Eficácia clínica e segurança de micelas poliméricas de paclitaxel para injeção no tratamento de pacientes com adenocarcinoma pancreático resistente a taxanos, colangiocarcinoma, câncer de pulmão, câncer gástrico, carcinoma de esôfago ou câncer de mama

Critério de inclusão:

• 1.Homem ou mulher com 18 anos ou mais; 2.Pacientes com adenocarcinoma pancreático avançado, colangiocarcinoma, câncer de pulmão, câncer gástrico, carcinoma de esôfago ou câncer de mama diagnosticado por patologia histológica ou citológica; deve ter uma lesão avaliável; 3. O regime de tratamento anterior inclui taxanos e é resistente aos taxanos (incluindo pacientes com falha inicial de remissão ou progressão após a remissão) ou uso anterior de taxanos por pelo menos 2 ciclos sem redução do tumor e o paciente não está satisfeito com a eficácia estável atual e é disposto a ser inscrito neste estudo; 4. Pontuação do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 pontos; 5.sobrevida esperada de pelo menos 3 meses; 6. O exame de sangue de rotina atende aos seguintes critérios:

  1. WBC≥3,0×109 /L,ANC≥1,5×109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L；
  3. Hb≥80g/L； 7. O exame bioquímico do sangue deve atender aos seguintes critérios:
  1. Bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (LSN);
  2. Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ou fosfatase alcalina (ALP) ≤2,5 vezes o LSN (ALT, AST ou ALP≤ 5×ULN para indivíduos com metástases hepáticas, e ALP≤10×ULN para indivíduos com metástases ósseas );
  3. Depuração de creatinina (calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault) ≥50 ml/min； 8.Funções dos principais órgãos como coração, pulmão, fígado e rim são basicamente normais； 9.Os indivíduos têm boa adesão e cumprem voluntariamente o protocolo do ensaio clínico durante o estudo, acompanhado pelos investigadores ； 10. Todas as mulheres em idade fértil, homens com potencial para engravidar ou seus cônjuges que não têm planos de ter filhos ou doar esperma durante todo o período experimental e até 6 meses após a última dose de medicamentos, ou que usaram voluntariamente métodos contraceptivos eficazes; Mulheres em idade fértil que tiveram um teste de gravidez de sangue/urina negativo nos 7 dias anteriores à inscrição ； 11. Os participantes compreenderam totalmente o estudo e assinaram voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• 1.Indivíduos com histórico alérgico a medicamentos experimentais ou quaisquer excipientes ； 2.Indivíduos com infecções agudas ou crônicas que não foram eliminadas, ou indivíduos com outras doenças graves ao mesmo tempo; 3. Indivíduos com hepatite ativa e não controlada por terapia antiviral, ou metástase hepática superior a 3/4 de todo o fígado ； 4. Indivíduos com derrames no terceiro espaço (por exemplo, derrame pleural moderado a maciço, moderado a maciço derrame pericárdico, ascite) que não pode ser controlado por drenagem ou outros meios; 5. Indivíduos com doença ou transtorno mental, baixa adesão ou incapacidade de cooperar ou descrever as respostas ao tratamento ； 6. Indivíduos que não toleram quimioterapia devido a doença orgânica grave ou falência de órgãos importantes, como insuficiência cardíaca e pulmonar descompensada ； 7. Sujeitos com distúrbios hemorrágicos ； 8. Sujeitos com transplante de órgãos; 9. Sujeitos com maus viciados em drogas, alcoólatras de longa data, doenças infecciosas como AIDS ； 10. Sujeitos que ainda apresentam toxicidade de grau ≥ 2 de terapia antineoplásica anterior (exceto alopecia e neurotoxicidade de grau ≤ 2 causada por platina) na inscrição; 11.Os sujeitos são considerados incapazes de concluir o ensaio ou de outra forma inadequados para participar do estudo pelos investigadores.