Az injekciós paklitaxel polimer micellák klinikai hatékonysága és biztonságossága Taxans-rezisztens hasnyálmirigy-adenokarcinómában, kolangiokarcinómában, tüdőrákban, gyomorrákban, nyelőcsőrákban vagy emlőrákban szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1.18 éves vagy idősebb férfi vagy nő; 2. előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinómában, cholangiocarcinomában, tüdőrákban, gyomorrákban, nyelőcsőrákban vagy szövettani vagy citológiai patológiával diagnosztizált mellrákban szenvedő betegek; értékelhető elváltozással kell rendelkeznie; 3. A korábbi kezelési rend tartalmazza a taxánokat, és rezisztens a taxánokkal szemben (beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezdeti remisszió kudarcot vallott vagy a remissziót követően progressziót szenvedtek), vagy a Taxanes korábbi alkalmazását legalább 2 cikluson keresztül a tumor zsugorodása nélkül, és a beteg nem elégedett a jelenlegi stabil hatékonysággal, és hajlandó részt venni ebben a tanulmányban; 4.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszám ≤ 2 pont; 5. legalább 3 hónap várható túlélés; 6. A rutin vérvizsgálat megfelel a következő kritériumoknak:

  1. WBC≥3,0×109 /L，ANC≥1,5×109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L；
  3. Hb≥80g/L； 7. A vér biokémiai vizsgálatának meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
  1. Összes bilirubin ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN)；
  2. Aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT) vagy alkalikus foszfatáz (ALP) ≤ 2,5-szerese a normálérték felső határának (ALT, AST vagy ALP ≤ 5×ULN májmetasztázisos alanyoknál, és ALP≤10×ULN csontáttétekkel rendelkező alanyoknál );
  3. Kreatinin-clearance (a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva) ≥50 ml/perc； 8. A főbb szervek, például a szív, a tüdő, a máj és a vese működése alapvetően normális. a vizsgálatot, amelyet a vizsgálók követtek nyomon； 10. Minden fogamzóképes korú nő, fogamzóképes férfi vagy házastársa, aki nem tervez gyermekvállalást vagy spermaadást a teljes próbaidőszak alatt és az utolsó adag beadását követő 6 hónapig gyógyszeres kezelésben részesült, vagy önszántából hatékony fogamzásgátlást alkalmazott; Fogamzóképes korú nők, akiknél negatív a vér/vizelet terhességi teszt a felvételt megelőző 7 napon belül； 11. Az alanyok teljesen megértették a vizsgálatot, és önként aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• 1.Kísérleti gyógyszerekre vagy bármely segédanyagra allergiás anamnézisben szenvedő alanyok. 2. Nem szűnt meg akut vagy krónikus fertőzésben szenvedő alanyok, vagy egyidejűleg más súlyos betegségben szenvedő alanyok; 3. Aktív hepatitisben szenvedő, vírusellenes terápiával nem kontrollált alanyok, vagy a májmetasztázisok a teljes máj több mint 3/4-e. szívburok folyadékgyülem, ascites), amely nem szabályozható elvezetéssel vagy más módon; 5. Mentális betegségben vagy rendellenességben szenvedő alanyok, akik nem tudnak együttműködni, vagy nem képesek a kezelésre adott válaszokat leírni. 6. Olyan alanyok, akik súlyos szervi betegség vagy súlyos szervi elégtelenség, például dekompenzált szív- és tüdőelégtelenség miatt nem tolerálják a kemoterápiát. 7. Alanyok vérzési zavarokkal； 8. Szervátültetésen átesett alanyok; 9. Rossz drogfüggők, hosszan tartó alkoholisták, fertőző betegségek, például AIDS ； 10. alanyok, akiknél még mindig ≥2 fokozatú toxicitás van a korábbi daganatellenes kezelés során (kivéve az alopecia és a platina okozta ≤2. fokozatú neurotoxicitás) a felvételkor; 11. A vizsgálók úgy tekintik, hogy az alanyok nem tudják befejezni a vizsgálatot, vagy egyéb módon alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre.