Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo polimerowych miceli paklitakselu do wstrzykiwań w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem trzustki opornym na taksany, rakiem dróg żółciowych, rakiem płuc, rakiem żołądka, rakiem przełyku lub rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

• 1.Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsi; 2. Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki, rakiem dróg żółciowych, rakiem płuc, rakiem żołądka, rakiem przełyku lub rakiem piersi zdiagnozowanym na podstawie patologii histologicznej lub cytologicznej; musi mieć dającą się ocenić zmianę; 3.Poprzedni schemat leczenia obejmuje taksany i jest na nie oporny (w tym pacjenci z początkowym brakiem remisji lub progresją po remisji) lub wcześniejsze stosowanie taksanów przez co najmniej 2 cykle bez zmniejszania się guza, a pacjent nie jest usatysfakcjonowany obecną stabilną skutecznością i wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu; 4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynik ≤ 2 punkty; 5. oczekiwane przeżycie co najmniej 3 miesiące; 6. Rutynowe badanie krwi spełnia następujące kryteria:

  1. WBC ≥ 3,0 × 109 /L, ANC ≥ 1,5 × 109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L;
  3. Hb≥80g/L; 7.Badanie biochemiczne krwi musi spełniać następujące kryteria:
  1. Całkowita bilirubina ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)；
  2. Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) lub fosfataza alkaliczna (ALP) ≤2,5-krotność GGN (ALT, AST lub ALP≤ 5×GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby i ALP≤10×GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do kości) );
  3. Klirens kreatyniny (obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta) ≥50 ml/min; 8. Funkcje głównych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki, są w zasadzie prawidłowe; 9. Pacjenci dobrze przestrzegają protokołu badania klinicznego i dobrowolnie przestrzegają protokołu badania klinicznego podczas badania badanie, monitorowane przez badaczy; 10.Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, mężczyźni w wieku rozrodczym lub ich współmałżonkowie, którzy nie planują mieć dzieci ani oddawać nasienia przez cały okres badania i do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki zażywały leki lub dobrowolnie stosowały skuteczną antykoncepcję; Kobiety w wieku rozrodczym, które w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania uzyskały ujemny wynik testu ciążowego z krwi/moczu; 11. Pacjentki w pełni zrozumiały badanie i dobrowolnie podpisały formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• 1.Osoby z historią alergii na leki eksperymentalne lub jakiekolwiek substancje pomocnicze; 2.Osoby z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami, które nie zostały wyeliminowane, lub osoby z innymi poważnymi chorobami w tym samym czasie; 3.Osoby z aktywnym zapaleniem wątroby, które nie jest kontrolowane przez terapię przeciwwirusową lub przerzuty do wątroby zajmują więcej niż 3/4 całej wątroby; 4.Osoby z wysiękami do trzeciej przestrzeni (np. wysięk opłucnowy umiarkowany do masywnego, wysięk opłucnowy umiarkowany do masywnego wysięk osierdziowy, wodobrzusze), których nie można opanować drenażem ani innymi sposobami; 5.Osoby cierpiące na chorobę lub zaburzenie psychiczne, słabo poddające się leczeniu, niezdolne do współpracy lub opisujące reakcje na leczenie; 6.Osoby, które nie tolerują chemioterapii z powodu ciężkiej choroby organicznej lub poważnej niewydolności narządów, takiej jak niewyrównana niewydolność serca i płuc; 7.Osoby badane z zaburzeniami krzepnięcia; 8.Osoby po przeszczepieniu narządu; 9.Osoby, u których w chwili włączenia do badania występują nałogowi narkomani, długotrwale alkoholicy, choroby zakaźne, takie jak AIDS; 10.Osoby, u których w chwili włączenia do badania nadal stwierdza się toksyczność stopnia ≥2. po wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem łysienia i neurotoksyczności stopnia ≤2. spowodowanej platyną). 11. Badacze uznają uczestników za niezdolnych do ukończenia badania lub z innego powodu niezdolnych do udziału w badaniu.