60 és 180 nappal
Alsó végtag funkció
Időkeret: 30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A beteg és a gondozó önhatékonyságról számolt be
Időkeret: Az elbocsátás után 30, 60 és 180 nappal
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) önhatékonysága alapján mérve. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
Az elbocsátás után 30, 60 és 180 nappal
A beteg és a gondozó fizikai funkcióról számolt be
Időkeret: 30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
PROMIS fizikai funkcióval mérve. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A páciens életminőségéről számolt be
Időkeret: 30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A rákterápia funkcionális értékelésével mérve - Tüdő betegek számára. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A gondozó életminőségről számolt be
Időkeret: 30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A Remény városa – Életminőség – Családgondozó által mérve a gondozók számára. Megismételt mérési lineáris regressziós modellel értékelik az eredmény kiindulási értékéhez, a rétegződési tényezőkhöz és az időponthoz való igazítással.
30, 60 és 180 nappal az elbocsátás után
A beteg otthoni és kórházi tartózkodási ideje
Időkeret: Akár 60 nappal az elbocsátás után
A vizsgálati ág lineáris regressziós modellekkel hasonlítja össze.
Akár 60 nappal az elbocsátás után
Kórházi visszafogadások
Időkeret: Akár 60 nappal az elbocsátás után
A vizsgálati kar összehasonlítja logisztikus regresszióval.
Akár 60 nappal az elbocsátás után
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Akár 60 nappal az elbocsátás után
A vizsgálati kar összehasonlítja logisztikus regresszióval.
Akár 60 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Raz, MD, City of Hope Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23317 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2023-09810 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel